Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykosensorisen terapian vaikutus

perjantai 19. lokakuuta 2018 päivittänyt: NYU Langone Health

Psykosensorisen terapian vaikutus lonkka- ja polvileikkauksen jälkeiseen kipuun: satunnaistettu tutkimus

Tämä on tulevaisuudentutkimus, jossa tarkastellaan psykosensorisen terapian vaikutuksia ja kuinka se voi vähentää kipua ja kipulääkkeiden kulutusta. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida muutosta Visual Analogue Score (VAS) -pisteissä arvioimalla kipua lähtötilanteesta, jokaisesta sairaalahoitopäivästä, 7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen (puhelimitse) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (puhelimitse) ja korreloida psykosensorista terapiaa ja kipulääkkeiden/huumeiden yleistä käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen on tarkoitus ilmoittautua 50 henkilöä. 25 potilasta saa lumelääkehoitoa, joka on valeliikkeitä, ja loput 25 saavat psykosensorista terapiaa. Hoitoryhmässä käytetään kosketustekniikkaa nimeltä havening.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehdään nivelleikkaus (vain lonkka ja polvi)
  • Potilas on valmis osallistumaan ennen ja postoperatiivisiin tutkimuksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty nivelleikkaus
  • Kroonisen huumekäytön historia (yli 30 mg morfiiniannos)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Placebo-terapia
Tyhmät liikkeet
Menettely: Tyhmät liikkeet
Plaseboryhmää pyydetään suorittamaan sama kosketustekniikka ja laskemaan taaksepäin 50:stä samalla kun poistetaan terälehtiä kukasta. Potilaat suorittavat myös nämä tekniikat ennen kuntoutusta ja nukkumaanmenoa.
Kokeellinen: Psykosensorinen terapia
Sisältää kosketustekniikkaa, turvaamista.
Menettely: Psykosensorinen terapia
Tutkimusassistentti hallitsee yhtä useista psykosensorisista kosketustekniikoista ennen leikkausta. Tämä edellyttää olkavarsien, kämmenten koskettamista ja visualisointiprosessia. Tämä kestää enintään 10 minuuttia. Potilaat suorittavat myös nämä tekniikat ennen kuntoutusistuntoja ja ennen nukkumaanmenoa. Potilaita pyydetään suorittamaan nämä kosketustekniikat silmät kiinni ja kuvantaminen ilman kipua. Potilaita pyydetään myös pitämään kirjaa kaikista lääkkeistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa lähtötasosta käyttämällä Visual Analogue Score (VAS) -arvoa
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 kuukautta
Mittaa kivun tason ennen ja jälkeen hoidon.
Perustaso ja 7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Ran Schwarzkopf, MD, New York University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-00712

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa