A rágógumik hatékonysága a hashajtóval szemben a bélműködés korai visszatérésében CS után
2019. szeptember 20. frissítette: Ahmed M Maged, MD
A rágógumik és a hashajtók hatékonysága a császármetszés utáni bélműködés korai helyreállításában
540 beleegyező nőt vontak be ebbe a klinikai vizsgálatba, és az elektív császármetszésre jelölteket 3 csoportba osztják:
- Az A csoport, 180 nő kap cukormentes rágógumit a műtői kibocsátás után 3 órával, legalább fél órára, kétórás időközönként.
- A B csoportban 180 nő kap hashajtót a műtőből való elbocsátás után 3 órával.
- C csoport, 180 nő, mint kontrollcsoport, ők nem kapnak sem gumit, sem szájüregi folyadékot. Intravénás folyadékot kapnak. bélhangok hallatán a szájüregi folyadékok megkezdése .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
540 beleegyező nőt vontak be ebbe a klinikai vizsgálatba, és az elektív császármetszésre jelölteket 3 csoportba osztják:
- Az A csoport, 180 nő kap cukormentes rágógumit a műtői kibocsátás után 3 órával, legalább fél órára, kétórás időközönként.
- A B csoportban 180 nő kap hashajtót a műtőből való elbocsátás után 3 órával.
C csoport, 180 nő, mint kontrollcsoport, ők nem kapnak sem gumit, sem szájüregi folyadékot. Intravénás folyadékot kapnak. bélhangok hallatán a szájüregi folyadékok megkezdése .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
540
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Toborzás
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Kasr Al AI Aini kórházban elektív császármetszésen átesett valamennyi nő jelentkezik erre a vizsgálatra, miután teljes körűen elmagyarázták a vizsgálatot, és beleegyezésüket a nőktől megkapják.
Kizárási kritériumok:
- császármetszés méheltávolítás,
- súlyos szülés utáni vérzés sebészeti kezelése
- korábbi bélműtét
- olyan nők, akiknek kórtörténetében kábítószer-, különösen opioid-fogyasztás történt
- víz és elektrolit zavarok
- hasnyálmirigy-gyulladás vagy hashártyagyulladás
- képtelenség rágni
- cukorbetegség, koagulopátiával, például preeclampsia, pajzsmirigy alulműködés, izom- és neurológiai rendellenességek kíséretében
- posztoperatív felvétel az intenzív osztályra
- hasi műtétek anamnézisében, kivéve a császármetszést
- posztoperatív ileus története
- lefolyós betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: rágógumi csoport
180 nő kap cukormentes rágógumit a műtői kibocsátás után 3 órával legalább fél órára, kétórás időközönként
|
Az A csoport, 180 nő kap cukormentes rágógumit a műtői kibocsátás után 3 órával, legalább fél órára, kétórás időközönként.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: hashajtók csoportja
180 nő kap hashajtót a műtőből való kibocsátás után 3 órával
|
A B csoportban 180 nő kap hashajtót a műtőből való elbocsátás után 3 órával.
|
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
nem kapnak sem gumit, sem szájüregi folyadékot.
Intravénás folyadékot kapnak.
bélhangok hallatán a szájüregi folyadékok megkezdése
|
A C csoport 500 cc normál sóoldatot, intravénás folyadékot kapott
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
bélhangok megjelenése posztoperatív sztetoszkóppal értékelve
Időkeret: CS után 4-6 órával
|
CS után 4-6 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Maged, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 143
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .