Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt terapii psychosensorycznej

19 października 2018 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Wpływ terapii psychosensorycznej na ból pooperacyjny w chirurgii stawu biodrowego i kolanowego: badanie randomizowane

Jest to prospektywne badanie dotyczące wpływu terapii psychosensorycznej i tego, w jaki sposób może ona zmniejszyć ból i zużycie leków przeciwbólowych. Głównym celem badania jest ocena zmiany punktacji Visual Analogue Score (VAS) oceniającej ból od wartości wyjściowej, każdego dnia pobytu w szpitalu, 7 dni po opuszczeniu szpitala (telefonicznie) i 3 miesiące po operacji (telefonicznie) oraz skorelować terapię psychosensoryczną i ogólne stosowanie leków przeciwbólowych/narkotyków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania będzie objęcie 50 osób. 25 osób otrzyma terapię placebo, która będzie polegać na ruchach manekinów, podczas gdy pozostałych 25 zostanie poddanych terapii psychosensorycznej. Grupa terapeutyczna będzie obejmowała technikę dotykową zwaną posiadaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent poddawany operacji wymiany stawu (tylko staw biodrowy i kolanowy)
  • Pacjent chętnie uczestniczy w badaniach przed- i pooperacyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację wymiany stawu
  • Historia przewlekłego używania narkotyków (dawka morfiny powyżej 30 mg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia placebo
Ruchy manekinowe
Procedura: Ruchy manekinowe
Grupa placebo zostanie poproszona o wykonanie tej samej techniki dotykowej i odliczenie wstecz od 50 podczas usuwania płatków z kwiatu. Pacjenci będą również wykonywać te techniki przed rehabilitacją i snem.
Eksperymentalny: Terapia psychosensoryczna
Będzie obejmował technikę dotykową, posiadanie.
Procedura: Terapia psychosensoryczna
Asystent badawczy zastosuje jedną z kilku psychosensorycznych technik dotykowych przed operacją. Będzie to wymagało dotykania ramion, dłoni i procesu wizualizacji. Trwa to nie dłużej niż 10 minut. Te techniki będą również wykonywane przez pacjentów przed każdą sesją rehabilitacyjną i przed pójściem spać. Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie tych technik dotykowych z zamkniętymi oczami i obrazowaniem bez bólu. Pacjenci zostaną również poproszeni o prowadzenie rejestru wszystkich przyjmowanych leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu Visual Analogue Score (VAS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 miesięcy
Mierzy poziom bólu przed i po leczeniu.
Wartość bazowa i 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Ran Schwarzkopf, MD, New York University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-00712

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia wymiany stawu

Badania kliniczne na Ruchy manekinowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj