Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tyggegummi versus afføringsmiddel ved tidlig tilbagevenden af ​​tarmfunktionen efter CS

20. september 2019 opdateret af: Ahmed M Maged, MD

Effekten af ​​tyggegummi versus afføringsmidler ved tidlig tilbagevenden af ​​tarmfunktionen efter kejsersnit

540 kvinder, der har givet samtykke til at blive optaget i dette kliniske forsøg, og kandidater til elektivt kejsersnit vil blive opdelt i 3 grupper:

  • Gruppe A, 180 kvinder vil modtage sukkerfrit tyggegummi efter deres operationsstueudskrivning med 3 timer i mindst en halv time med to timers interval.
  • Gruppe B, 180 kvinder vil modtage afføringsmidler efter deres operationsstueudskrivning med 3 timer.
  • Gruppe C, 180 kvinder som kontrolgruppe, vil de ikke modtage hverken tyggegummi eller mundvæsker. De vil være på intravenøs væske. begyndende mundvæsker efter at have hørt tarmlyde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

540 kvinder, der har givet samtykke til at blive optaget i dette kliniske forsøg, og kandidater til elektivt kejsersnit vil blive opdelt i 3 grupper:

  • Gruppe A, 180 kvinder vil modtage sukkerfrit tyggegummi efter deres operationsstueudskrivning med 3 timer i mindst en halv time med to timers interval.
  • Gruppe B, 180 kvinder vil modtage afføringsmidler efter deres operationsstueudskrivning med 3 timer.

Gruppe C, 180 kvinder som kontrolgruppe, vil de ikke modtage hverken tyggegummi eller mundvæsker. De vil være på intravenøs væske. begyndende mundvæsker efter at have hørt tarmlyde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

540

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit på Kasr Al AI Aini hospitalet, vil være kandidater til dette forsøg efter fuldstændig forklaring af forsøget og informeret samtykke til at blive taget fra kvinderne.

Ekskluderingskriterier:

  • kejsersnit hysterektomi,
  • kirurgisk behandling af svær postpartum blødning
  • tidligere tarmoperation
  • kvinder med historie med narkotikaforbrug, især opioider
  • vand- og elektrolytforstyrrelser
  • pancreatitis eller peritonitis
  • manglende evne til at tygge tyggegummi
  • diabetes, graviditeter ledsaget af koagulopati som præeklampsi, hypothyroidisme, muskel- og neurologiske lidelser
  • postoperativ indlæggelse på intensiv afdeling
  • anamnese med abdominal kirurgi undtagen kejsersnit
  • historie med postoperativ ileus
  • patienter med dræn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tyggegummi gruppe
180 kvinder vil modtage sukkerfrit tyggegummi efter udskrivning fra operationsstuen med 3 timer i mindst en halv time med to timers interval
Andet: tandkød
Gruppe A, 180 kvinder vil modtage sukkerfrit tyggegummi efter deres operationsstueudskrivning med 3 timer i mindst en halv time med to timers interval.
Andre navne:
  • ikke søde tandkød
Aktiv komparator: afføringsmiddel gruppe
180 kvinder vil modtage afføringsmidler efter deres operationsstueudskrivning med 3 timer
Medicin: picolax dråber
Gruppe B, 180 kvinder vil modtage afføringsmidler efter deres operationsstueudskrivning med 3 timer.
Placebo komparator: styring
de vil ikke modtage hverken tyggegummi eller mundvæsker. De vil være på intravenøs væske. starter mundvæsker efter at have hørt tarmlyde
Medicin: normalt saltvand
Gruppe C modtog 500 cc normal saltvand, intravenøs væske
Andre navne:
  • ,9% saltvandsinfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udseende af tarmlyde postoperativt vurderet med stetoskop
Tidsramme: 4-6 timer efter CS
4-6 timer efter CS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmed M Maged, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Maged, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2016

Først opslået (Skøn)

9. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tandkød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner