Effekten av tuggummi kontra laxermedel vid tidig återkomst av tarmfunktion efter CS
20 september 2019 uppdaterad av: Ahmed M Maged, MD
Effekten av tuggummi kontra laxermedel vid tidig återkomst av tarmfunktion efter kejsarsnitt
540 kvinnor som godkänts för att bli inskrivna i denna kliniska prövning och kandidater för elektivt kejsarsnitt kommer att delas in i tre grupper:
- Grupp A, 180 kvinnor kommer att få sockerfritt tuggummi efter operationsutskrivningen med 3 timmar i minst en halvtimme med två timmars mellanrum.
- Grupp B, 180 kvinnor kommer att få laxermedel efter operationsutskrivning efter 3 timmar.
- Grupp C, 180 kvinnor som kontrollgrupp, de kommer inte att få varken tuggummi eller munvätskor. De kommer att vara på intravenös vätska. börjar med munvätskor efter att ha hört tarmljud.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
540 kvinnor som godkänts för att bli inskrivna i denna kliniska prövning och kandidater för elektivt kejsarsnitt kommer att delas in i tre grupper:
- Grupp A, 180 kvinnor kommer att få sockerfritt tuggummi efter operationsutskrivningen med 3 timmar i minst en halvtimme med två timmars mellanrum.
- Grupp B, 180 kvinnor kommer att få laxermedel efter operationsutskrivning efter 3 timmar.
Grupp C, 180 kvinnor som kontrollgrupp, de kommer inte att få varken tuggummi eller munvätskor. De kommer att vara på intravenös vätska. börjar med munvätskor efter att ha hört tarmljud.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
540
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Rekrytering
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt på Kasr Al AI Aini sjukhus kommer att vara kandidater för denna prövning efter fullständig förklaring av prövningen och informerat samtycke som ska tas från kvinnorna.
Exklusions kriterier:
- kejsarsnitt hysterektomi,
- kirurgisk behandling av svår postpartumblödning
- tidigare tarmkirurgi
- kvinnor med tidigare drogkonsumtion, särskilt opioider
- vatten- och elektrolytstörningar
- pankreatit eller peritonit
- oförmåga att tugga tuggummi
- diabetes, graviditeter åtföljda av koagulopati som havandeskapsförgiftning, hypotyreos, muskel- och neurologiska störningar
- postoperativ inläggning på intensivvårdsavdelning
- historia av bukkirurgi utom kejsarsnitt
- historia av postoperativ ileus
- patienter med avlopp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tuggummi grupp
180 kvinnor kommer att få sockerfritt tuggummi efter operationsutskrivningen med 3 timmar i minst en halvtimme med två timmars mellanrum
|
Grupp A, 180 kvinnor kommer att få sockerfritt tuggummi efter operationsutskrivningen med 3 timmar i minst en halvtimme med två timmars mellanrum.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: laxermedel grupp
180 kvinnor kommer att få laxermedel efter operationsutskrivningen med 3 timmar
|
Grupp B, 180 kvinnor kommer att få laxermedel efter operationsutskrivning efter 3 timmar.
|
|
Placebo-jämförare: kontrollera
de kommer inte att få varken tuggummi eller munvätskor.
De kommer att vara på intravenös vätska.
börjar med munvätskor efter att ha hört tarmljud
|
Grupp C fick 500 cc normal koksaltlösning, intravenös vätska
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
utseende av tarmljud postoperativt utvärderat med stetoskop
Tidsram: 4-6 timmar efter CS
|
4-6 timmar efter CS
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Maged, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
9 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 143
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .