Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra rörligheten inom äldreomsorgen

4 maj 2017 uppdaterad av: Samantha Fien, Bond University

Förbättra rörligheten inom äldreomsorgen: Jämföra fördelarna med två motståndsträningsprogram

Denna studie syftar till att testa vilket av tre träningsprogram, som tidigare visat sig vara värdefulla för vuxna inom äldreomsorgen, som har störst nytta för gånghastighet och de spatiotemporala parametrar som definierar den. De program som ska ingå är:

  1. GraCE-programmet och
  2. Den GrACE plus Gait-specifika utbildningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda en icke-randomiserad kontrollerad design där tre olika 24-veckors träningsprogram och en kontrollgrupp som inte tränar kommer att jämföras inom äldreomsorgen (RAC). De tre programmen är Grace och Grace plus ett gångspecifikt träningsprogram.

Datainsamling

~40 deltagare från två RAC-anläggningar kommer att rekryteras till studien. Detta antal deltagare kommer att ge 80 % statistisk kraft för att identifiera måttlig effektstorlek mellan gruppskillnader på de primära utfallsmåtten. Kontrollgruppen kommer att hämtas från var och en av de RAC-anläggningar som kontaktas för att få träningsbehandling. Deltagandet kommer att informeras genom en diskussion med anläggningens Service Manager om deltagarnas behörighet och en medicinsk historia screening genomförd. Alla deltagare kommer att ge informerat skriftligt samtycke innan deltagande.

Deltagarna i träningsgruppen kommer att träna två gånger i veckan under 24 veckor. Data kommer att samlas in efter 0 veckor, 12 veckor och 24 veckor i kontroll- och träningsgrupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Tweed Heads, New South Wales, Australien, 2486
        • Darlington RSL Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 100 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 65 år
  • bor i en RAC-anläggning
  • kunna gå med rullator och/eller käpp eller kan gå själv för testet (inklusive de som har genomgått knä- och höftproteser)
  • kan lämna informerat samtycke (Själv eller genom ombud).

Exklusions kriterier:

  • slutstadiet och/eller förväntad livslängd <6 månader (etiska skäl)
  • två personer förflyttas eller oförmögna att röra sig själv (ökad fallrisk)
  • oförmögen att kommunicera eller följa instruktioner (personliga behov utanför detta projekts omfattning)
  • farliga beteenden (utsätta klienten eller forskningspersonalen i fara).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Alla deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer att ges möjlighet att delta i andra aktiviteter som erbjöds av anläggningen under den 24-veckors interventionsperioden. Inga specifika motståndsövningar erbjöds dock i dessa aktiviteter.
EXPERIMENTELL: Grace-programmet
Deltagarna i träningsgruppen kommer att träna två gånger i veckan under 24 veckor. I korthet kommer programmet att innehålla viktbärande övningar och en rad sittande, icke-motståndskraftiga dynamiska och sträckande rörelser i över- och underkroppen. Följande viktbärande och motståndsövningar: stolsställningar, stolsdippningar, vadhöjningar och höftböjar/buklyft, bålvridningar och bicepscurl och axelpress. Totalt kommer sessionerna vara 45 minuter två gånger i veckan.
Övrig: Grace-programmet
att jämföra med GrACE + gångprogrammet i RAC, samt det sekundära målet att mäta programmets fördelar på gånghastighet, sitta att stå och greppstyrka mot interventions- och kontrollgruppen
EXPERIMENTELL: Grace + gångprogram
GrACE-programmet enligt ovan plus fokus på gångspecifik träning kommer att vara en timmes träningspass under 24 veckor. Gangövningar kommer att vara en kombination av övningar: häl- och tåhöjningar, steg i olika riktningar, stående med ett ben, steg upp och uppgiftsspecifikt balansarbete (t.ex. sträcker sig utåt från stödets bas när man står, sitter och står och vänder sig). Gångövningar kommer att uppgraderas genom att: 1) minska handstödet och/eller 2) minska stödets bas och/eller 3) introducera en kognitiv utmaning (t.ex. räknar baklänges medan du tränar) eller utför träning med slutna ögon.
Övrig: NÅD + gång
att jämföra med GrACE-programmet i RAC, samt det sekundära målet att mäta programmets fördelar på gånghastighet, sitta att stå och handgreppsstyrka mot interventions- och kontrollgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet och spatio-temporala parametrar (i ett bredare utbud av gånguppgifter)
Tidsram: ändras från baslinjen till 24 veckor
Gånghastighet och spatio-temporala parametrar kommer att registreras via GaitMat II-systemet (tillverkaren är EQInc; modellen är GaitMat II), vilket krävde att deltagarna gick över ett system med nivåtrycksmatta som var 3,66 m (11,91 fot) långt (McDonough et al. 2001). Deltagarna genomförde försöken med sin föredragna (vanliga) gånghastighet. Alla åtgärder kommer att initieras från en stående start 2 m (6,56 fot) från GaitMat II-plattformen som föreslagits av Kressig och Beauchet (Kressig & Beauchet 2006) för att minska effekten som acceleration kan ha på gånghastigheten. Tre tillstånd kommer att mätas som inkluderar normal gång, tillsammans med två dubbla uppgifter. Dessa dubbla uppgifter inkluderar: (i) gå medan du bär ett glas vatten i deltagarnas föredragna hand, (ii) gå medan du räknar bakåt från 30. Vart och ett av dessa gångförhållanden kommer att utföras för tre repetitioner i en randomiserad blockordning (Taylor, 2012).
ändras från baslinjen till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sitt för att stå prestanda
Tidsram: ändras från baslinjen till 24 veckor
I sitta-och-stå-måttet satt och stod deltagarna i helt stående position från en stol så många gånger som möjligt på 30 sekunder samtidigt som de höll armarna i kors mot bröstet (Millor 2013). Måttenheter = repetitioner på 30 sekunder
ändras från baslinjen till 24 veckor
handtag styrka
Tidsram: ändras från baslinjen till 24 veckor
Överkroppens muskelfunktion mättes med isometrisk handgreppsstyrka respektive sitt- och stå-prestanda. Vid utvärdering av handgreppsstyrkan sattes deltagarna i sittande, instruerades att hålla armbågen i 90° och ombads att klämma ihop en handtagsdynamometer (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) till sin maximala förmåga under en period på upp till fem sekunder (Mathiowetz 2002) ). Tre försök utfördes med försökspersonens dominanta hand med en minuts vila mellan försöken och det bästa resultatet användes för analys (Roberts 2011). Måttenheter = kilogram
ändras från baslinjen till 24 veckor
Kroppssammansättning
Tidsram: ändras från baslinjen till 24 veckor
mät volymen mager kroppsmassa (kg) och fettmassa (kg) och skelettmuskelindex kommer att beräknas med hjälp av BIA.
ändras från baslinjen till 24 veckor
Livskvalitet (EQ-5D-EL)
Tidsram: ändras från baslinjen till 24 veckor
Det beskrivande systemet EQ-5D-EL omfattar följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har tre nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem.
ändras från baslinjen till 24 veckor
Sarcopenia status (SARC-F)
Tidsram: ändras från baslinjen till 24 veckor
SARC-F-frågeformuläret är ett snabbt diagnostiskt test som används för att screena individer för sarkopeni. Det finns fem SARC-komponenter: styrka, hjälp med att gå, resa sig från en stol, gå i trappor och falla. Poängen varierar från 0 till 2 poäng för var och en av de fem komponenterna, vilket ger en totalpoäng på 0-10. Studier har föreslagit att en poäng lika med eller större än fyra är förutsägande för sarkopeni och dåliga hälsoresultat.
ändras från baslinjen till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bond University

Utredare

  • Huvudutredare: Justin Keogh, PhD, Bond University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2016

Första postat (UPPSKATTA)

10 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RO1823

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera