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Améliorer la mobilité dans les établissements de soins pour personnes âgées

4 mai 2017 mis à jour par: Samantha Fien, Bond University

Améliorer la mobilité dans les établissements de soins pour personnes âgées : comparer les avantages de deux programmes d'exercices contre résistance

Cette étude vise à tester lequel des trois programmes d'exercices, précédemment démontrés utiles pour les adultes en résidence pour personnes âgées, présente le plus grand avantage pour la vitesse de marche et les paramètres spatio-temporels qui la définissent. Les programmes à intégrer sont :

Le programme GRACE et
L'entraînement spécifique GrACE plus Gait.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Trouble gériatrique

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilisera une conception contrôlée non randomisée dans laquelle trois programmes d'exercices différents de 24 semaines et un groupe témoin sans exercice seront comparés dans le cadre d'un établissement de soins pour personnes âgées (RAC). Les trois programmes sont le GrACE et le GrACE plus un programme d'entraînement spécifique à la marche.

Collecte de données

~ 40 participants de deux installations RAC seront recrutés dans l'étude. Ce nombre de participants fournira une puissance statistique de 80 % pour identifier la taille d'effet modérée entre les différences de groupe sur les principales mesures de résultats. Le groupe de contrôle sera tiré de chacune des installations RAC approchées recevant un traitement d'exercice. La participation sera informée par une discussion avec le gestionnaire de service des installations sur l'admissibilité des participants et un examen des antécédents médicaux entrepris. Tous les participants fourniront un consentement écrit éclairé avant leur participation.

Les participants au groupe d'exercice effectueront un entraînement deux fois par semaine pendant 24 semaines. Les données seront recueillies à 0 semaines, 12 semaines et 24 semaines dans les groupes de contrôle et d'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Australie
- New South Wales
  - Tweed Heads, New South Wales, Australie, 2486
    - Darlington RSL Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 100 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

âgé de plus de 65 ans
résidant dans un établissement RAC
capable de marcher avec un déambulateur et/ou une canne ou capable de se déplacer seul pour le test (y compris ceux qui ont subi une arthroplastie du genou et de la hanche)
peut fournir un consentement éclairé (auto-ou par procuration).

Critère d'exclusion:

phase terminale et/ou espérance de vie < 6 mois (raisons éthiques)
transfert de deux personnes ou incapable de se déplacer seul (risque de chute accru)
incapable de communiquer ou de suivre des instructions (besoins personnels au-delà de la portée de ce projet)
comportements dangereux (mettre en danger le client ou le personnel de recherche).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: LA PRÉVENTION
Répartition: NON_RANDOMIZED
Modèle interventionnel: FACTORIEL
Masquage: AUCUN

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle Tous les participants affectés au groupe de contrôle auront la possibilité de participer à d'autres activités proposées par l'établissement au cours de la période d'intervention de 24 semaines. Cependant, aucun exercice de résistance spécifique n'était proposé dans ces activités.
EXPÉRIMENTAL: Programme GRACE Les participants au groupe d'exercice effectueront un entraînement deux fois par semaine pendant 24 semaines. En bref, le programme comprendra des exercices de mise en charge et une gamme de mouvements dynamiques et d'atteinte du haut et du bas du corps assis, sans résistance. Les exercices de mise en charge et de résistance suivants : appuis sur chaise, dips sur chaise, soulèvements des mollets et des fléchisseurs de la hanche/abdominaux, torsions du tronc, flexion des biceps et presse des épaules. Au total, les séances seront de 45 minutes deux fois par semaine.	Autre: Programme GRACE à comparer avec le programme GRACE + Gait dans RAC, ainsi que l'objectif secondaire de mesurer les avantages du programme sur la vitesse de marche, la position assise et la force de préhension par rapport au groupe d'intervention et au groupe témoin
EXPÉRIMENTAL: Programme GRACE + marche Le programme GRACE, tel que mentionné ci-dessus, ainsi que l'accent mis sur l'entraînement spécifique à la marche, consisteront en des séances d'entraînement d'une heure pendant 24 semaines. Les exercices de marche seront une combinaison d'exercices : élévations du talon et des orteils, pas dans différentes directions, position debout sur une seule jambe, step-ups et travail d'équilibre spécifique à la tâche (par ex. tendre la main vers l'extérieur à partir de la base du support en position debout, assise, debout et en tournant). Les exercices de marche seront améliorés en : 1) réduisant le soutien des mains et/ou 2) rétrécissant la base du soutien, et/ou 3) introduisant un défi cognitif (par ex. en comptant à rebours tout en faisant de l'exercice) ou en faisant de l'exercice avec les yeux fermés.	Autre: GRACE + démarche à comparer avec le programme GRACE dans RAC, ainsi que l'objectif secondaire de mesurer les avantages du programme sur la vitesse de marche, la position assise debout et la force de préhension par rapport au groupe d'intervention et au groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Vitesse de marche et paramètres spatio-temporels (dans une plus grande variété de tâches de marche) Délai: passer de la ligne de base à 24 semaines	La vitesse de marche et les paramètres spatio-temporels seront enregistrés via le système GaitMat II (le fabricant est EQInc ; le modèle est GaitMat II), qui obligeait les participants à marcher sur un système de tapis à pression horizontale de 3,66 m (11,91 pi) de long (McDonough et al. 2001). Les participants ont terminé les essais à leur vitesse de marche (démarche) préférée (habituelle). Toutes les mesures seront initiées à partir d'un départ arrêté à 2 m (6,56 pieds) de la plate-forme GaitMat II comme suggéré par Kressig et Beauchet (Kressig & Beauchet 2006) pour réduire l'effet que l'accélération peut avoir sur la vitesse de marche. Trois conditions seront mesurées, dont la marche normale, ainsi que deux tâches doubles. Ces doubles tâches incluent : (i) marcher en portant un verre d'eau dans la main préférée des participants, (ii) marcher en comptant à rebours à partir de 30. Chacune de ces conditions de marche sera effectuée pour trois répétitions dans un ordre de bloc aléatoire (Taylor, 2012).	passer de la ligne de base à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Performances assis-debout Délai: passer de la ligne de base à 24 semaines	Dans la mesure assis-debout, les participants se sont assis et se sont levés en position debout depuis une chaise autant de fois que possible en 30 secondes tout en gardant les bras croisés contre leur poitrine (Millor 2013). Unités de mesure = répétitions en 30 secondes	passer de la ligne de base à 24 semaines
force de préhension Délai: passer de la ligne de base à 24 semaines	La fonction musculaire du haut du corps a été mesurée par la force de préhension isométrique et la performance assis-debout, respectivement. Lors de l'évaluation de la force de la poignée, les participants étaient assis, devaient garder leur coude à 90 ° et devaient serrer un dynamomètre à poignée (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) à leur capacité maximale pendant une période pouvant aller jusqu'à cinq secondes (Mathiowetz 2002 ). Trois essais ont été réalisés avec la main dominante du sujet avec une minute de repos entre les essais et le meilleur résultat utilisé pour l'analyse (Roberts 2011). Unités de mesure = kilogrammes	passer de la ligne de base à 24 semaines
La composition corporelle Délai: passer de la ligne de base à 24 semaines	mesurer le volume de la masse corporelle maigre (kg) et de la masse grasse (kg) et l'indice musculaire squelettique sera calculé à l'aide du BIA.	passer de la ligne de base à 24 semaines
Qualité de vie (EQ-5D-EL) Délai: passer de la ligne de base à 24 semaines	Le système descriptif EQ-5D-EL comprend les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension a trois niveaux : aucun problème, quelques problèmes et problèmes extrêmes.	passer de la ligne de base à 24 semaines
Statut de sarcopénie (SARC-F) Délai: passer de la ligne de base à 24 semaines	Le questionnaire SARC-F est un test de diagnostic rapide utilisé pour dépister la sarcopénie. Il y a cinq composants SARC : la force, l'aide à la marche, le lever d'une chaise, la montée des escaliers et les chutes. Les scores varient de 0 à 2 points pour chacun des cinq composants, permettant un score total de 0 à 10. Des études ont suggéré qu'un score égal ou supérieur à quatre est prédictif de sarcopénie et de mauvais résultats de santé.	passer de la ligne de base à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bond University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Justin Keogh, PhD, Bond University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2016

Première publication (ESTIMATION)

10 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

RO1823

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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