Liikkuvuuden parantaminen vanhustenhoidossa
torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: Samantha Fien, Bond University
Liikkuvuuden parantaminen vanhustenhoidossa: Kahden vastustusharjoitusohjelman etujen vertailu
Tässä tutkimuksessa pyritään testaamaan, millä kolmesta aiemmin arvokkaaksi osoitetuista vanhustenhoito-aikuisten harjoitteluohjelmasta on suurin hyöty kävelynopeuteen ja sen määritteleviin spatiotemporaalisiin parametreihin. Mukana olevat ohjelmat ovat:
- Grace-ohjelma ja
- Grace plus Gait -erityinen koulutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään ei-satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua, jossa verrataan kolmea erilaista 24 viikon harjoitusohjelmaa ja harjoittelematonta kontrolliryhmää ikääntyneiden hoidon (RAC) ympäristössä. Kolme ohjelmaa ovat Grace ja Grace sekä kävelykohtainen koulutusohjelma.
Tiedonkeruu
Tutkimukseen rekrytoidaan noin 40 osallistujaa kahdesta RAC-laitoksesta. Tämä osallistujamäärä tarjoaa 80 %:n tilastollisen tehon tunnistaakseen kohtalaisen vaikutuksen ryhmien välisten erojen välillä ensisijaisessa tulosmittauksessa. Kontrolliryhmä valitaan jokaisesta harjoitushoitoa saavasta RAC:n laitoksesta. Osallistumisesta tiedotetaan keskustelulla tilojen palvelupäällikön kanssa osallistujien kelpoisuudesta ja suoritetusta sairaushistorian näytöstä. Kaikki osallistujat antavat tietoisen kirjallisen suostumuksen ennen osallistumista.
Harjoitusryhmän osallistujat harjoittelevat kahdesti viikossa 24 viikon ajan. Tiedot kerätään 0, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla kontrolli- ja harjoitusryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2486
- Darlington RSL Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotiaita
- oleskelevat RAC:n tiloissa
- pystyy kävelemään kävelijän ja/tai kävelykepin kanssa tai voi liikkua itse testiä varten (mukaan lukien ne, joille on tehty polvi- ja lonkkaproteesit)
- voi antaa tietoisen suostumuksen (itse tai valtakirjalla).
Poissulkemiskriteerit:
- loppuvaiheen terminaali ja/tai elinajanodote <6 kuukautta (eettiset syyt)
- kaksi henkilöä siirtyy tai ei pysty liikkumaan itse (lisääntynyt kaatumisriski)
- ei pysty kommunikoimaan tai seuraamaan ohjeita (henkilökohtaiset tarpeet tämän projektin ulkopuolella)
- vaarallinen käyttäytyminen (vaaraa asiakasta tai tutkimushenkilöstöä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kaikille kontrolliryhmään nimetyille osallistujille annetaan mahdollisuus osallistua muihin toimiin, joita laitos tarjoaa 24 viikon interventiojakson aikana.
Näissä toimissa ei kuitenkaan tarjottu erityisiä vastusharjoituksia.
|
|
|
KOKEELLISTA: Grace ohjelma
Harjoitusryhmän osallistujat harjoittelevat kahdesti viikossa 24 viikon ajan.
Lyhyesti sanottuna ohjelma sisältää painonkantoharjoituksia ja erilaisia istuvia, vastustamattomia ylä- ja alavartalon dynaamisia ja ulottuvia liikkeitä.
Seuraavat painonkannattamis- ja vastusharjoitukset: tuolien seisontatuolit, tuolin nostot, pohkeen nostot ja lantion koukistajat/vatsannostot, vartalon väännökset sekä hauiskierre ja olkapäiden puristus.
Tunnit ovat yhteensä 45 minuuttia kahdesti viikossa.
|
verrata RAC:n Grace + -käyntiohjelmaan sekä toissijaiseen tavoitteeseen mitata ohjelman hyötyjä kävelynopeuteen, istumaan seisomaan ja kädensijan vahvuuteen interventio- ja kontrolliryhmää vastaan
|
|
KOKEELLISTA: Grace + kävelyohjelma
Grace-ohjelma, kuten edellä mainittiin, sekä keskittyminen kävelykohtaiseen harjoitteluun on tunnin mittaisia harjoituksia 24 viikon ajan.
Liikkumisharjoitukset ovat yhdistelmä harjoituksia: kantapään ja varpaan nostot, eri suuntiin astuminen, yksijalkainen seisominen, askeleet ja tehtäväkohtainen tasapainotyö (esim.
ojentuminen ulospäin tuen tyvestä seistessä, istuessa, seistessä ja kääntyessä).
Liikuntaharjoituksia päivitetään: 1) vähentämällä käsitukea ja/tai 2) kaventamalla tukipohjaa ja/tai 3) ottamalla käyttöön kognitiivinen haaste (esim.
laskeminen taaksepäin harjoituksen aikana) tai harjoituksen suorittaminen silmät kiinni.
|
verrata RAC:n Grace-ohjelmaan sekä toissijaista tavoitetta mitata ohjelman hyötyjä kävelynopeuteen, istumaan seisomaan ja kädensijan vahvuuteen interventio- ja kontrolliryhmää vastaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus ja spatio-temporaaliset parametrit (useammissa kävelytehtävissä)
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
Kävelynopeus ja spatio-temporaaliset parametrit tallennetaan GaitMat II -järjestelmän kautta (valmistaja on EQInc; malli on GaitMat II), mikä vaati osallistujien kävelemään 3,66 metrin (11,91 jalkaa) pitkän vaakasuoran mattojärjestelmän (McDonough et al. 2001).
Osallistujat suorittivat kokeet haluamallaan (tavanomaisella) kävelynopeudella.
Kaikki toimenpiteet aloitetaan seisontakäynnistä 2 metrin (6,56 ft.) etäisyydellä GaitMat II -alustasta Kressigin ja Beauchet'n (Kressig & Beauchet 2006) ehdotuksen mukaisesti, jotta vähennetään kiihtyvyyden vaikutusta kävelynopeuteen.
Mitataan kolme ehtoa, joihin kuuluu normaali kävely sekä kaksi kaksoistehtävää.
Näitä kaksoistehtäviä ovat: (i) kävely kantaen vesilasia osallistujien suosimassa kädessään, (ii) kävely laskemalla taaksepäin 30:stä.
Jokainen näistä kävelyolosuhteista suoritetaan kolmella toistolla satunnaistetussa lohkojärjestyksessä (Taylor, 2012).
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istu seisomaan suorituskykyä
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
Istumisesta seisomaan -mittauksessa osallistujat istuivat ja nousivat täysin seisoma-asentoon tuolista niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa pitäen kätensä ristissä rintaansa vasten (Millor 2013).
Mittayksiköt = toistoja 30 sekunnissa
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
|
kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
Ylävartalon lihasten toiminta mitattiin isometrisellä kädensijan vahvuudella ja istuma-seisoma-suorituskyvyllä, vastaavasti.
Kädensijan lujuusmittauksia tehdessään osallistujat istuivat, heitä käskettiin pitämään kyynärpäänsä 90° kulmassa ja heitä pyydettiin puristamaan kädensijadynamometriä (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) maksimikykynsä mukaan enintään viiden sekunnin ajaksi (Mathiowetz 2002). ).
Kolme koetta suoritettiin koehenkilön hallitsevalla kädellä, jolloin kokeiden välillä oli minuutin tauko ja paras tulos käytettiin analyysiin (Roberts 2011).
Mittayksiköt = kilogrammaa
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
mittaa laihan ruumiinmassan (kg) ja rasvamassan (kg) tilavuus ja luurankolihasindeksi lasketaan käyttämällä BIA:ta.
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
|
Elämänlaatu (EQ-5D-EL)
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
EQ-5D-EL-kuvausjärjestelmä sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on kolme tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
|
Sarkopenian tila (SARC-F)
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
SARC-F-kyselylomake on nopea diagnostinen testi, jota käytetään yksilöiden sarkopenian seulomiseen.
SARC-komponentteja on viisi: voima, kävelyapu, tuolista nousu, portaiden kiipeäminen ja putoaminen.
Pisteet vaihtelevat 0-2 pistettä kustakin viidestä komponentista, jolloin kokonaispistemäärä on 0-10.
Tutkimukset ovat ehdottaneet, että neljä tai sitä suurempi pistemäärä ennustaa sarkopeniaa ja huonoja terveysvaikutuksia.
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Keogh, PhD, Bond University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mathiowetz V. Comparison of Rolyan and Jamar dynamometers for measuring grip strength. Occup Ther Int. 2002;9(3):201-9. doi: 10.1002/oti.165.
- McDonough AL, Batavia M, Chen FC, Kwon S, Ziai J. The validity and reliability of the GAITRite system's measurements: A preliminary evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Mar;82(3):419-25. doi: 10.1053/apmr.2001.19778.
- Kressig RW, Beauchet O; European GAITRite Network Group. Guidelines for clinical applications of spatio-temporal gait analysis in older adults. Aging Clin Exp Res. 2006 Apr;18(2):174-6. doi: 10.1007/BF03327437.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Millor N, Lecumberri P, Gomez M, Martinez-Ramirez A, Izquierdo M. An evaluation of the 30-s chair stand test in older adults: frailty detection based on kinematic parameters from a single inertial unit. J Neuroeng Rehabil. 2013 Aug 1;10:86. doi: 10.1186/1743-0003-10-86.
- Taylor ME, Delbaere K, Mikolaizak AS, Lord SR, Close JC. Gait parameter risk factors for falls under simple and dual task conditions in cognitively impaired older people. Gait Posture. 2013 Jan;37(1):126-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.06.024. Epub 2012 Jul 23.
- Hewitt J, Refshauge KM, Goodall S, Henwood T, Clemson L. Does progressive resistance and balance exercise reduce falls in residential aged care? Randomized controlled trial protocol for the SUNBEAM program. Clin Interv Aging. 2014 Feb 21;9:369-76. doi: 10.2147/CIA.S53931. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RO1823
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .