Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de mobiliteit in residentiële ouderenzorg

4 mei 2017 bijgewerkt door: Samantha Fien, Bond University

Verbetering van de mobiliteit in residentiële ouderenzorg: vergelijking van de voordelen van twee programma's voor weerstandsoefeningen

Deze studie heeft tot doel te testen welke van de drie oefenprogramma's, waarvan eerder is aangetoond dat ze waardevol zijn voor residentiële ouderenzorg, het grootste voordeel heeft voor de loopsnelheid en de spatiotemporele parameters die deze bepalen. De op te nemen programma's zijn:

Het GrACE-programma en
De GrACE plus Gait specifieke training.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Geriatrische stoornis

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een niet-gerandomiseerde gecontroleerde opzet gebruiken waarin drie verschillende oefenprogramma's van 24 weken en een niet-inspannende controlegroep zullen worden vergeleken in de residentiële ouderenzorg (RAC). De drie programma's zijn de GrACE en de GrACE plus een gangspecifiek trainingsprogramma.

Gegevensverzameling

~ 40 deelnemers uit twee RAC-faciliteiten zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd. Dit aantal deelnemers levert 80% statistische power om een matige effectgrootte tussen groepsverschillen op de primaire uitkomstmaten te identificeren. De controlegroep zal worden getrokken uit elk van de benaderde RAC-faciliteiten die oefentherapie krijgen. Deelname wordt geïnformeerd door een gesprek met de facilitaire servicemanager over de geschiktheid van deelnemers en een screening van de medische geschiedenis. Alle deelnemers zullen voorafgaand aan deelname geïnformeerde schriftelijke toestemming geven.

Deelnemers aan de oefengroep trainen gedurende 24 weken tweemaal per week. Gegevens worden verzameld op 0 weken, 12 weken en 24 weken in de controle- en oefengroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Tweed Heads, New South Wales, Australië, 2486
    - Darlington RSL Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 100 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ouder dan 65 jaar
woonachtig in een RAC-faciliteit
in staat zijn om te lopen met een rollator en/of wandelstok of zelf kunnen lopen voor de test (inclusief degenen die knie- en heupvervangingen hebben ondergaan)
kan geïnformeerde toestemming geven (zelf of via een volmacht).

Uitsluitingscriteria:

terminaal eindstadium en/of levensverwachting <6 maanden (ethische redenen)
transfer voor twee personen of niet in staat om zelf te lopen (verhoogd risico op vallen)
niet in staat om te communiceren of instructies op te volgen (persoonlijke behoeften vallen buiten de reikwijdte van dit project)
gevaarlijk gedrag (de cliënt of het onderzoekspersoneel in gevaar brengen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: PREVENTIE
Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
Interventioneel model: FACTORIEEL
Masker: GEEN

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle Alle deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan andere activiteiten die door de faciliteit werden aangeboden tijdens de interventieperiode van 24 weken. Bij deze activiteiten werden echter geen specifieke weerstandsoefeningen aangeboden.
EXPERIMENTEEL: GrACE-programma Deelnemers aan de oefengroep trainen gedurende 24 weken tweemaal per week. Kort gezegd omvat het programma gewichtdragende oefeningen en een reeks zittende, niet-weerstand biedende boven- en onderlichaam dynamische en reikbewegingen. De volgende gewichtsdragende en weerstandsoefeningen: stoelstanden, stoeldips, kuitverhogingen en heupbuiger/buikliften, rompwendingen en biceps curl en shoulder press. In totaal zullen de sessies twee keer per week 45 minuten duren.	Ander: GrACE-programma te vergelijken met het GrACE + loopprogramma in RAC, evenals de secundaire doelstelling van het meten van de voordelen van het programma op loopsnelheid, zit-naar-stand en grijpkracht ten opzichte van de interventie- en controlegroep
EXPERIMENTEEL: GrACE + loopprogramma Het GrACE-programma, zoals hierboven vermeld, plus focus op loopspecifieke training, bestaat uit trainingssessies van een uur gedurende 24 weken. Loopoefeningen zijn een combinatie van oefeningen: hiel- en teenverhogingen, in verschillende richtingen stappen, op één been staan, step-ups en taakspecifiek evenwichtswerk (bijv. naar buiten reiken vanaf het steunpunt tijdens staan, zitten, staan en draaien). Loopoefeningen zullen worden opgewaardeerd door: 1) handondersteuning te verminderen en/of 2) de ondersteuningsbasis te verkleinen, en/of 3) een cognitieve uitdaging te introduceren (bijv. terugtellen tijdens het oefenen) of oefenen met gesloten ogen.	Ander: GRACE + gang om te vergelijken met het GrACE-programma in RAC, evenals de secundaire doelstelling van het meten van de voordelen van het programma op loopsnelheid, zit-naar-stand en grijpkracht ten opzichte van de interventie- en controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Loopsnelheid en spatio-temporele parameters (bij een grotere verscheidenheid aan looptaken) Tijdsspanne: verandering van baseline naar 24 weken	Loopsnelheid en spatio-temporele parameters worden geregistreerd via het GaitMat II-systeem (fabrikant is EQInc; model is GaitMat II), waarbij de deelnemers over een vlakdrukmatsysteem van 3,66 m (11,91 ft.) lang moesten lopen (McDonough et al. 2001). Deelnemers voltooiden de proeven met hun favoriete (gebruikelijke) loopsnelheid (loopsnelheid). Alle maatregelen worden gestart vanuit een staande start op 2 m (6,56 ft.) van het GaitMat II-platform, zoals voorgesteld door Kressig en Beauchet (Kressig & Beauchet 2006) om het effect dat versnelling op de loopsnelheid kan hebben te verminderen. Er worden drie aandoeningen gemeten, waaronder normaal lopen en twee dubbele taken. Deze dubbele taken omvatten: (i) wandelen met een glas water in de voorkeurshand van de deelnemer, (ii) lopen terwijl men terugtelt vanaf 30. Elk van deze gangcondities wordt gedurende drie herhalingen uitgevoerd in een willekeurige blokvolgorde (Taylor, 2012).	verandering van baseline naar 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prestaties van zitten naar staan Tijdsspanne: verandering van baseline naar 24 weken	Bij de sit-to-stand-meting zaten en stonden deelnemers zo vaak mogelijk vanuit een stoel in 30 seconden terwijl ze hun armen gekruist tegen hun borst hielden (Millor 2013). Maateenheden = herhalingen in 30 seconden	verandering van baseline naar 24 weken
handgreep kracht Tijdsspanne: verandering van baseline naar 24 weken	De spierfunctie van het bovenlichaam werd gemeten aan de hand van respectievelijk isometrische handgreepkracht en zit-naar-stand-prestaties. Bij het uitvoeren van de handgreepkrachtmetingen zaten de deelnemers, kregen de instructie om hun elleboog in een hoek van 90° te houden en werden gevraagd om een handgreepdynamometer (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) tot hun maximale vermogen in te drukken gedurende een periode van maximaal vijf seconden (Mathiowetz 2002 ). Er werden drie proeven uitgevoerd met de dominante hand van de proefpersoon met een minuut rust tussen de proeven en het beste resultaat werd gebruikt voor analyse (Roberts 2011). Maateenheden = kilogram	verandering van baseline naar 24 weken
Lichaamssamenstelling Tijdsspanne: verandering van baseline naar 24 weken	meet het volume van de vetvrije massa (kg) en de vetmassa (kg) en de skeletspierindex wordt berekend met behulp van de BIA.	verandering van baseline naar 24 weken
Kwaliteit van leven (EQ-5D-EL) Tijdsspanne: verandering van baseline naar 24 weken	Het EQ-5D-EL beschrijvende systeem omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft drie niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen.	verandering van baseline naar 24 weken
Sarcopeniestatus (SARC-F) Tijdsspanne: verandering van baseline naar 24 weken	De SARC-F-vragenlijst is een snelle diagnostische test die wordt gebruikt om personen te screenen op sarcopenie. Er zijn vijf SARC-componenten: kracht, hulp bij lopen, opstaan uit een stoel, traplopen en vallen. De scores variëren van 0 tot 2 punten voor elk van de vijf onderdelen, waardoor een totaalscore van 0-10 mogelijk is. Studies hebben gesuggereerd dat een score gelijk aan of groter dan vier voorspellend is voor sarcopenie en slechte gezondheidsresultaten.	verandering van baseline naar 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bond University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Justin Keogh, PhD, Bond University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

RO1823

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Verbetering van de mobiliteit in residentiële ouderenzorg