Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność gumy do żucia w porównaniu ze środkiem przeczyszczającym we wczesnym powrocie czynności jelit po CS

20 września 2019 zaktualizowane przez: Ahmed M Maged, MD

Skuteczność gumy do żucia w porównaniu ze środkami przeczyszczającymi we wczesnym powrocie czynności jelit po cięciu cesarskim

540 kobiet, które wyraziły zgodę na udział w tym badaniu klinicznym oraz kandydatki do planowego cięcia cesarskiego zostaną podzielone na 3 grupy:

  • Grupa A, 180 kobiet otrzyma gumę bez cukru po wypisie z sali operacyjnej przez 3 godziny przez co najmniej pół godziny w dwugodzinnych odstępach.
  • Grupa B, 180 kobiet otrzyma środki przeczyszczające po wypisaniu z sali operacyjnej do 3 godzin.
  • Grupa C, 180 kobiet jako grupa kontrolna, nie otrzymają ani gumy, ani płynów doustnych. Będą na płynie dożylnym. rozpoczęcie przyjmowania płynów doustnych po usłyszeniu odgłosów jelitowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

540 kobiet, które wyraziły zgodę na udział w tym badaniu klinicznym oraz kandydatki do planowego cięcia cesarskiego zostaną podzielone na 3 grupy:

  • Grupa A, 180 kobiet otrzyma gumę bez cukru po wypisie z sali operacyjnej przez 3 godziny przez co najmniej pół godziny w dwugodzinnych odstępach.
  • Grupa B, 180 kobiet otrzyma środki przeczyszczające po wypisaniu z sali operacyjnej do 3 godzin.

Grupa C, 180 kobiet jako grupa kontrolna, nie otrzymają ani gumy, ani płynów doustnych. Będą na płynie dożylnym. rozpoczęcie przyjmowania płynów doustnych po usłyszeniu odgłosów jelitowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

540

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12151
        • Rekrutacyjny
        • Kasr Alainy Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie kobiety poddawane planowemu cięciu cesarskiemu w szpitalu Kasr Al AI Aini będą kandydatami do tego badania po pełnym wyjaśnieniu badania i świadomej zgodzie na pobranie od kobiet.

Kryteria wyłączenia:

  • histerektomia cesarska,
  • chirurgiczne leczenie ciężkiego krwotoku poporodowego
  • poprzednia operacja jelita
  • kobiety z historią używania narkotyków, zwłaszcza opioidów
  • zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej
  • zapalenie trzustki lub zapalenie otrzewnej
  • niemożność żucia gumy
  • cukrzyca, ciąża z towarzyszącą koagulopatią, taką jak stan przedrzucawkowy, niedoczynność tarczycy, zaburzenia mięśniowe i neurologiczne
  • przyjęcie pooperacyjne na oddział intensywnej terapii
  • historia operacji jamy brzusznej z wyjątkiem cięcia cesarskiego
  • historia pooperacyjnej niedrożności jelit
  • pacjentów z drenami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa gum do żucia
180 kobiet otrzyma gumę bez cukru po wypisie z sali operacyjnej przez 3 godziny przez co najmniej pół godziny w dwugodzinnych odstępach
Inny: gumy
Grupa A, 180 kobiet otrzyma gumę bez cukru po wypisie z sali operacyjnej przez 3 godziny przez co najmniej pół godziny w dwugodzinnych odstępach.
Inne nazwy:
  • niesłodkie gumy
Aktywny komparator: grupa środków przeczyszczających
180 kobiet otrzyma środki przeczyszczające po wypisaniu z sali operacyjnej do 3 godzin
Lek: krople Picolax
Grupa B, 180 kobiet otrzyma środki przeczyszczające po wypisaniu z sali operacyjnej do 3 godzin.
Komparator placebo: kontrola
nie otrzymają ani gumy, ani płynów doustnych. Będą na płynie dożylnym. rozpoczęcie przyjmowania płynów ustnych po usłyszeniu odgłosów jelitowych
Lek: zwykła sól fizjologiczna
Grupa C otrzymała 500 cm3 normalnej soli fizjologicznej, płyn dożylny
Inne nazwy:
  • Napar z 0,9% soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wygląd szmerów jelitowych po operacji oceniany stetoskopem
Ramy czasowe: 4-6 godzin po CS
4-6 godzin po CS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmed M Maged, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Maged, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 143

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odzyskiwanie jelit po cięciu cesarskim

Badania kliniczne na gumy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj