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Melhorando a Mobilidade em Cuidados Residenciais para Idosos

4 de maio de 2017 atualizado por: Samantha Fien, Bond University

Melhorando a mobilidade em idosos residenciais: comparando os benefícios de dois programas de exercícios de resistência

Este estudo tem como objetivo testar qual dos três programas de exercícios, previamente demonstrados como valiosos para adultos em lares de idosos, tem o maior benefício para a velocidade de caminhada e os parâmetros espaço-temporais que a definem. Os programas a incluir são:

  1. O programa GRACE e
  2. O treinamento específico GraCE plus Gait.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo empregará um projeto controlado não randomizado no qual três diferentes programas de exercícios de 24 semanas e um grupo de controle sem exercícios serão comparados no ambiente residencial para idosos (RAC). Os três programas são o GrACE e o GrACE mais um programa de treinamento específico de marcha.

Coleção de dados

~40 participantes de duas instalações do RAC serão recrutados para o estudo. Este número de participantes fornecerá 80% de poder estatístico para identificar o tamanho do efeito moderado entre as diferenças de grupo nas medidas de resultados primários. O grupo de controle será retirado de cada uma das instalações RAC abordadas recebendo tratamento de exercícios. A participação será informada por uma discussão com o gerente de serviço das instalações sobre a elegibilidade dos participantes e uma triagem de histórico médico realizada. Todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito antes da participação.

Os participantes do grupo de exercícios realizarão treinamento duas vezes por semana durante 24 semanas. Os dados serão coletados em 0 semanas, 12 semanas e 24 semanas nos grupos controle e exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Tweed Heads, New South Wales, Austrália, 2486
        • Darlington RSL Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 100 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com mais de 65 anos
  • residindo em uma instalação RAC
  • capaz de andar com um andador e/ou bengala ou pode andar sozinho para o teste (incluindo aqueles que tiveram próteses de joelho e quadril)
  • pode fornecer consentimento informado (próprio ou por procuração).

Critério de exclusão:

  • terminal em estágio final e/ou expectativa de vida <6 meses (razões éticas)
  • transferência de duas pessoas ou incapacidade de se locomover (aumento do risco de quedas)
  • incapaz de se comunicar ou seguir instruções (necessidades pessoais além do escopo deste projeto)
  • comportamentos perigosos (colocar em risco o cliente ou a equipe de pesquisa).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Todos os participantes designados para o grupo de controle terão a opção de participar de outras atividades oferecidas pela instituição durante o período de intervenção de 24 semanas. No entanto, não foram oferecidos exercícios resistidos específicos nessas atividades.
EXPERIMENTAL: Programa GRACE
Os participantes do grupo de exercícios realizarão treinamento duas vezes por semana durante 24 semanas. Em resumo, o programa incluirá exercícios de sustentação de peso e uma variedade de movimentos dinâmicos e de alcance sentados e sem resistência da parte superior e inferior do corpo. Os seguintes exercícios de sustentação e resistência de peso: cadeira levanta, quedas de cadeira, aumentos de panturrilha e flexores de quadril/abdominais, torções de tronco e flexão de bíceps e ombro. No total, as sessões serão de 45 minutos, duas vezes por semana.
Outro: Programa GRACE
comparar com o programa GrACE + marcha no RAC, bem como o objetivo secundário de medir os benefícios do programa na velocidade da marcha, sentar para levantar e força de preensão manual contra o grupo de intervenção e controle
EXPERIMENTAL: GraCE + programa de marcha
O programa GRACE, conforme mencionado acima, mais o foco no treinamento específico da marcha, serão sessões de treinamento de uma hora por 24 semanas. Os exercícios de marcha serão uma combinação de exercícios: elevação do calcanhar e dos pés, pisar em direções diferentes, ficar de pé em uma perna, subir degraus e trabalho de equilíbrio específico da tarefa (por exemplo, estendendo-se para fora da base de apoio enquanto está em pé, sentado e em pé e girando). Os exercícios de marcha serão aprimorados por: 1) redução do apoio da mão e/ou 2) estreitamento da base de apoio e/ou 3) introdução de um desafio cognitivo (por exemplo, contando para trás durante a execução do exercício) ou realizando o exercício com os olhos fechados.
Outro: GRAÇA + marcha
comparar com o programa GrACE no RAC, bem como o objetivo secundário de medir os benefícios do programa na velocidade da marcha, sentar para levantar e força de preensão palmar contra o grupo de intervenção e controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade da marcha e parâmetros espaço-temporais (em uma ampla variedade de tarefas de caminhada)
Prazo: mudança da linha de base para 24 semanas
A velocidade da marcha e os parâmetros espaço-temporais serão registrados por meio do sistema GaitMat II (o fabricante é EQInc; o modelo é GaitMat II), que exigia que os participantes caminhassem em um sistema de esteira de pressão nivelada de 3,66 m (11,91 pés) de comprimento (McDonough et al. 2001). Os participantes completaram as tentativas em sua velocidade de caminhada (marcha) preferida (habitual). Todas as medidas serão iniciadas a partir da posição inicial a 2 m (6,56 pés) da plataforma GaitMat II, conforme sugerido por Kressig e Beauchet (Kressig & Beauchet 2006) para reduzir o efeito que a aceleração pode ter na velocidade da marcha. Três condições serão medidas, incluindo caminhada normal, juntamente com duas tarefas duplas. Essas tarefas duplas incluem: (i) caminhar enquanto carregava um copo de água na mão preferida do participante, (ii) caminhar enquanto contava para trás a partir de 30. Cada uma dessas condições de marcha será realizada por três repetições em uma ordem de blocos aleatórios (Taylor, 2012).
mudança da linha de base para 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho sentado para ficar em pé
Prazo: mudança da linha de base para 24 semanas
Na medida de sentar-levantar, os participantes sentaram-se e levantaram-se da cadeira o máximo de vezes possível em 30 segundos, mantendo os braços cruzados contra o peito (Millor 2013). Unidades de medida = repetições em 30 segundos
mudança da linha de base para 24 semanas
força de preensão
Prazo: mudança da linha de base para 24 semanas
A função muscular da parte superior do corpo foi medida pela força de preensão manual isométrica e pelo desempenho de sentar e levantar, respectivamente. Ao realizar as avaliações de força de preensão manual, os participantes foram sentados, instruídos a manter o cotovelo a 90° e solicitados a apertar um dinamômetro de preensão manual (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) até sua capacidade máxima por um período de até cinco segundos (Mathiowetz 2002 ). Três tentativas foram realizadas com a mão dominante do sujeito com um minuto de descanso entre as tentativas e o melhor resultado usado para análise (Roberts 2011). Unidades de medida = quilogramas
mudança da linha de base para 24 semanas
Composição do corpo
Prazo: mudança da linha de base para 24 semanas
medir o volume de massa corporal magra (kg) e massa gorda (kg) e o índice de músculo esquelético será calculado usando o BIA.
mudança da linha de base para 24 semanas
Qualidade de Vida (EQ-5D-EL)
Prazo: mudança da linha de base para 24 semanas
O sistema descritivo EQ-5D-EL compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem três níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos.
mudança da linha de base para 24 semanas
Estado de sarcopenia (SARC-F)
Prazo: mudança da linha de base para 24 semanas
O questionário SARC-F é um teste de diagnóstico rápido usado para rastrear indivíduos para sarcopenia. Existem cinco componentes do SARC: força, assistência para caminhar, levantar de uma cadeira, subir escadas e quedas. As pontuações variam de 0 a 2 pontos para cada um dos cinco componentes, permitindo uma pontuação total de 0 a 10. Estudos sugeriram que uma pontuação igual ou superior a quatro é preditiva de sarcopenia e problemas de saúde.
mudança da linha de base para 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bond University

Investigadores

  • Investigador principal: Justin Keogh, PhD, Bond University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RO1823

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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