CS後の腸機能の早期回復におけるチューインガムと下剤の有効性
2019年9月20日 更新者：Ahmed M Maged, MD
帝王切開後の腸機能の早期回復におけるチューインガムと下剤の有効性
この臨床試験への参加に同意した女性 540 名と選択的帝王切開の候補者は、3 つのグループに分けられます。
- グループAの180人の女性は、手術室からの退院後3時間までに、2時間間隔で少なくとも30分間シュガーレスガムを投与される。
- グループ B の 180 人の女性は、手術室からの退室後 3 時間までに下剤を投与されます。
- グループC、対照グループとして180人の女性は、ガムも口腔液も摂取しません。 彼らは点滴を受けます。 腸の音を聞いた後、経口液体を開始します。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験への参加に同意した女性 540 名と選択的帝王切開の候補者は、3 つのグループに分けられます。
- グループAの180人の女性は、手術室からの退院後3時間までに、2時間間隔で少なくとも30分間シュガーレスガムを投与される。
- グループ B の 180 人の女性は、手術室からの退室後 3 時間までに下剤を投与されます。
グループC、対照グループとして180人の女性は、ガムも口腔液も摂取しません。 彼らは点滴を受けます。 腸の音を聞いた後、経口液体を開始します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
540
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12151
- 募集
- Kasr Alainy medical school
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- カスル・アル・アイ・アイニ病院で選択的帝王切開を受けるすべての女性は、治験について十分な説明があり、女性からインフォームド・コンセントが得られた後、この治験の候補者となります。
除外基準:
- 帝王切開による子宮摘出術、
- 重度の産後出血の外科的管理
- 以前の腸の手術
- 薬物摂取、特にオピオイドの摂取歴のある女性
- 水と電解質の乱れ
- 膵炎または腹膜炎
- ガムを噛むことができない
- 糖尿病、子癇前症などの凝固障害を伴う妊娠、甲状腺機能低下症、筋肉および神経疾患
- 術後の集中治療室への入院
- 帝王切開を除く腹部手術の既往
- 術後イレウスの病歴
- ドレーンのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：チューインガムグループ
180人の女性に、手術室からの退院後3時間までに、2時間間隔で少なくとも30分間シュガーレスガムを投与する
|
グループAの180人の女性は、手術室からの退院後3時間までに、2時間間隔で少なくとも30分間シュガーレスガムを投与される。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：下剤グループ
180人の女性が手術室から退室後3時間までに下剤を投与される
|
グループ B の 180 人の女性は、手術室からの退室後 3 時間までに下剤を投与されます。
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
彼らはガムも口腔液も摂取しません。
彼らは点滴を受けます。
腸の音を聞いた後、経口輸液を開始する
|
グループ C には 500 cc の生理食塩水と静脈内輸液が投与されました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
聴診器による術後の腸音の出現の評価
時間枠：CS後4～6時間
|
CS後4～6時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ahmed Maged、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月20日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。