Purukumien tehokkuus laksatiiviin verrattuna suolen toiminnan varhaisessa palautumisessa CS:n jälkeen
perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD
Purukumien tehokkuus laksatiiveihin verrattuna suolen toiminnan varhaisessa palautumisessa keisarinleikkauksen jälkeen
540 suostumuksensa saanutta naista tähän kliiniseen tutkimukseen ja elektiiviseen keisarinleikkaukseen jaetaan kolmeen ryhmään:
- Ryhmä A, 180 naista saavat sokeritonta purukumia leikkaussalista kotiutuksen jälkeen 3 tunnin ajan vähintään puolen tunnin ajan kahden tunnin välein.
- Ryhmä B, 180 naista saavat laksatiiveja leikkaussalista 3 tunnin kuluttua.
- Ryhmä C, 180 naista kontrolliryhmänä, he eivät saa purukumia eivätkä suun nestettä. He ovat suonensisäisellä nesteellä. suun nesteiden aloittaminen kuultuaan suolistoääniä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
540 suostumuksensa saanutta naista tähän kliiniseen tutkimukseen ja elektiiviseen keisarinleikkaukseen jaetaan kolmeen ryhmään:
- Ryhmä A, 180 naista saavat sokeritonta purukumia leikkaussalista kotiutuksen jälkeen 3 tunnin ajan vähintään puolen tunnin ajan kahden tunnin välein.
- Ryhmä B, 180 naista saavat laksatiiveja leikkaussalista 3 tunnin kuluttua.
Ryhmä C, 180 naista kontrolliryhmänä, he eivät saa purukumia eivätkä suun nestettä. He ovat suonensisäisellä nesteellä. suun nesteiden aloittaminen kuultuaan suolistoääniä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
540
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Rekrytointi
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki naiset, joille tehdään elektiivinen keisarinleikkaus Kasr Al AI Ainin sairaalassa, ovat ehdokkaita tähän tutkimukseen sen jälkeen, kun ne ovat antaneet täydellisen selvityksen kokeesta ja tietoisen suostumuksensa ottamista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- keisarinleikkaus kohdunpoisto,
- vaikean synnytyksen jälkeisen verenvuodon kirurginen hoito
- edellinen suolistoleikkaus
- naiset, jotka ovat käyttäneet huumeita, erityisesti opioideja
- vesi- ja elektrolyyttihäiriöt
- haimatulehdus tai peritoniitti
- kyvyttömyys pureskella purukumia
- diabetes, raskaudet, joihin liittyy koagulopatia, kuten preeklampsia, kilpirauhasen vajaatoiminta, lihas- ja neurologiset sairaudet
- leikkauksen jälkeinen pääsy tehohoitoon
- vatsan leikkaushistoria paitsi keisarinleikkaus
- postoperatiivisen ileuksen historia
- potilaita, joilla on viemäri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: purukumiryhmä
180 naista saa sokeritonta purukumia leikkaussalista kotiutuksen jälkeen 3 tunnin ajan vähintään puolen tunnin ajan kahden tunnin välein
|
Ryhmä A, 180 naista saavat sokeritonta purukumia leikkaussalista kotiutuksen jälkeen 3 tunnin ajan vähintään puolen tunnin ajan kahden tunnin välein.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: laksatiivien ryhmä
180 naista saa laksatiiveja leikkaussalista kotiutuksen jälkeen 3 tunnin kuluttua
|
Ryhmä B, 180 naista saavat laksatiiveja leikkaussalista 3 tunnin kuluttua.
|
|
Placebo Comparator: ohjata
he eivät saa purukumia tai suullisia nesteitä.
He ovat suonensisäisellä nesteellä.
suun nesteiden aloittaminen kuultuaan suolistoääniä
|
Ryhmä C sai 500 cc normaalia suolaliuosta, suonensisäistä nestettä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suolistoäänien esiintyminen leikkauksen jälkeen stetoskoopilla arvioituna
Aikaikkuna: 4-6 tuntia CS:n jälkeen
|
4-6 tuntia CS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Maged, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .