O efeito de uma terapia psicossensorial
19 de outubro de 2018 atualizado por: NYU Langone Health
O efeito de uma terapia psicossensorial na dor pós-operatória em cirurgia de quadril e joelho: um estudo randomizado
Este é um estudo prospectivo que analisa o impacto da terapia psicossensorial e como ela pode diminuir a dor e o consumo de analgésicos.
O objetivo principal do estudo é avaliar a mudança na pontuação do Visual Analogue Score (VAS) avaliando a dor desde a linha de base, todos os dias de internação, 7 dias após deixar o hospital (via telefone) e 3 meses após a operação (via telefone) e correlacionar a terapia psicossensorial e o uso geral de analgésicos/narcóticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo terá como objetivo inscrever 50 indivíduos.
25 indivíduos receberão terapia placebo, que serão movimentos simulados, enquanto os outros 25 receberão terapia psicossensorial.
O grupo de tratamento envolverá uma técnica de toque chamada Havening.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a cirurgia de substituição articular (Apenas Quadril e Joelho)
- O paciente está disposto a participar de pesquisas pré e pós-operatórias
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram submetidos a cirurgias de substituição articular
- História de uso crônico de entorpecentes (dose superior a 30mg de morfina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Terapia Placebo
Movimentos fictícios
|
O grupo placebo será solicitado a realizar a mesma técnica de toque e contar para trás a partir de 50 enquanto remove as pétalas de uma flor.
Os pacientes também realizarão essas técnicas antes da reabilitação e do sono.
|
|
Experimental: Terapia Psicossensorial
Envolverá técnica de toque, proteção.
|
O assistente de pesquisa administrará uma das várias técnicas de toque psicossensorial antes da cirurgia.
Isso envolverá o toque dos braços, palmas das mãos e um processo de visualização.
Isso não vai durar mais de 10 minutos.
Essas técnicas também serão realizadas pelos pacientes antes de qualquer sessão de reabilitação e antes de dormir.
Os pacientes serão solicitados a realizar essas técnicas de toque com os olhos fechados e a imagem sem dor.
Os pacientes também serão solicitados a manter um registro de todos os medicamentos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na dor desde a linha de base usando o Visual Analogue Score (VAS)
Prazo: Linha de base e 7 meses
|
Mede o nível de dor antes e depois do tratamento.
|
Linha de base e 7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ran Schwarzkopf, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-00712
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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