Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en psykosensorisk terapi

19. oktober 2018 oppdatert av: NYU Langone Health

Effekten av en psykosensorisk terapi på post-op smerte i hofte- og knekirurgi: en randomisert studie

Dette er en prospektiv studie som ser på virkningen av psykosensorisk terapi og hvordan den kan redusere smerte og forbruk av smertestillende medisiner. Det primære studiemålet er å evaluere endringen i Visual Analogue Score (VAS)-score ved å vurdere smerte fra baseline, hver dag med innleggelse, 7 dager etter at du forlater sykehuset (via telefon), og 3 måneder etter operasjonen (via telefon) og å korrelere psykosensorisk terapi og generell bruk av smertestillende medisiner/narkotika.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiet vil ta sikte på å registrere 50 fag. 25 forsøkspersoner vil motta placeboterapi som vil være dummy-bevegelser mens de andre 25 vil motta psykosensorisk terapi. Behandlingsgruppen vil involvere en berøringsteknikk kalt havening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som gjennomgår leddprotesekirurgi (kun hofte og kne)
  • Pasienten er villig til å delta i pre- og postoperative undersøkelser

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått leddproteseoperasjoner
  • Anamnese med kronisk narkotisk bruk (mer enn 30 mg morfindose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Placeboterapi
Dummy bevegelser
Fremgangsmåte: Dummy bevegelser
Placebogruppen vil bli bedt om å utføre den samme berøringsteknikken og telle bakover fra 50 mens de fjerner kronbladene fra en blomst. Pasienter vil også utføre disse teknikkene før rehabilitering og søvn.
Eksperimentell: Psykosensorisk terapi
Vil innebære berøringsteknikk, haning.
Fremgangsmåte: Psykosensorisk terapi
Forskningsassistenten vil administrere en av flere psykosensoriske berøringsteknikker før operasjonen. Dette vil innebære berøring av overarmer, håndflater og en visualiseringsprosess. Dette vil ikke vare lenger enn 10 minutter. Disse teknikkene vil også bli utført av pasientene før eventuelle rehabiliteringsøkter og før de legger seg. Pasientene vil bli bedt om å utføre disse berøringsteknikkene med lukkede øyne og bildebehandling uten smerte. Pasientene vil også bli bedt om å føre journal over alle medisiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte fra baseline ved hjelp av Visual Analogue Score (VAS)
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
Måler smertenivået før og etter behandling.
Baseline og 7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ran Schwarzkopf, MD, New York University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-00712

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere