Mejora de la movilidad en el cuidado residencial de ancianos
4 de mayo de 2017 actualizado por: Samantha Fien, Bond University
Mejora de la movilidad en el cuidado residencial de ancianos: Comparación de los beneficios de dos programas de ejercicios de fuerza
Este estudio tiene como objetivo probar cuál de los tres programas de ejercicio, previamente demostrado valioso para adultos mayores residenciales, tiene el mayor beneficio para la velocidad de la marcha y los parámetros espacio-temporales que la definen. Los programas a incluir son:
- El programa GrACE y
- El entrenamiento específico GrACE plus Gait.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio empleará un diseño controlado no aleatorizado en el que se compararán tres programas diferentes de ejercicio de 24 semanas y un grupo de control sin ejercicio en el entorno de cuidado residencial para ancianos (RAC). Los tres programas son el GrACE y el GrACE más un programa de entrenamiento específico para la marcha.
Recopilación de datos
~40 participantes de dos instalaciones RAC serán reclutados para el estudio. Este número de participantes proporcionará un poder estadístico del 80% para identificar el tamaño del efecto moderado entre las diferencias de grupo en las medidas de resultado primarias. El grupo de control se extraerá de cada una de las instalaciones de RAC a las que se acercó para recibir tratamiento con ejercicios. La participación se informará mediante una discusión con el Gerente de Servicios de las instalaciones sobre la elegibilidad de los participantes y se realizará una evaluación del historial médico. Todos los participantes proporcionarán su consentimiento informado por escrito antes de la participación.
Los participantes en el grupo de ejercicio realizarán un entrenamiento dos veces por semana durante 24 semanas. Los datos se recopilarán a las 0 semanas, 12 semanas y 24 semanas en los grupos de control y ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2486
- Darlington RSL Care
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 65 años
- residir en una instalación de RAC
- capaz de caminar con un andador y/o bastón o puede deambular solo para la prueba (incluidos aquellos que han tenido reemplazos de rodilla y cadera)
- puede dar su consentimiento informado (por cuenta propia o por poder).
Criterio de exclusión:
- terminal en etapa terminal y/o esperanza de vida <6 meses (razones éticas)
- transferencia de dos personas o incapaz de caminar por sí mismo (aumento del riesgo de caídas)
- incapaz de comunicarse o seguir instrucciones (necesidades personales más allá del alcance de este proyecto)
- conductas peligrosas (poner en peligro al cliente o al personal de investigación).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Todos los participantes asignados al grupo de control tendrán la opción de participar en otras actividades que ofreció el centro durante el período de intervención de 24 semanas.
Sin embargo, no se ofrecieron ejercicios de resistencia específicos en estas actividades.
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EXPERIMENTAL: Programa GRACE
Los participantes en el grupo de ejercicio realizarán un entrenamiento dos veces por semana durante 24 semanas.
En resumen, el programa incluirá ejercicios con carga de peso y una variedad de movimientos dinámicos y de alcance para la parte superior e inferior del cuerpo sentados y sin resistencia.
Los siguientes ejercicios de carga y resistencia: pararse en una silla, hacer fondos en una silla, levantamientos de pantorrillas y flexores de cadera/elevaciones abdominales, giros de tronco y curl de bíceps y presión de hombros.
En total las sesiones serán de 45 minutos dos veces por semana.
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para comparar con el programa de marcha GrACE + en RAC, así como el objetivo secundario de medir los beneficios del programa en la velocidad de la marcha, sentarse para pararse y la fuerza de prensión contra el grupo de intervención y control
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EXPERIMENTAL: Programa de marcha GrACE +
El programa GrACE como se mencionó anteriormente más el enfoque en el entrenamiento específico de la marcha serán sesiones de entrenamiento de una hora durante 24 semanas.
Los ejercicios de marcha serán una combinación de ejercicios: levantamientos de talones y dedos de los pies, dar pasos en diferentes direcciones, pararse con una sola pierna, subir escalones y trabajo de equilibrio específico de la tarea (p.
extendiéndose hacia afuera desde la base de apoyo mientras está de pie, sentado y de pie y girando).
Los ejercicios de marcha se mejorarán al: 1) reducir el apoyo de las manos y/o 2) reducir la base de apoyo y/o 3) introducir un desafío cognitivo (p.
contar hacia atrás mientras se realiza el ejercicio) o realizar el ejercicio con los ojos cerrados.
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comparar con el programa GrACE en RAC, así como el objetivo secundario de medir los beneficios del programa en la velocidad de la marcha, sentarse para pararse y fuerza de prensión contra el grupo de intervención y control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de la marcha y parámetros espacio-temporales (en una variedad más amplia de tareas de marcha)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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La velocidad de la marcha y los parámetros espacio-temporales se registrarán a través del sistema GaitMat II (el fabricante es EQInc; el modelo es GaitMat II), que requería que los participantes caminaran sobre un sistema de tapete de presión nivelada de 3,66 m (11,91 pies) de largo (McDonough et al. 2001).
Los participantes completaron las pruebas a su velocidad de marcha preferida (habitual).
Todas las medidas se iniciarán desde parado a 2 m (6,56 pies) de la plataforma GaitMat II como lo sugieren Kressig y Beauchet (Kressig y Beauchet 2006) para reducir el efecto que la aceleración puede tener sobre la velocidad de la marcha.
Se medirán tres condiciones que incluyen caminar normalmente, junto con dos tareas duales.
Estas tareas duales incluyen: (i) caminar mientras lleva un vaso de agua en la mano preferida de los participantes, (ii) caminar mientras cuenta hacia atrás desde 30.
Cada una de estas condiciones de marcha se realizará durante tres repeticiones en un orden de bloques aleatorios (Taylor, 2012).
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cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentarse para ponerse de pie
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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En la medida de sentarse a ponerse de pie, los participantes se sentaron y se pusieron de pie desde una silla tantas veces como fuera posible en 30 segundos mientras mantenían los brazos cruzados contra el pecho (Millor 2013).
Unidades de medida = repeticiones en 30 segundos
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cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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fuerza de agarre
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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La función muscular de la parte superior del cuerpo se midió mediante la fuerza de prensión manual isométrica y el rendimiento de sentarse y pararse, respectivamente.
Al realizar las evaluaciones de fuerza de prensión manual, los participantes se sentaron, se les indicó que mantuvieran el codo a 90° y se les pidió que apretaran un dinamómetro de empuñadura (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) hasta su máxima capacidad durante un período de hasta cinco segundos (Mathiowetz 2002 ).
Se realizaron tres pruebas con la mano dominante del sujeto con un minuto de descanso entre las pruebas y se utilizó el mejor resultado para el análisis (Roberts 2011).
Unidades de medida = kilogramos
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cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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mida el volumen de masa corporal magra (kg) y masa grasa (kg) y el índice de músculo esquelético se calculará utilizando el BIA.
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cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Calidad de Vida (EQ-5D-EL)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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El sistema descriptivo EQ-5D-EL comprende las siguientes cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene tres niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos.
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cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Estado de sarcopenia (SARC-F)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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El cuestionario SARC-F es una prueba de diagnóstico rápido que se utiliza para detectar sarcopenia en las personas.
Hay cinco componentes SARC: fuerza, ayuda para caminar, levantarse de una silla, subir escaleras y caídas.
Las puntuaciones van de 0 a 2 puntos para cada uno de los cinco componentes, lo que permite una puntuación total de 0 a 10.
Los estudios han sugerido que una puntuación igual o superior a cuatro es predictiva de sarcopenia y malos resultados de salud.
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cambio desde el inicio hasta las 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Keogh, PhD, Bond University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mathiowetz V. Comparison of Rolyan and Jamar dynamometers for measuring grip strength. Occup Ther Int. 2002;9(3):201-9. doi: 10.1002/oti.165.
- McDonough AL, Batavia M, Chen FC, Kwon S, Ziai J. The validity and reliability of the GAITRite system's measurements: A preliminary evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Mar;82(3):419-25. doi: 10.1053/apmr.2001.19778.
- Kressig RW, Beauchet O; European GAITRite Network Group. Guidelines for clinical applications of spatio-temporal gait analysis in older adults. Aging Clin Exp Res. 2006 Apr;18(2):174-6. doi: 10.1007/BF03327437.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Millor N, Lecumberri P, Gomez M, Martinez-Ramirez A, Izquierdo M. An evaluation of the 30-s chair stand test in older adults: frailty detection based on kinematic parameters from a single inertial unit. J Neuroeng Rehabil. 2013 Aug 1;10:86. doi: 10.1186/1743-0003-10-86.
- Taylor ME, Delbaere K, Mikolaizak AS, Lord SR, Close JC. Gait parameter risk factors for falls under simple and dual task conditions in cognitively impaired older people. Gait Posture. 2013 Jan;37(1):126-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.06.024. Epub 2012 Jul 23.
- Hewitt J, Refshauge KM, Goodall S, Henwood T, Clemson L. Does progressive resistance and balance exercise reduce falls in residential aged care? Randomized controlled trial protocol for the SUNBEAM program. Clin Interv Aging. 2014 Feb 21;9:369-76. doi: 10.2147/CIA.S53931. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RO1823
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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