Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichoszenzoros terápia hatása

2018. október 19. frissítette: NYU Langone Health

A pszichoszenzoros terápia hatása a műtét utáni fájdalomra csípő- és térdsebészetben: Randomizált vizsgálat

Ez egy prospektív tanulmány, amely a pszichoszenzoros terápia hatását vizsgálja, valamint azt, hogy hogyan csökkentheti a fájdalmat és a fájdalomcsillapítók fogyasztását. A vizsgálat elsődleges célja a Visual Analogue Score (VAS) pontszám változásának értékelése a fájdalom kiindulási állapotától, a fekvőbeteg-kezelés minden napján, a kórházból való távozás után 7 nappal (telefonon), valamint a műtét után 3 hónappal (telefonon) és a pszichoszenzoros terápia és a fájdalomcsillapítók/kábítószerek általános használatának korrelációja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja 50 alany felvétele. 25 alany placebo terápiát kap, amely álmozgások, míg a másik 25 alany pszichoszenzoros terápiát kap. A kezelési csoport egy érintési technikát foglal magában, amelyet menedékkérőnek neveznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ízületprotézis műtéten áteső beteg (csak csípő és térd)
  • A beteg hajlandó részt venni a műtét előtti és posztoperatív felméréseken

Kizárási kritériumok:

  • Ízületpótlási műtéten átesett betegek
  • Krónikus kábítószer-használat története (több mint 30 mg morfin adag)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Placebo terápia
Dummy mozgások
Eljárás: Dummy mozgások
A placebo csoportnak ugyanazt az érintési technikát kell végrehajtania, és 50-től visszafelé számolni, miközben eltávolítja a virág szirmait. A betegek ezeket a technikákat a rehabilitáció és az alvás előtt is elvégzik.
Kísérleti: Pszichoszenzoros terápia
Foglalkozik majd érintési technikával, menedékkel.
Eljárás: Pszichoszenzoros terápia
A kutatási asszisztens beadja a számos pszichoszenzoros érintési technika egyikét a műtét előtt. Ez magában foglalja a felkar, a tenyér megérintését és a vizualizációs folyamatot. Ez nem tart tovább 10 percnél. Ezeket a technikákat a betegek bármilyen rehabilitációs ülés előtt és lefekvés előtt is elvégzik. A betegeket arra kérik, hogy ezeket az érintési technikákat csukott szemmel és fájdalommentesen végezzék. A betegeket arra is felkérik, hogy minden gyógyszerről nyilvántartást vezessenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom változása az alapvonalhoz képest a Visual Analogue Score (VAS) segítségével
Időkeret: Alapállapot és 7 hónap
Méri a fájdalom mértékét a kezelés előtt és után.
Alapállapot és 7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ran Schwarzkopf, MD, New York University Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-00712

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületpótló műtét

Klinikai vizsgálatok a Dummy mozgások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel