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Die Wirkung einer psychosensorischen Therapie

19. Oktober 2018 aktualisiert von: NYU Langone Health

Die Wirkung einer psychosensorischen Therapie auf postoperative Schmerzen bei Hüft- und Knieoperationen: Eine randomisierte Studie

Dies ist eine prospektive Studie, die sich mit den Auswirkungen der psychosensorischen Therapie befasst und wie sie Schmerzen und den Verbrauch von Schmerzmitteln verringern kann. Das primäre Studienziel ist die Bewertung der Veränderung des Visual Analogue Score (VAS)-Scores zur Schmerzbewertung von der Baseline, an jedem Tag des stationären Aufenthalts, 7 Tage nach dem Verlassen des Krankenhauses (per Telefon) und 3 Monate nach der Operation (per Telefon) und um die psychosensorische Therapie und den allgemeinen Gebrauch von Schmerzmitteln/Narkotika zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, 50 Probanden einzuschreiben. 25 Probanden erhalten eine Placebo-Therapie, bei der es sich um Scheinbewegungen handelt, während die anderen 25 eine psychosensorische Therapie erhalten. Die Behandlungsgruppe beinhaltet eine Berührungstechnik namens Havening.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer Gelenkersatzoperation unterzieht (nur Hüfte und Knie)
  • Der Patient ist bereit, an prä- und postoperativen Umfragen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Gelenkersatzoperation unterzogen haben
  • Geschichte des chronischen Narkotikakonsums (mehr als 30 mg Morphindosis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Placebo-Therapie
Dummy-Bewegungen
Verfahren: Dummy-Bewegungen
Die Placebo-Gruppe wird gebeten, die gleiche Berührungstechnik durchzuführen und von 50 rückwärts zu zählen, während sie Blütenblätter von einer Blume entfernt. Die Patienten führen diese Techniken auch vor der Reha und dem Schlafen durch.
Experimental: Psychosensorische Therapie
Beinhaltet Berührungstechnik, Havening.
Verfahren: Psychosensorische Therapie
Der wissenschaftliche Mitarbeiter führt vor der Operation eine der verschiedenen psychosensorischen Berührungstechniken durch. Dies beinhaltet das Berühren von Oberarmen, Handflächen und einen Visualisierungsprozess. Dies dauert nicht länger als 10 Minuten. Diese Techniken werden von den Patienten auch vor Reha-Sitzungen und vor dem Schlafengehen durchgeführt. Die Patienten werden gebeten, diese Berührungstechniken mit geschlossenen Augen und schmerzfreier Bildgebung durchzuführen. Die Patienten werden auch gebeten, Aufzeichnungen über alle Medikamente zu führen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert mit Visual Analogue Score (VAS)
Zeitfenster: Baseline und 7 Monate
Misst das Schmerzniveau vor und nach der Behandlung.
Baseline und 7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Ran Schwarzkopf, MD, New York University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-00712

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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