心理感觉疗法的效果
2018年10月19日 更新者：NYU Langone Health
心理感觉疗法对髋膝关节手术术后疼痛的影响：一项随机研究
这是一项前瞻性研究，着眼于心理感觉疗法的影响以及它如何减轻疼痛和止痛药的消耗。
主要研究目的是评估疼痛视觉模拟评分 (VAS) 评分相对于基线、住院期间的每一天、出院后 7 天（通过电话）和术后 3 个月（通过电话）的变化以及将心理感觉疗法与止痛药/麻醉剂的整体使用联系起来。
研究概览
详细说明
该研究的目标是招募 50 名受试者。
25 名受试者将接受安慰剂治疗，即假动作，而其他 25 名受试者将接受心理感觉治疗。
治疗组将涉及一种称为避风港的触摸技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受关节置换手术的患者（仅限髋关节和膝关节）
- 患者愿意参加术前术后调查
排除标准：
- 接受过关节置换手术的患者
- 慢性麻醉剂使用史（吗啡剂量超过 30 毫克）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：安慰剂疗法
假人动作
|
安慰剂组将被要求执行相同的触摸技术并从 50 开始倒数，同时从花上摘下花瓣。
患者还将在康复和睡眠之前执行这些技术。
|
|
实验性的：心理感觉疗法
将涉及触摸技术，避风港。
|
研究助理将在手术前管理几种心理感觉触摸技术之一。
这将涉及触摸上臂、手掌和一个可视化过程。
这将持续不超过 10 分钟。
这些技术也将由患者在任何康复治疗之前和睡觉之前进行。
将要求患者在闭眼和无痛成像的情况下执行这些触摸技术。
还将要求患者保留所有药物的记录。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用视觉模拟评分 (VAS) 从基线开始的疼痛变化
大体时间：基线和 7 个月
|
测量疼痛治疗前后的水平。
|
基线和 7 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ran Schwarzkopf, MD、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月5日
研究完成 (实际的)
2018年3月5日
研究注册日期
首次提交
2016年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月6日
首次发布 (估计)
2016年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月19日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.