L'effet d'une thérapie psychosensorielle
19 octobre 2018 mis à jour par: NYU Langone Health
L'effet d'une thérapie psychosensorielle sur la douleur post-opératoire lors d'une chirurgie de la hanche et du genou : une étude randomisée
Il s'agit d'une étude prospective examinant l'impact de la thérapie psychosensorielle et comment elle peut diminuer la douleur et la consommation d'analgésiques.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'évolution du score Visual Analogue Score (VAS) évaluant la douleur par rapport au départ, chaque jour d'hospitalisation, 7 jours après avoir quitté l'hôpital (par téléphone) et 3 mois après l'opération (par téléphone) et pour corréler la thérapie psychosensorielle et l'utilisation globale d'analgésiques/narcotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude visera à recruter 50 sujets.
25 sujets recevront une thérapie placebo qui sera des mouvements factices tandis que les 25 autres recevront une thérapie psychosensorielle.
Le groupe de traitement impliquera une technique tactile appelée Havening.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient subissant une arthroplastie (hanche et genou uniquement)
- Le patient est disposé à participer à des enquêtes pré- et postopératoires
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont subi des chirurgies de remplacement articulaire
- Antécédents d'usage chronique de stupéfiants (dose de morphine supérieure à 30 mg)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie par placebo
Mouvements factices
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Le groupe placebo sera invité à effectuer la même technique tactile et à compter à rebours à partir de 50 tout en retirant les pétales d'une fleur.
Les patients effectueront également ces techniques avant la rééducation et le sommeil.
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Expérimental: Thérapie psychosensorielle
Impliquera la technique du toucher, le havening.
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L'assistant de recherche administrera l'une des nombreuses techniques tactiles psychosensorielles avant la chirurgie.
Cela impliquera le toucher des bras, des paumes et un processus de visualisation.
Cela ne durera pas plus de 10 minutes.
Ces techniques seront également effectuées par les patients avant toute séance de rééducation et avant d'aller dormir.
Les patients seront invités à réaliser ces techniques tactiles les yeux fermés et en imagerie sans douleur.
Les patients seront également invités à tenir un registre de tous les médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la douleur par rapport à la ligne de base à l'aide du score visuel analogique (EVA)
Délai: Base de référence et 7 mois
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Mesure le niveau de douleur avant et après le traitement.
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Base de référence et 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ran Schwarzkopf, MD, New York University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2016
Première publication (Estimation)
9 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-00712
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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