CS 후 장 기능의 조기 복귀에 있어 껌 대 완하제의 효능
2019년 9월 20일 업데이트: Ahmed M Maged, MD
제왕절개 후 장 기능의 조기 회복에 있어 껌 대 완하제의 효능
이 임상 시험에 등록하기로 동의한 540명의 여성과 선택적 제왕절개 후보자는 3개 그룹으로 나뉩니다.
- A그룹 180명의 여성은 수술실 퇴원 후 3시간 전까지 무설탕 껌을 2시간 간격으로 최소 30분 동안 투여받게 된다.
- 그룹 B, 180명의 여성은 수술실 퇴원 후 3시간까지 완하제를 투여받게 됩니다.
- 그룹 C, 통제 그룹인 180명의 여성, 그들은 잇몸이나 구강액을 받지 않을 것입니다. 그들은 정맥액에 있을 것입니다. 장 소리를 들은 후 구강액을 시작합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험에 등록하기로 동의한 540명의 여성과 선택적 제왕절개 후보자는 3개 그룹으로 나뉩니다.
- A그룹 180명의 여성은 수술실 퇴원 후 3시간 전까지 무설탕 껌을 2시간 간격으로 최소 30분 동안 투여받게 된다.
- 그룹 B, 180명의 여성은 수술실 퇴원 후 3시간까지 완하제를 투여받게 됩니다.
그룹 C, 통제 그룹인 180명의 여성, 그들은 잇몸이나 구강액을 받지 않을 것입니다. 그들은 정맥액에 있을 것입니다. 장 소리를 들은 후 구강액을 시작합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
540
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 12151
- 모병
- Kasr Alainy Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Kasr Al AI Aini 병원에서 선택적 제왕절개를 받는 모든 여성은 실험에 대한 충분한 설명과 여성의 정보에 입각한 동의를 얻은 후 이 실험의 후보가 됩니다.
제외 기준:
- 제왕절개 자궁절제술,
- 심한 산후출혈의 외과적 치료
- 이전 장 수술
- 약물 소비, 특히 오피오이드의 병력이 있는 여성
- 수분 및 전해질 교란
- 췌장염 또는 복막염
- 껌을 씹을 수 없음
- 당뇨병, 전자간증, 갑상선 기능 저하증, 근육 및 신경 장애와 같은 응고 병증을 동반한 임신
- 수술 후 중환자실 입원
- 제왕절개를 제외한 복부 수술의 병력
- 수술 후 장폐색의 역사
- 배수구 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 껌 그룹
180명의 여성에게 수술실 퇴원 후 최소 30분 동안 2시간 간격으로 3시간 동안 무설탕 껌을 투여합니다.
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A그룹 180명의 여성은 수술실 퇴원 후 3시간 전까지 무설탕 껌을 2시간 간격으로 최소 30분 동안 투여받게 된다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 완하제 그룹
180명의 여성이 수술실 퇴원 후 3시간 이내에 완하제를 투여받게 됩니다.
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그룹 B, 180명의 여성은 수술실 퇴원 후 3시간까지 완하제를 투여받게 됩니다.
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위약 비교기: 제어
그들은 잇몸이나 구강액을 받지 않을 것입니다.
그들은 정맥액에 있을 것입니다.
장 소리를 듣고 구강액 시작
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C군은 생리식염수 500cc, 정맥주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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청진기로 평가한 수술 후 장음의 모습
기간: CS 후 4~6시간
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CS 후 4~6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Maged, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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제왕절개 후 장 회복에 대한 임상 시험
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National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만