Эффект психосенсорной терапии
19 октября 2018 г. обновлено: NYU Langone Health
Влияние психосенсорной терапии на послеоперационную боль при операциях на бедре и колене: рандомизированное исследование
Это проспективное исследование, посвященное влиянию психосенсорной терапии и тому, как она может уменьшить боль и потребление обезболивающих препаратов.
Основная цель исследования — оценить изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) оценки боли по сравнению с исходным уровнем, каждый день пребывания в стационаре, через 7 дней после выписки из больницы (по телефону) и через 3 месяца после операции (по телефону) и соотнести психосенсорную терапию и общее использование обезболивающих/наркотиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании планируется принять участие 50 человек.
25 испытуемых получат плацебо-терапию, которая будет представлять собой фиктивные движения, а остальные 25 получат психосенсорную терапию.
Лечебная группа будет включать в себя технику прикосновения, называемую обладанием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, перенесший операцию по замене сустава (только тазобедренный и коленный)
- Пациент готов участвовать в пред- и послеоперационных обследованиях
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию по замене сустава
- Хроническое употребление наркотиков в анамнезе (доза морфина более 30 мг)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Плацебо-терапия
Манекен Движения
|
Группе плацебо будет предложено выполнить ту же технику касания и считать в обратном порядке от 50, снимая лепестки с цветка.
Пациенты также будут выполнять эти методы перед реабилитацией и сном.
|
|
Экспериментальный: Психосенсорная терапия
Будет задействована техника касания, касания.
|
Перед операцией ассистент-исследователь проведет одну из нескольких психосенсорных техник прикосновения.
Это будет включать прикосновение к плечам, ладоням и процесс визуализации.
Это продлится не более 10 минут.
Эти методы также будут выполняться пациентами перед любыми сеансами реабилитации и перед сном.
Пациентов попросят выполнить эти техники прикосновения с закрытыми глазами и визуализацией без боли.
Пациентов также попросят вести учет всех лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 месяцев
|
Измеряет уровень боли до и после лечения.
|
Исходный уровень и 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ran Schwarzkopf, MD, New York University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .