Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa mobilności w stacjonarnej opiece nad osobami starszymi

4 maja 2017 zaktualizowane przez: Samantha Fien, Bond University

Poprawa mobilności w stacjonarnej opiece nad osobami starszymi: Porównanie korzyści z dwóch programów ćwiczeń oporowych

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, który z trzech programów ćwiczeń, który wcześniej okazał się wartościowy dla dorosłych osób starszych w domach opieki, ma największe korzyści dla prędkości chodu i parametrów czasoprzestrzennych, które ją definiują. Programy, które mają zostać uwzględnione to:

  1. Program GraCE i
  2. Specjalny trening chodu GraACE plus.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystany zostanie nierandomizowany kontrolowany projekt, w którym porównane zostaną trzy różne 24-tygodniowe programy ćwiczeń i niećwicząca grupa kontrolna w warunkach stacjonarnej opieki nad osobami starszymi (RAC). Te trzy programy to Grace i Grace oraz specjalny program treningowy dotyczący chodu.

Gromadzenie danych

Do badania zostanie zrekrutowanych około 40 uczestników z dwóch ośrodków RAC. Ta liczba uczestników zapewni 80% mocy statystycznej do zidentyfikowania umiarkowanej wielkości efektu między różnicami między grupami w zakresie podstawowych miar wyników. Grupa kontrolna zostanie wybrana z każdego ośrodka RAC, do którego zwrócono się o leczenie ruchowe. Uczestnictwo zostanie poinformowane w drodze dyskusji z kierownikiem serwisu obiektu na temat uprawnień uczestników i przeprowadzonego wywiadu medycznego. Wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą pisemną zgodę przed wzięciem udziału.

Uczestnicy grupy ćwiczącej będą wykonywać treningi dwa razy w tygodniu przez 24 tygodnie. Dane będą zbierane w 0 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach w grupach kontrolnych i ćwiczących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2486
        • Darlington RSL Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku powyżej 65 lat
  • przebywa w placówce RAC
  • w stanie chodzić z chodzikiem i / lub laską lub może samodzielnie chodzić do testu (w tym osoby, które miały protezy stawu kolanowego i biodrowego)
  • może udzielić świadomej zgody (samodzielnie lub przez pełnomocnika).

Kryteria wyłączenia:

  • schyłkowa faza terminalna i/lub oczekiwana długość życia <6 miesięcy (względy etyczne)
  • przeniesienie dwóch osób lub niezdolność do samodzielnego poruszania się (zwiększone ryzyko upadków)
  • niezdolność do komunikowania się lub wykonywania instrukcji (potrzeby osobiste wykraczające poza zakres tego projektu)
  • niebezpieczne zachowania (zagrażanie klientowi lub personelowi badawczemu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Wszyscy uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają możliwość zaangażowania się w inne zajęcia, które były oferowane przez placówkę podczas 24-tygodniowego okresu interwencji. Jednak w tych zajęciach nie oferowano żadnych konkretnych ćwiczeń oporowych.
EKSPERYMENTALNY: Program GRACE
Uczestnicy grupy ćwiczącej będą wykonywać treningi dwa razy w tygodniu przez 24 tygodnie. Krótko mówiąc, program będzie obejmował ćwiczenia z obciążeniem oraz szereg dynamicznych i sięgających ruchów górnej i dolnej części ciała w pozycji siedzącej bez oporu. Następujące ćwiczenia z obciążeniem i oporem: stanie na krześle, pompki na krześle, podnoszenie łydek i unoszenie zginaczy biodrowych/brzusznych, skręcanie tułowia oraz uginanie bicepsa i wyciskanie ramion. W sumie sesje będą trwały 45 minut dwa razy w tygodniu.
Inny: Program GRACE
do porównania z programem chodu Grace + w RAC, a także celem drugorzędnym pomiaru korzyści programu w zakresie szybkości chodu, siły siadania do stania i siły uchwytu w porównaniu z grupą interwencyjną i kontrolną
EKSPERYMENTALNY: Program chodu GRACE +
Program Grace, jak wspomniano powyżej, oraz skupienie się na treningu specyficznym dla chodu, będą obejmowały jednogodzinne sesje treningowe przez 24 tygodnie. Ćwiczenia chodu będą kombinacją ćwiczeń: unoszenie pięt i palców u nóg, chodzenie w różnych kierunkach, stanie na jednej nodze, wspięcia na palce i praca z równowagą specyficzna dla danego zadania (np. sięganie na zewnątrz od podstawy podparcia podczas stania, siedzenia, stania i obracania się). Ćwiczenia chodu zostaną udoskonalone poprzez: 1) zmniejszenie podparcia ręki i/lub 2) zawężenie podstawy podparcia i/lub 3) wprowadzenie wyzwania poznawczego (np. odliczanie wstecz podczas wykonywania ćwiczeń) lub wykonywanie ćwiczeń z zamkniętymi oczami.
Inny: ŁASKA + chód
porównanie z programem GraCE w RAC, a także drugorzędny cel pomiaru korzyści programu w zakresie szybkości chodu, siadania i stania oraz siły uchwytu w porównaniu z grupą interwencyjną i kontrolną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu i parametry czasoprzestrzenne (w szerszym zakresie zadań związanych z chodzeniem)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 24 tygodni
Prędkość chodu i parametry czasoprzestrzenne będą rejestrowane za pomocą systemu GaitMat II (producentem jest EQInc; modelem jest GaitMat II), który wymagał od uczestników przejścia przez poziomą matę naciskową o długości 3,66 m (11,91 stopy) (McDonough et al. 2001). Uczestnicy ukończyli próby z preferowaną (nawykową) prędkością chodu. Wszystkie działania będą inicjowane ze startu zatrzymanego w odległości 2 m (6,56 stopy) od platformy GaitMat II, zgodnie z sugestią Kressiga i Beaucheta (Kressig & Beauchet 2006), aby zmniejszyć wpływ, jaki przyspieszenie może mieć na prędkość chodu. Zmierzone zostaną trzy warunki, które obejmują normalne chodzenie, wraz z dwoma podwójnymi zadaniami. Te podwójne zadania obejmują: (i) chodzenie ze szklanką wody w preferowanej przez uczestników ręce, (ii) chodzenie z odliczaniem wstecz od 30. Każdy z tych warunków chodu będzie wykonywany przez trzy powtórzenia w losowej kolejności bloków (Taylor, 2012).
zmienić od wartości początkowej do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność siedząca i stojąca
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 24 tygodni
W pomiarze z pozycji siedzącej na stojącą uczestnicy siadali i wstawali z krzesła tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund, trzymając ręce skrzyżowane na piersi (Millor 2013). Jednostki miary = powtórzenia w ciągu 30 sekund
zmienić od wartości początkowej do 24 tygodni
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 24 tygodni
Funkcję mięśni górnej części ciała mierzono odpowiednio na podstawie izometrycznej siły uścisku dłoni i wydajności w pozycji siedzącej i stojącej. Podczas przeprowadzania oceny siły uchwytu, uczestnicy zostali posadzeni, poinstruowani, aby trzymali łokieć pod kątem 90° i poproszeni o ściśnięcie dynamometru ręcznego (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) do maksymalnych możliwości przez okres do pięciu sekund (Mathiowetz 2002 ). Przeprowadzono trzy próby dominującą ręką badanego z jednominutową przerwą między próbami i najlepszym wynikiem wykorzystano do analizy (Roberts 2011). Jednostki miary = kilogramy
zmienić od wartości początkowej do 24 tygodni
Składu ciała
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 24 tygodni
zmierzyć objętość beztłuszczowej masy ciała (kg) i masy tłuszczu (kg), a wskaźnik mięśni szkieletowych zostanie obliczony za pomocą BIA.
zmienić od wartości początkowej do 24 tygodni
Jakość życia (EQ-5D-EL)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 24 tygodni
System opisowy EQ-5D-EL obejmuje pięć następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma trzy poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy.
zmienić od wartości początkowej do 24 tygodni
Stan sarkopenii (SARC-F)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 24 tygodni
Kwestionariusz SARC-F jest szybkim testem diagnostycznym służącym do przesiewowego badania osób pod kątem sarkopenii. Istnieje pięć elementów SARC: siła, pomoc w chodzeniu, wstawanie z krzesła, wchodzenie po schodach i upadki. Wyniki wahają się od 0 do 2 punktów za każdy z pięciu składników, co daje łączny wynik 0-10. Badania sugerują, że wynik równy lub większy niż cztery wskazuje na sarkopenię i złe wyniki zdrowotne.
zmienić od wartości początkowej do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bond University

Śledczy

  • Główny śledczy: Justin Keogh, PhD, Bond University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RO1823

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj