거주 노인 케어의 이동성 개선
2017년 5월 4일 업데이트: Samantha Fien, Bond University
거주 노인 케어의 이동성 개선: 두 가지 저항 운동 프로그램의 이점 비교
이 연구의 목표는 세 가지 운동 프로그램 중 이전에 주거 노인 케어 성인에게 가치가 있다고 입증된 것이 보행 속도와 이를 정의하는 시공간적 매개변수에 가장 큰 이점이 있는지 테스트하는 것입니다. 포함될 프로그램은 다음과 같습니다.
- 그레이스 프로그램과
- GraACE 플러스 보행 특정 훈련.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3개의 다른 24주 운동 프로그램과 비운동 통제 그룹이 거주 노인 간호(RAC) 환경에서 비교되는 비무작위 통제 설계를 사용할 것입니다. 세 가지 프로그램은 Grace와 Grace에 보행 특정 훈련 프로그램을 더한 것입니다.
데이터 수집
2개의 RAC 시설에서 ~40명의 참가자가 연구에 모집될 것입니다. 이 참가자 수는 1차 결과 측정에서 그룹 차이 간의 중간 효과 크기를 식별하는 80%의 통계적 힘을 제공합니다. 제어 그룹은 운동 치료를 받기 위해 접근한 각 RAC 시설에서 추출됩니다. 참여 여부는 시설 서비스 관리자와의 논의를 통해 참여자 자격 및 병력 검사를 통해 알릴 것입니다. 모든 참가자는 참가 전에 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다.
운동 그룹의 참가자는 24주 동안 주 2회 훈련을 수행합니다. 데이터는 대조군과 운동군에서 0주, 12주 및 24주에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Tweed Heads, New South Wales, 호주, 2486
- Darlington RSL Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- RAC 시설에 거주
- 보행기 및/또는 지팡이로 걸을 수 있거나 검사를 위해 스스로 걸을 수 있습니다(무릎 및 고관절 치환술을 받은 사람 포함).
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다(자체 또는 대리인).
제외 기준:
- 말기 말기 및/또는 기대 수명 <6개월(윤리적 이유)
- 2인 이동 또는 자가 보행 불가(낙상 위험 증가)
- 의사소통이 불가능하거나 지시를 따를 수 없음(이 프로젝트의 범위를 벗어난 개인적 필요)
- 위험한 행동(고객 또는 연구 직원을 위험에 빠뜨림).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군에 배정된 모든 참가자는 24주 개입 기간 동안 시설에서 제공한 다른 활동에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
그러나 이러한 활동에서 특정 저항 운동은 제공되지 않았습니다.
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실험적: 그레이스 프로그램
운동 그룹의 참가자는 24주 동안 주 2회 훈련을 수행합니다.
요컨대, 이 프로그램에는 체중 부하 운동과 다양한 종류의 앉아서 저항하지 않는 상체 및 하체 역학 및 도달 동작이 포함됩니다.
체중 부하 및 저항 운동: 체어 스탠드, 체어 딥, 종아리 들어올리기 및 고관절 굴근/복부 리프트, 몸통 비틀기, 이두근 컬 및 숄더 프레스.
총 세션은 주 2회 45분입니다.
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RAC의 GraACE + 보행 프로그램과 비교하기 위해, 그리고 개입 및 통제 그룹에 대한 보행 속도, 앉은 자세 및 손잡이 강도에 대한 프로그램 이점을 측정하는 2차 목표
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실험적: GraACE + 보행 프로그램
위에서 언급한 Grace 프로그램과 보행별 훈련에 중점을 둔 프로그램은 24주 동안 1시간짜리 훈련 세션이 될 것입니다.
보행 운동은 운동의 조합입니다: 발뒤꿈치와 발가락 올리기, 다른 방향으로 걷기, 한 발로 서기, 스텝 업, 작업별 균형 운동(예:
서 있을 때, 앉을 때, 서서 돌 때 지지대에서 바깥쪽으로 뻗음).
보행 운동은 1) 손 지지 감소 및/또는 2) 지지 기반 축소 및/또는 3) 인지적 도전(예:
운동을 할 때 거꾸로 세는 것) 또는 눈을 감고 운동을 하는 것.
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RAC의 GraACE 프로그램과 비교하기 위해, 보행 속도에 대한 프로그램 이점을 측정하는 2차 목표, 개입 및 통제 그룹에 대한 앉은 자세 및 손잡이 강도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도 및 시공간 매개변수(보다 다양한 보행 작업에서)
기간: 기준선에서 24주로 변경
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보행 속도 및 시공간 매개변수는 참가자가 3.66m(11.91ft.) 길이의 수평 압력 매트 시스템을 가로질러 걸어야 하는 GaitMat II 시스템(제조업체는 EQInc, 모델은 GaitMat II)을 통해 기록됩니다(McDonough et al. 2001).
참가자는 선호하는(습관적인) 걷기(보행) 속도로 시험을 완료했습니다.
모든 조치는 가속이 보행 속도에 미칠 수 있는 영향을 줄이기 위해 Kressig와 Beauchet(Kressig & Beauchet 2006)이 제안한 대로 GaitMat II 플랫폼에서 2m(6.56ft.) 떨어진 위치에서 시작됩니다.
두 가지 이중 작업과 함께 정상적인 걷기를 포함하는 세 가지 조건이 측정됩니다.
이러한 이중 작업에는 (i) 참가자가 선호하는 손에 물컵을 들고 걷기, (ii) 30부터 거꾸로 세면서 걷기가 포함됩니다.
이러한 각 보행 조건은 무작위 블록 순서로 3회 반복 수행됩니다(Taylor, 2012).
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기준선에서 24주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아서 일어서기 성능
기간: 기준선에서 24주로 변경
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기립 측정에서 참가자들은 팔을 가슴에 대고 교차한 상태에서 30초 동안 가능한 한 많이 의자에서 완전히 선 자세로 앉았다 일어섰다(Millor 2013).
측정 단위 = 30초 동안 반복
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기준선에서 24주로 변경
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손잡이 강도
기간: 기준선에서 24주로 변경
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상체 근육 기능은 아이소메트릭 핸드그립 강도와 기립 성능으로 각각 측정되었습니다.
핸드그립 강도 평가를 수행할 때 참가자들은 앉아서 팔꿈치를 90°로 유지하도록 지시하고 핸드그립 동력계(Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL)를 최대 5초 동안 최대 능력으로 쥐도록 요청했습니다(Mathiowetz 2002). ).
피험자의 주로 사용하는 손으로 3번의 시도가 수행되었으며 시도 사이에 1분의 휴식이 있었고 분석에 가장 좋은 결과가 사용되었습니다(Roberts 2011).
측정 단위 = 킬로그램
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기준선에서 24주로 변경
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체성분
기간: 기준선에서 24주로 변경
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제지방량(kg)과 체지방량(kg)을 측정하고 BIA를 사용하여 골격근 지수를 계산합니다.
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기준선에서 24주로 변경
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삶의 질 (EQ-5D-EL)
기간: 기준선에서 24주로 변경
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EQ-5D-EL 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제 및 극단적인 문제의 세 가지 수준이 있습니다.
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기준선에서 24주로 변경
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근감소증 상태(SARC-F)
기간: 기준선에서 24주로 변경
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SARC-F 설문지는 근감소증에 대해 개인을 선별하는 데 사용되는 신속한 진단 테스트입니다.
다섯 가지 SARC 구성요소가 있습니다: 근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 넘어짐.
점수 범위는 5개 구성 요소 각각에 대해 0~2점이며 총 점수는 0~10입니다.
연구에 따르면 4점 이상이면 근감소증과 좋지 않은 건강 결과를 예측할 수 있습니다.
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기준선에서 24주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Justin Keogh, PhD, Bond University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mathiowetz V. Comparison of Rolyan and Jamar dynamometers for measuring grip strength. Occup Ther Int. 2002;9(3):201-9. doi: 10.1002/oti.165.
- McDonough AL, Batavia M, Chen FC, Kwon S, Ziai J. The validity and reliability of the GAITRite system's measurements: A preliminary evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Mar;82(3):419-25. doi: 10.1053/apmr.2001.19778.
- Kressig RW, Beauchet O; European GAITRite Network Group. Guidelines for clinical applications of spatio-temporal gait analysis in older adults. Aging Clin Exp Res. 2006 Apr;18(2):174-6. doi: 10.1007/BF03327437.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Millor N, Lecumberri P, Gomez M, Martinez-Ramirez A, Izquierdo M. An evaluation of the 30-s chair stand test in older adults: frailty detection based on kinematic parameters from a single inertial unit. J Neuroeng Rehabil. 2013 Aug 1;10:86. doi: 10.1186/1743-0003-10-86.
- Taylor ME, Delbaere K, Mikolaizak AS, Lord SR, Close JC. Gait parameter risk factors for falls under simple and dual task conditions in cognitively impaired older people. Gait Posture. 2013 Jan;37(1):126-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.06.024. Epub 2012 Jul 23.
- Hewitt J, Refshauge KM, Goodall S, Henwood T, Clemson L. Does progressive resistance and balance exercise reduce falls in residential aged care? Randomized controlled trial protocol for the SUNBEAM program. Clin Interv Aging. 2014 Feb 21;9:369-76. doi: 10.2147/CIA.S53931. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .