居住型高齢者介護におけるモビリティの向上
2017年5月4日 更新者：Samantha Fien、Bond University
居住型高齢者ケアにおけるモビリティの改善: 2 つのレジスタンス運動プログラムの利点の比較
この研究の目的は、3 つの運動プログラムのうち、高齢者介護施設の成人にとって有益であることが以前に実証されたもののうち、どれが歩行速度とそれを定義する時空間パラメーターに最大の利益をもたらすかをテストすることです。 含まれるプログラムは次のとおりです。
- GrACEプログラムと
- GrACE プラス Gait 固有のトレーニング。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、3 つの異なる 24 週間の運動プログラムと非運動対照群が居住型高齢者介護 (RAC) 設定で比較される非無作為化制御デザインを採用します。 3 つのプログラムは、GrACE と GrACE に加えて、歩行に特化したトレーニング プログラムです。
データ収集
2 つの RAC 施設から約 40 人の参加者が研究に採用されます。 この参加者数は、主要な結果の測定値に対するグループの違いの間で中程度の効果サイズを特定するために、80% の統計的検出力を提供します。 対照群は、運動療法を受けることになった RAC 施設のそれぞれから抽出されます。 参加者は、施設のサービスマネージャーと参加者の適格性について話し合うことによって通知され、病歴スクリーニングが行われます。 すべての参加者は、参加前に書面によるインフォームド コンセントを提供します。
運動グループの参加者は、24 週間、週 2 回のトレーニングを行います。 データは、対照群と運動群で 0 週、12 週、24 週に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New South Wales
-
Tweed Heads、New South Wales、オーストラリア、2486
- Darlington RSL Care
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- RAC施設に常駐
- -歩行器および/または杖で歩くことができる、またはテストのために自力で歩行できる（膝と股関節の置換術を受けた人を含む）
- インフォームドコンセントを提供できます（自己または代理人による）。
除外基準:
- 末期および/または平均余命<6か月（倫理的理由）
- 2 人で移動するか、自力歩行ができない (転倒リスクの増加)
- コミュニケーションや指示に従うことができない (このプロジェクトの範囲を超えた個人的な必要性)
- 危険な行動（クライアントまたは研究スタッフを危険にさらす）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：コントロール
コントロールグループに割り当てられたすべての参加者には、24週間の介入期間中に施設によって提供された他の活動に従事するオプションが与えられます.
ただし、これらの活動では特定の抵抗運動は提供されませんでした。
|
|
|
実験的：GrACEプログラム
運動グループの参加者は、24 週間、週 2 回のトレーニングを行います。
簡単に言えば、このプログラムには、体重を支えるエクササイズと、座った状態で抵抗のない上半身と下半身のダイナミックでリーチするさまざまな動きが含まれます。
次の体重負荷と抵抗運動: 椅子スタンド、椅子のディップ、カーフレイズと股関節屈筋/腹部リフト、体幹のねじれ、上腕二頭筋のカールとショルダー プレス。
合計で、セッションは週 2 回 45 分になります。
|
RAC の GrACE + 歩行プログラムと比較するため、および介入群と対照群に対するプログラムの歩行速度、立位および握力に対する利点を測定するという副次的な目的
|
|
実験的：GrACE＋歩行プログラム
上記の GrACE プログラムと、歩行に特化したトレーニングに焦点を当てたものは、24 週間の 1 時間のトレーニング セッションになります。
歩行エクササイズはエクササイズの組み合わせになります: かかととつま先のレイズ、さまざまな方向へのステップ、片足立ち、ステップアップ、およびタスク固有のバランス ワーク (例:
立っているとき、座っているとき、立っているとき、回転しているときに、サポートのベースから外側に手を伸ばします）。
歩行運動は、1) ハンドサポートを減らす、および/または 2) サポートのベースを狭める、および/または 3) 認知課題を導入する (例:
運動中に逆算するなど）、または目を閉じて運動を行う。
|
RAC の GrACE プログラムと比較するため、および介入群と対照群に対するプログラムの歩行速度、立位およびハンドグリップ強度に対するプログラムの利点を測定するという第 2 の目的
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行速度と時空間パラメータ (さまざまな歩行タスクで)
時間枠：ベースラインから 24 週間に変更
|
歩行速度と時空間パラメーターは、GaitMat II システム (メーカーは EQInc、モデルは GaitMat II) を介して記録されます。このシステムでは、参加者は長さ 3.66 m (11.91 フィート) のレベル圧力マット システムを横切って歩く必要がありました (McDonough et al. 2001)。
参加者は、好みの (習慣的な) 歩行 (歩行) 速度で試験を完了しました。
Kressig と Beauchet (Kressig & Beauchet 2006) によって示唆されているように、加速が歩行速度に与える影響を軽減するために、すべての測定は GaitMat II プラットフォームから 2 m (6.56 フィート) 離れたところから開始されます。
通常の歩行と 2 つのデュアル タスクを含む 3 つの条件が測定されます。
これらのデュアル タスクには、(i) 参加者が好む手でコップ一杯の水を持ちながら歩く、(ii) 30 から逆に数えながら歩く、が含まれます。
これらの歩行条件のそれぞれは、ランダム化されたブロック順序で 3 回繰り返されます (テイラー、2012 年)。
|
ベースラインから 24 週間に変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
座って立つパフォーマンス
時間枠：ベースラインから 24 週間に変更
|
立ち上がり測定では、参加者は腕を胸に当てて交差させたまま、30 秒間にできるだけ多く椅子に座って完全に立つ姿勢を取りました (Millor 2013)。
測定単位 = 30 秒での繰り返し
|
ベースラインから 24 週間に変更
|
|
握力
時間枠：ベースラインから 24 週間に変更
|
上半身の筋肉機能は、等尺性握力と着座動作でそれぞれ測定されました。
握力の評価を行う際、参加者は座って、肘を 90° に保つように指示され、握力計 (Sammons Preston Roylan、Bolingbrook、IL) を最大 5 秒間握るように指示されました (Mathiowetz 2002)。 ）。
被験者の利き手で 3 回の試行が行われ、試行間に 1 分間の休憩があり、最良の結果が分析に使用されました (Roberts 2011)。
測定単位 = キログラム
|
ベースラインから 24 週間に変更
|
|
体組成
時間枠：ベースラインから 24 週間に変更
|
除脂肪体重 (kg) と体脂肪量 (kg) を測定し、BIA を使用して骨格筋指数を計算します。
|
ベースラインから 24 週間に変更
|
|
生活の質 (EQ-5D-EL)
時間枠：ベースラインから 24 週間に変更
|
EQ-5D-EL 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。
各次元には、問題なし、ある程度の問題、極端な問題の 3 つのレベルがあります。
|
ベースラインから 24 週間に変更
|
|
サルコペニアの状態 (SARC-F)
時間枠：ベースラインから 24 週間に変更
|
SARC-Fアンケートは、サルコペニアのスクリーニングに使用される迅速な診断テストです。
SARC には、筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段の昇り降り、転倒の 5 つの要素があります。
スコアは 5 つのコンポーネントのそれぞれについて 0 ～ 2 ポイントの範囲で、合計スコアは 0 ～ 10 です。
研究によると、スコアが 4 以上の場合、サルコペニアや健康状態の悪化が予測されることが示唆されています。
|
ベースラインから 24 週間に変更
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Justin Keogh, PhD、Bond University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mathiowetz V. Comparison of Rolyan and Jamar dynamometers for measuring grip strength. Occup Ther Int. 2002;9(3):201-9. doi: 10.1002/oti.165.
- McDonough AL, Batavia M, Chen FC, Kwon S, Ziai J. The validity and reliability of the GAITRite system's measurements: A preliminary evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Mar;82(3):419-25. doi: 10.1053/apmr.2001.19778.
- Kressig RW, Beauchet O; European GAITRite Network Group. Guidelines for clinical applications of spatio-temporal gait analysis in older adults. Aging Clin Exp Res. 2006 Apr;18(2):174-6. doi: 10.1007/BF03327437.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Millor N, Lecumberri P, Gomez M, Martinez-Ramirez A, Izquierdo M. An evaluation of the 30-s chair stand test in older adults: frailty detection based on kinematic parameters from a single inertial unit. J Neuroeng Rehabil. 2013 Aug 1;10:86. doi: 10.1186/1743-0003-10-86.
- Taylor ME, Delbaere K, Mikolaizak AS, Lord SR, Close JC. Gait parameter risk factors for falls under simple and dual task conditions in cognitively impaired older people. Gait Posture. 2013 Jan;37(1):126-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.06.024. Epub 2012 Jul 23.
- Hewitt J, Refshauge KM, Goodall S, Henwood T, Clemson L. Does progressive resistance and balance exercise reduce falls in residential aged care? Randomized controlled trial protocol for the SUNBEAM program. Clin Interv Aging. 2014 Feb 21;9:369-76. doi: 10.2147/CIA.S53931. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月4日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RO1823
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。