Forbedring av mobilitet i eldreomsorgen
4. mai 2017 oppdatert av: Samantha Fien, Bond University
Forbedring av mobilitet i eldreomsorg i boliger: Sammenligning av fordelene med to motstandstreningsprogrammer
Denne studien tar sikte på å teste hvilke av tre treningsprogrammer, som tidligere har vist seg å være verdifulle for voksne i eldresenter, som har størst fordel for ganghastigheten og de spatiotemporale parametrene som definerer den. Programmene som skal inkluderes er:
- GraCE-programmet og
- Den spesifikke treningen for GrACE pluss gangart.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil benytte et ikke-randomisert kontrollert design der tre forskjellige 24-ukers treningsprogrammer og en ikke-trenende kontrollgruppe vil bli sammenlignet i aldershjemsomsorgen (RAC). De tre programmene er GrACE og GrACE pluss et gangspesifikt treningsprogram.
Datainnsamling
~40 deltakere fra to RAC-anlegg vil bli rekruttert til studien. Dette antallet deltakere vil gi 80 % statistisk kraft for å identifisere moderat effektstørrelse mellom gruppeforskjeller på de primære utfallsmålene. Kontrollgruppen vil bli trukket fra hver av RAC-fasilitetene som henvender seg til treningsbehandling. Deltakelse vil bli informert av en diskusjon med anleggets serviceleder om deltakernes kvalifikasjoner og en medisinsk historieskjerm som foretas. Alle deltakere vil gi informert skriftlig samtykke før deltakelse.
Deltakere i treningsgruppen vil utføre to ganger ukentlig trening i 24 uker. Data vil bli samlet inn ved 0 uker, 12 uker og 24 uker i kontroll- og treningsgruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2486
- Darlington RSL Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 65 år
- bor i et RAC-anlegg
- i stand til å gå med rullator og/eller spaserstokk eller kan selv-ambulere for testen (inkludert de som har fått kne- og hofteproteser)
- kan gi informert samtykke (selv eller ved fullmektig).
Ekskluderingskriterier:
- sluttstadium terminal og/eller forventet levealder <6 måneder (etiske grunner)
- to personer overføres eller ikke kan bevege seg selv (økt fallrisiko)
- ute av stand til å kommunisere eller følge instruksjoner (personlige behov utenfor rammen av dette prosjektet)
- farlig atferd (utsette klienten eller forskningspersonalet i fare).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Alle deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil få muligheten til å delta i andre aktiviteter som ble tilbudt av anlegget i løpet av den 24-ukers intervensjonsperioden.
Det ble imidlertid ikke tilbudt spesifikke motstandsøvelser i disse aktivitetene.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Grace-programmet
Deltakere i treningsgruppen vil utføre to ganger ukentlig trening i 24 uker.
Kort fortalt vil programmet inkludere vektbærende øvelser og en rekke sittende, ikke-motstandsløse dynamiske og strekkende bevegelser i over- og underkroppen.
Følgende vektbærings- og motstandsøvelser: stolstativer, stoldips, legghevninger og hoftebøyer/mageløft, trunk-vridninger og bicep curl og skulderpress.
Totalt vil øktene vare på 45 minutter to ganger i uken.
|
å sammenligne med GrACE + gangprogram i RAC, samt det sekundære målet om å måle programmets fordeler på ganghastighet, sitte til stå og håndgrepsstyrke mot intervensjons- og kontrollgruppen
|
|
EKSPERIMENTELL: Nåde + gangprogram
GrACE-programmet som nevnt ovenfor pluss fokus på gangspesifikk trening vil være en times treningsøkter i 24 uker.
Gangøvelser vil være en kombinasjon av øvelser: hæl- og tåheving, stepping i forskjellige retninger, enkeltbensstående, step-ups og oppgavespesifikk balansearbeid (f.eks.
strekker seg utover fra bunnen av støtten mens du står, sitter og står og snur).
Gangøvelser vil bli oppgradert ved å: 1) redusere håndstøtte og/eller 2) begrense støttegrunnlaget, og/eller 3) introdusere en kognitiv utfordring (f.eks.
teller bakover mens du utfører trening) eller utfører trening med lukkede øyne.
|
å sammenligne med GrACE-programmet i RAC, samt det sekundære målet om å måle programmets fordeler på ganghastighet, sitte til stå og håndgrepsstyrke mot intervensjons- og kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet og spatio-temporelle parametere (i et bredere utvalg av gangoppgaver)
Tidsramme: endre fra baseline til 24 uker
|
Ganghastighet og spatio-temporale parametere vil bli registrert via GaitMat II-systemet (produsenten er EQInc; modellen er GaitMat II), som krevde at deltakerne skulle gå over et nivåtrykkmattesystem som var 3,66 m (11,91 fot) langt (McDonough et al. 2001).
Deltakerne fullførte forsøkene med deres foretrukne (vanlige) ganghastighet.
Alle tiltak vil bli initiert fra en stående start 2 m (6,56 fot) fra GaitMat II-plattformen som foreslått av Kressig og Beauchet (Kressig & Beauchet 2006) for å redusere effekten akselerasjon kan ha på ganghastigheten.
Tre forhold vil bli målt som inkluderer normal gange, sammen med to doble oppgaver.
Disse doble oppgavene inkluderer: (i) gå mens du bærer et glass vann i deltakernes foretrukne hånd, (ii) gå mens du teller bakover fra 30.
Hver av disse gangbetingelsene vil bli utført for tre repetisjoner i en randomisert blokkrekkefølge (Taylor, 2012).
|
endre fra baseline til 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sitt for å stå ytelse
Tidsramme: endre fra baseline til 24 uker
|
I sitt-til-stå-målet satt og sto deltakerne i full stående stilling fra en stol så mange ganger som mulig på 30 sekunder mens de holdt armene i kryss mot brystet (Millor 2013).
Måleenheter = repetisjoner på 30 sekunder
|
endre fra baseline til 24 uker
|
|
håndgrepsstyrke
Tidsramme: endre fra baseline til 24 uker
|
Overkroppens muskelfunksjon ble målt ved henholdsvis isometrisk håndgrepsstyrke og sitt-til-stå-ytelse.
Da de utførte håndgrepsstyrkevurderingene, ble deltakerne sittende, instruert om å holde albuen i 90° og bedt om å klemme et håndgrepsdynamometer (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) til maksimal evne i en periode på opptil fem sekunder (Mathiowetz 2002) ).
Tre forsøk ble utført med forsøkspersonens dominerende hånd med ett minutts hvile mellom forsøkene og det beste resultatet ble brukt til analyse (Roberts 2011).
Måleenheter = kilogram
|
endre fra baseline til 24 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: endre fra baseline til 24 uker
|
måle volumet av mager kroppsmasse (kg) og fettmasse (kg) og skjelettmuskelindeksen vil bli beregnet ved hjelp av BIA.
|
endre fra baseline til 24 uker
|
|
Livskvalitet (EQ-5D-EL)
Tidsramme: endre fra baseline til 24 uker
|
EQ-5D-EL beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har tre nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer.
|
endre fra baseline til 24 uker
|
|
Sarkopenistatus (SARC-F)
Tidsramme: endre fra baseline til 24 uker
|
SARC-F spørreskjemaet er en rask diagnostisk test som brukes til å screene individer for sarkopeni.
Det er fem SARC-komponenter: styrke, hjelp til å gå, reise seg fra en stol, gå i trapper og fall.
Poengsummen varierer fra 0 til 2 poeng for hver av de fem komponentene, noe som gir en total poengsum på 0-10.
Studier har antydet at en score lik eller større enn fire er prediktiv for sarkopeni og dårlige helseutfall.
|
endre fra baseline til 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Justin Keogh, PhD, Bond University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mathiowetz V. Comparison of Rolyan and Jamar dynamometers for measuring grip strength. Occup Ther Int. 2002;9(3):201-9. doi: 10.1002/oti.165.
- McDonough AL, Batavia M, Chen FC, Kwon S, Ziai J. The validity and reliability of the GAITRite system's measurements: A preliminary evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Mar;82(3):419-25. doi: 10.1053/apmr.2001.19778.
- Kressig RW, Beauchet O; European GAITRite Network Group. Guidelines for clinical applications of spatio-temporal gait analysis in older adults. Aging Clin Exp Res. 2006 Apr;18(2):174-6. doi: 10.1007/BF03327437.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Millor N, Lecumberri P, Gomez M, Martinez-Ramirez A, Izquierdo M. An evaluation of the 30-s chair stand test in older adults: frailty detection based on kinematic parameters from a single inertial unit. J Neuroeng Rehabil. 2013 Aug 1;10:86. doi: 10.1186/1743-0003-10-86.
- Taylor ME, Delbaere K, Mikolaizak AS, Lord SR, Close JC. Gait parameter risk factors for falls under simple and dual task conditions in cognitively impaired older people. Gait Posture. 2013 Jan;37(1):126-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.06.024. Epub 2012 Jul 23.
- Hewitt J, Refshauge KM, Goodall S, Henwood T, Clemson L. Does progressive resistance and balance exercise reduce falls in residential aged care? Randomized controlled trial protocol for the SUNBEAM program. Clin Interv Aging. 2014 Feb 21;9:369-76. doi: 10.2147/CIA.S53931. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
10. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RO1823
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .