咀嚼口香糖与泻药对 CS 后肠功能早期恢复的疗效
2019年9月20日 更新者：Ahmed M Maged, MD
口香糖与泻药对剖宫产术后肠功能早期恢复的疗效
540 名同意参加此临床试验的妇女和择期剖宫产的候选人将分为 3 组：
- A 组，180 名女性在手术室出院后 3 小时内接受无糖口香糖，间隔两小时至少半小时。
- B 组，180 名女性在手术室出院后 3 小时接受泻药。
- C组，180名女性作为对照组，她们既不接受口香糖也不接受口服液。 他们将接受静脉输液。 听到肠鸣音后开始口服液体。
研究概览
详细说明
540 名同意参加此临床试验的妇女和择期剖宫产的候选人将分为 3 组：
- A 组，180 名女性在手术室出院后 3 小时内接受无糖口香糖，间隔两小时至少半小时。
- B 组，180 名女性在手术室出院后 3 小时接受泻药。
C组，180名女性作为对照组，她们既不接受口香糖也不接受口服液。 他们将接受静脉输液。 听到肠鸣音后开始口服液体。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
540
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Maged
- 电话号码：0020201005227404
- 邮箱：dr_ahmedmaged@kasralainy.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Asmaa Ogila
- 电话号码：+20201001936908
- 邮箱：drasmaaibrahim@hotmail.com
学习地点
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Cairo、埃及、12151
- 招聘中
- Kasr Alainy medical school
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有在 Kasr Al AI Aini 医院接受择期剖宫产的妇女都将在对试验进行充分解释并征得妇女的知情同意后成为本试验的候选人。
排除标准：
- 剖宫产子宫切除术，
- 严重产后出血的外科治疗
- 以前的肠道手术
- 有吸毒史的妇女，尤其是阿片类药物
- 水和电解质紊乱
- 胰腺炎或腹膜炎
- 不能嚼口香糖
- 糖尿病、伴有凝血病的妊娠，如先兆子痫、甲状腺功能减退症、肌肉和神经系统疾病
- 术后进入重症监护病房
- 除剖宫产外的腹部手术史
- 术后肠梗阻史
- 引流管患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：口香糖组
180 名女性在手术室出院 3 小时后将收到无糖口香糖，每次间隔两小时至少半小时
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A 组，180 名女性在手术室出院后 3 小时内接受无糖口香糖，间隔两小时至少半小时。
其他名称：
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有源比较器：泻药组
180 名女性在手术室出院 3 小时后将接受泻药
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B 组，180 名女性在手术室出院后 3 小时接受泻药。
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安慰剂比较：控制
他们既不会接受口香糖，也不会接受口服液。
他们将接受静脉输液。
听到肠鸣音后开始口服液体
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C组接受500cc生理盐水，静脉输液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
听诊器评估术后肠鸣音的表现
大体时间：CS后4-6小时
|
CS后4-6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Maged、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月6日
首次发布 (估计)
2016年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月20日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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