A eficácia de gomas de mascar versus laxante no retorno precoce da função intestinal após CS
20 de setembro de 2019 atualizado por: Ahmed M Maged, MD
A eficácia de gomas de mascar versus laxantes no retorno precoce da função intestinal após cesariana
540 mulheres consentidas por serem inscritas neste ensaio clínico e candidatas a cesariana eletiva serão divididas em 3 grupos:
- Grupo A, 180 mulheres receberão chiclete sem açúcar após a alta da sala de cirurgia por 3 horas por pelo menos meia hora com intervalo de duas horas.
- Grupo B, 180 mulheres receberão laxantes após a alta da sala de cirurgia em 3 horas.
- Grupo C, 180 mulheres como grupo controle, não receberão goma nem fluidos orais. Eles estarão em fluido intravenoso. iniciar fluidos orais após ouvir sons intestinais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
540 mulheres consentidas por serem inscritas neste ensaio clínico e candidatas a cesariana eletiva serão divididas em 3 grupos:
- Grupo A, 180 mulheres receberão chiclete sem açúcar após a alta da sala de cirurgia por 3 horas por pelo menos meia hora com intervalo de duas horas.
- Grupo B, 180 mulheres receberão laxantes após a alta da sala de cirurgia em 3 horas.
Grupo C, 180 mulheres como grupo controle, não receberão goma nem fluidos orais. Eles estarão em fluido intravenoso. iniciar fluidos orais após ouvir sons intestinais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
540
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito, 12151
- Recrutamento
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as mulheres submetidas a cesariana eletiva no hospital Kasr Al AI Aini serão candidatas a este estudo após explicação completa do estudo e consentimento informado a ser obtido das mulheres.
Critério de exclusão:
- histerectomia cesariana,
- tratamento cirúrgico da hemorragia pós-parto grave
- cirurgia intestinal anterior
- mulheres com história de consumo de drogas, especialmente opioides
- distúrbios hídricos e eletrolíticos
- pancreatite ou peritonite
- incapacidade de mascar chiclete
- diabetes, gravidez acompanhada de coagulopatia como pré-eclâmpsia, hipotireoidismo, distúrbios musculares e neurológicos
- internação pós-operatória em unidade de terapia intensiva
- história de cirurgia abdominal, exceto cesariana
- história de íleo pós-operatório
- pacientes com drenos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de goma de mascar
180 mulheres receberão chiclete sem açúcar após a alta da sala de cirurgia em 3 horas por pelo menos meia hora com intervalo de duas horas
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Grupo A, 180 mulheres receberão chiclete sem açúcar após a alta da sala de cirurgia por 3 horas por pelo menos meia hora com intervalo de duas horas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo laxantes
180 mulheres receberão laxantes após a alta da sala de cirurgia em 3 horas
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Grupo B, 180 mulheres receberão laxantes após a alta da sala de cirurgia em 3 horas.
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Comparador de Placebo: ao controle
eles não receberão goma nem fluidos orais.
Eles estarão em fluido intravenoso.
iniciar fluidos orais após ouvir sons intestinais
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Grupo C recebeu 500 cc de solução salina normal, fluido intravenoso
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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aspecto dos ruídos intestinais no pós-operatório avaliados por estetoscópio
Prazo: 4-6 horas após CS
|
4-6 horas após CS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Maged, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .