Эффективность жевательных резинок по сравнению со слабительными в раннем восстановлении функции кишечника после КС
20 сентября 2019 г. обновлено: Ahmed M Maged, MD
Эффективность жевательных резинок по сравнению со слабительными при раннем восстановлении функции кишечника после кесарева сечения
540 женщин, давших согласие на участие в этом клиническом исследовании, и кандидатки на плановое кесарево сечение будут разделены на 3 группы:
- Группа А, 180 женщин, получат жевательную резинку без сахара после выписки из операционной через 3 часа в течение не менее получаса с интервалом в два часа.
- Группа Б, 180 женщин, получат слабительные средства после выписки из операционной через 3 часа.
- Группа С, 180 женщин в качестве контрольной группы, им не будут давать ни жевательную резинку, ни жидкости для полости рта. Они будут на внутривенном введении. введение жидкости в рот после прослушивания кишечных шумов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
540 женщин, давших согласие на участие в этом клиническом исследовании, и кандидатки на плановое кесарево сечение будут разделены на 3 группы:
- Группа А, 180 женщин, получат жевательную резинку без сахара после выписки из операционной через 3 часа в течение не менее получаса с интервалом в два часа.
- Группа Б, 180 женщин, получат слабительные средства после выписки из операционной через 3 часа.
Группа С, 180 женщин в качестве контрольной группы, им не будут давать ни жевательную резинку, ни жидкости для полости рта. Они будут на внутривенном введении. введение жидкости в рот после прослушивания кишечных шумов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
540
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12151
- Рекрутинг
- Kasr Alainy medical school
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- все женщины, перенесшие плановое кесарево сечение в больнице Kasr Al AI Aini, будут кандидатами на участие в этом испытании после полного объяснения испытания и получения информированного согласия от женщин.
Критерий исключения:
- кесарево сечение матки,
- хирургическое лечение тяжелого послеродового кровотечения
- предыдущая операция на кишечнике
- женщины с историей употребления наркотиков, особенно опиоидов
- водно-электролитные нарушения
- панкреатит или перитонит
- невозможность жевать жвачку
- сахарный диабет, беременность, сопровождающаяся коагулопатиями, такими как преэклампсия, гипотиреоз, мышечные и неврологические расстройства
- послеоперационная госпитализация в реанимационное отделение
- абдоминальная хирургия в анамнезе, кроме кесарева сечения
- история послеоперационной кишечной непроходимости
- пациенты с дренажами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа жевательной резинки
180 женщин получат жевательную резинку без сахара после выписки из операционной на 3 часа в течение не менее получаса с интервалом в два часа.
|
Группа А, 180 женщин, получат жевательную резинку без сахара после выписки из операционной через 3 часа в течение не менее получаса с интервалом в два часа.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа слабительных
180 женщин получат слабительное после выписки из операционной через 3 часа
|
Группа Б, 180 женщин, получат слабительные средства после выписки из операционной через 3 часа.
|
|
Плацебо Компаратор: контроль
они не получат ни жевательной резинки, ни ротовой жидкости.
Они будут на внутривенном введении.
начало пероральных жидкостей после того, как услышали кишечные шумы
|
Группа C получила 500 мл физиологического раствора внутривенно.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
появление кишечных шумов в послеоперационном периоде оценивают с помощью стетоскопа
Временное ограничение: Через 4-6 часов после КС
|
Через 4-6 часов после КС
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Maged, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .