Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение мобильности в учреждениях по уходу за престарелыми

4 мая 2017 г. обновлено: Samantha Fien, Bond University

Улучшение подвижности при уходе за престарелыми: сравнение преимуществ двух программ упражнений с отягощениями

Это исследование направлено на проверку того, какая из трех программ упражнений, которые ранее были продемонстрированы как ценные для пожилых людей по уходу за престарелыми, имеет наибольшую пользу для скорости ходьбы и определяющих ее пространственно-временных параметров. Программы, которые должны быть включены:

  1. Программа GRACE и
  2. Специальная тренировка GrACE plus Gait.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет использоваться нерандомизированный контролируемый дизайн, в котором будут сравниваться три разные 24-недельные программы упражнений и контрольная группа, не занимающаяся физическими упражнениями, в условиях стационарного ухода за престарелыми (RAC). Эти три программы — это GRACE и GRACE, а также специальная программа обучения походке.

Сбор данных

Около 40 участников из двух центров RAC будут привлечены к исследованию. Это количество участников обеспечит 80% статистическую мощность для определения умеренной величины эффекта между групповыми различиями по первичным показателям исхода. Контрольная группа будет набрана из каждого учреждения RAC, к которому подошли для прохождения лечебной физкультуры. Участие будет проинформировано путем обсуждения с менеджером по обслуживанию объектов права участников и предпринятого скрининга истории болезни. Все участники предоставят информированное письменное согласие до участия.

Участники группы упражнений будут тренироваться два раза в неделю в течение 24 недель. Данные будут собираться в 0 недель, 12 недель и 24 недели в контрольной группе и группе упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Tweed Heads, New South Wales, Австралия, 2486
        • Darlington RSL Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 100 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте старше 65 лет
  • проживание в учреждении RAC
  • в состоянии ходить с ходунками и/или тростью или может самостоятельно передвигаться для теста (включая тех, у кого была замена коленного и тазобедренного суставов)
  • может предоставить информированное согласие (самостоятельно или по доверенности).

Критерий исключения:

  • Терминальная стадия и/или ожидаемая продолжительность жизни <6 месяцев (этические причины)
  • два человека передвигаются или не могут самостоятельно передвигаться (повышенный риск падения)
  • неспособность общаться или следовать инструкциям (личные потребности выходят за рамки этого проекта)
  • опасное поведение (опасность для клиента или исследовательского персонала).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Всем участникам, отнесенным к контрольной группе, будет предоставлена ​​​​возможность участвовать в других мероприятиях, которые предлагались учреждением в течение 24-недельного периода вмешательства. Однако в этих упражнениях не предлагались специальные упражнения с отягощениями.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа ГРЕЙС
Участники группы упражнений будут тренироваться два раза в неделю в течение 24 недель. Вкратце, программа будет включать в себя упражнения с весовой нагрузкой и ряд динамических и растягивающих движений сидя без сопротивления для верхней и нижней части тела. Следующие упражнения с весовой нагрузкой и сопротивлением: стойка на стуле, отжимания на стуле, подъемы на носки и сгибатели бедра/абдоминальные подъемы, скручивания туловища, сгибание рук на бицепс и жим от плеч. В общей сложности занятия будут длиться 45 минут два раза в неделю.
Другой: Программа ГРЕЙС
для сравнения с программой GrACE + походка в RAC, а также второстепенной целью измерения преимуществ программы в отношении скорости ходьбы, способности сидеть и вставать и силы хвата рук по сравнению с группой вмешательства и контрольной группой.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа GRACE + ходьба
Программа GrACE, как упоминалось выше, а также особое внимание к тренировкам походки, будет состоять из одночасовых тренировок в течение 24 недель. Упражнения на походку будут представлять собой комбинацию упражнений: подъемы на пятки и носки, шагание в разных направлениях, стояние на одной ноге, приседания и работа с балансом для конкретной задачи (например, вытягивание наружу от основания опоры в положении стоя, сидя, стоя и поворачиваясь). Упражнения на походку будут улучшены за счет: 1) уменьшения поддержки руками и/или 2) сужения базы поддержки и/или 3) введения когнитивной задачи (например, обратный счет при выполнении упражнения) или выполнение упражнения с закрытыми глазами.
Другой: ГРЕЙС + походка
для сравнения с программой GrACE в RAC, а также второстепенной целью измерения преимуществ программы в отношении скорости ходьбы, способности сидеть и вставать и силы хвата рук по сравнению с группой вмешательства и контрольной группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы и пространственно-временные параметры (в более широком спектре задач ходьбы)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 24 недель
Скорость ходьбы и пространственно-временные параметры будут записываться с помощью системы GaitMat II (производитель EQInc; модель GaitMat II), которая требует, чтобы участники проходили по системе матов с ровным давлением длиной 3,66 м (11,91 фута) (McDonough et al. 2001). Участники завершили испытания с предпочитаемой (привычной) скоростью ходьбы (походки). Все меры будут начинаться с места на расстоянии 2 м (6,56 фута) от платформы GaitMat II, как это было предложено Крессигом и Боше (Kressig & Beauchet 2006), чтобы уменьшить влияние ускорения на скорость ходьбы. Будут измеряться три условия, которые включают обычную ходьбу, а также две двойные задачи. Эти двойные задачи включают: (i) ходьбу, неся стакан воды в предпочтительной для участников руке, (ii) ходьбу, считая в обратном порядке от 30. Каждое из этих условий походки будет выполняться в течение трех повторений в рандомизированном порядке блоков (Taylor, 2012).
изменение от исходного уровня до 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сядьте, чтобы стоять производительность
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 24 недель
В тесте «сидя-стоя» участники садились и вставали со стула в исходное положение как можно больше раз за 30 секунд, скрестив руки на груди (Миллор, 2013). Единицы измерения = повторения за 30 секунд
изменение от исходного уровня до 24 недель
сила рукоятки
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 24 недель
Функцию мышц верхней части тела измеряли по изометрической силе хвата руками и производительности в положении сидя-стоя соответственно. При оценке силы рукоятки участников усаживали, инструктировали держать локоть под углом 90° и просили сжать динамометр для рукоятки (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) до максимальной силы в течение периода до пяти секунд (Mathiowetz 2002). ). Было проведено три испытания с доминирующей рукой испытуемого с минутным отдыхом между испытаниями, и лучший результат использовался для анализа (Roberts 2011). Единицы измерения = килограммы
изменение от исходного уровня до 24 недель
Состав тела
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 24 недель
измеряют объем безжировой массы тела (кг) и жировой массы (кг), а индекс скелетных мышц будет рассчитываться с использованием BIA.
изменение от исходного уровня до 24 недель
Качество жизни (EQ-5D-EL)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 24 недель
Описательная система EQ-5D-EL включает следующие пять параметров: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет три уровня: отсутствие проблем, некоторые проблемы и экстремальные проблемы.
изменение от исходного уровня до 24 недель
Статус саркопении (SARC-F)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 24 недель
Анкета SARC-F представляет собой экспресс-тест, используемый для скрининга людей на саркопению. Существует пять компонентов SARC: сила, помощь при ходьбе, вставание со стула, подъем по лестнице и падение. Оценки варьируются от 0 до 2 баллов по каждому из пяти компонентов, что позволяет получить общую оценку от 0 до 10. Исследования показали, что оценка, равная или превышающая четыре, является прогностическим признаком саркопении и плохих исходов для здоровья.
изменение от исходного уровня до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bond University

Следователи

  • Главный следователь: Justin Keogh, PhD, Bond University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RO1823

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа ГРЕЙС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться