提高院所老年护理的流动性
2017年5月4日 更新者:Samantha Fien、Bond University
提高院所老年护理的流动性:比较两种阻力锻炼计划的好处
这项研究旨在测试三种锻炼计划中的哪一种对步行速度和定义它的时空参数有最大的好处,这三种锻炼计划以前被证明对住家老年护理成年人有价值。 要包括的程序是:
- GraACE 计划和
- GraACE 加步态特定训练。
研究概览
详细说明
本研究将采用非随机对照设计,其中将在院所老年护理 (RAC) 环境中比较三个不同的 24 周锻炼计划和一个非锻炼对照组。 这三个项目是 GrACE 和 GrACE 加上步态特定训练项目。
数据采集
来自两个 RAC 设施的约 40 名参与者将被招募到该研究中。 这一参与者人数将提供 80% 的统计功效,以确定组间差异对主要结果测量的适度影响大小。 对照组将从接受运动治疗的每个 RAC 设施中抽取。 参与将通过与设施服务经理讨论参与者的资格和进行的病史筛选来通知。 所有参与者将在参与前提供知情的书面同意。
锻炼组的参与者将每周进行两次训练,持续 24 周。 将在 0 周、12 周和 24 周收集对照组和运动组的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New South Wales
-
Tweed Heads、New South Wales、澳大利亚、2486
- Darlington RSL Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 100年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 65岁以上
- 居住在 RAC 设施中
- 能够使用助行器和/或手杖行走,或者可以自行走动进行测试(包括那些接受过膝关节和髋关节置换术的人)
- 可以提供知情同意(自己或通过代理人)。
排除标准:
- 终末期和/或预期寿命 <6 个月(道德原因)
- 两人转移或无法自行行走(跌倒风险增加)
- 无法沟通或听从指示(超出本项目范围的个人需求)
- 危险行为(危及客户或研究人员)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机
- 介入模型:阶乘
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:控制
在为期 24 周的干预期间,分配到对照组的所有参与者都可以选择参与设施提供的其他活动。
但是,这些活动中没有提供特定的阻力练习。
|
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实验性的:恩典计划
锻炼组的参与者将每周进行两次训练,持续 24 周。
简而言之,该计划将包括负重练习和一系列坐姿、无阻力的上半身和下半身动态和伸展运动。
以下负重和阻力练习:椅子站立、椅子倾斜、小腿抬高和臀部屈肌/腹部抬高、躯干扭转、二头肌卷曲和肩部推举。
总共每周两次,每次 45 分钟。
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与 RAC 中的 GraACE + 步态程序进行比较,以及测量该程序对步态速度、坐立和握力强度与干预组和对照组的益处的次要目标
|
实验性的:GraACE + 步态程序
如上所述的 GraACE 计划加上专注于特定步态的训练将是为期 24 周的一小时训练课程。
步态练习将是练习的组合:脚跟和脚趾抬高、向不同方向迈步、单腿站立、台阶和特定任务的平衡工作(例如,
站立、坐着、站立和转身时从支撑底部向外伸展)。
步态练习将通过以下方式升级:1) 减少手部支撑和/或 2) 缩小支撑基础,和/或 3) 引入认知挑战(例如
进行锻炼时倒数)或闭眼进行锻炼。
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与 RAC 中的 GraACE 程序进行比较,以及衡量该程序对步态速度、坐立和握力强度与干预组和对照组的益处的次要目标
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态速度和时空参数(在更广泛的步行任务中)
大体时间:从基线到 24 周的变化
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步态速度和时空参数将通过 GaitMat II 系统(制造商为 EQInc;型号为 GaitMat II)记录,该系统要求参与者走过 3.66 米(11.91 英尺)长的水平压力垫系统(McDonough 等人,2016 年)。 2001)。
参与者以他们喜欢的(习惯)步行(步态)速度完成试验。
按照 Kressig 和 Beauchet (Kressig & Beauchet 2006) 的建议,所有措施将从距离 GaitMat II 平台 2 米(6.56 英尺)的站立起点开始,以减少加速度对步态速度可能产生的影响。
将测量三种情况,包括正常行走和两项双重任务。
这些双重任务包括:(i) 用参与者喜欢的手拿着一杯水走路,(ii) 走路时从 30 开始倒数。
这些步态条件中的每一个都将以随机块顺序重复执行三次 (Taylor, 2012)。
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从基线到 24 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坐立表演
大体时间:从基线到 24 周的变化
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在从坐到站的测量中,参与者在 30 秒内尽可能多次从椅子上坐下并完全站立,同时双臂交叉放在胸前 (Millor 2013)。
测量单位 = 30 秒内重复
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从基线到 24 周的变化
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握力
大体时间:从基线到 24 周的变化
|
上半身肌肉功能分别通过等距握力和坐站性能来衡量。
在进行手柄强度评估时,参与者坐下,被要求将肘部保持在 90°,并要求将手柄测力计(伊利诺伊州博林布鲁克的 Sammons Preston Roylan)挤压到最大能力达五秒钟(Mathiowetz 2002) ).
用受试者的惯用手进行了三项试验,试验之间休息一分钟,最好的结果用于分析 (Roberts 2011)。
计量单位=千克
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从基线到 24 周的变化
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身体构成
大体时间:从基线到 24 周的变化
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测量瘦体重 (kg) 和脂肪量 (kg) 的体积,并使用 BIA 计算骨骼肌指数。
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从基线到 24 周的变化
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生活质量 (EQ-5D-EL)
大体时间:从基线到 24 周的变化
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EQ-5D-EL描述系统包括以下五个维度:行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度分为三个等级:没有问题、有些问题和极端问题。
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从基线到 24 周的变化
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肌肉减少症状态 (SARC-F)
大体时间:从基线到 24 周的变化
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SARC-F 问卷是一种快速诊断测试,用于筛查个体的肌肉减少症。
SARC 有五个组成部分:力量、行走辅助、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒。
五个组成部分的得分范围为 0 到 2 分,总分为 0-10 分。
研究表明,分数等于或大于 4 预示着肌肉减少症和健康状况不佳。
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从基线到 24 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Justin Keogh, PhD、Bond University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mathiowetz V. Comparison of Rolyan and Jamar dynamometers for measuring grip strength. Occup Ther Int. 2002;9(3):201-9. doi: 10.1002/oti.165.
- McDonough AL, Batavia M, Chen FC, Kwon S, Ziai J. The validity and reliability of the GAITRite system's measurements: A preliminary evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Mar;82(3):419-25. doi: 10.1053/apmr.2001.19778.
- Kressig RW, Beauchet O; European GAITRite Network Group. Guidelines for clinical applications of spatio-temporal gait analysis in older adults. Aging Clin Exp Res. 2006 Apr;18(2):174-6. doi: 10.1007/BF03327437.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Millor N, Lecumberri P, Gomez M, Martinez-Ramirez A, Izquierdo M. An evaluation of the 30-s chair stand test in older adults: frailty detection based on kinematic parameters from a single inertial unit. J Neuroeng Rehabil. 2013 Aug 1;10:86. doi: 10.1186/1743-0003-10-86.
- Taylor ME, Delbaere K, Mikolaizak AS, Lord SR, Close JC. Gait parameter risk factors for falls under simple and dual task conditions in cognitively impaired older people. Gait Posture. 2013 Jan;37(1):126-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.06.024. Epub 2012 Jul 23.
- Hewitt J, Refshauge KM, Goodall S, Henwood T, Clemson L. Does progressive resistance and balance exercise reduce falls in residential aged care? Randomized controlled trial protocol for the SUNBEAM program. Clin Interv Aging. 2014 Feb 21;9:369-76. doi: 10.2147/CIA.S53931. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月6日
首次发布 (估计)
2016年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月4日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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