Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af mobilitet i ældreplejen

4. maj 2017 opdateret af: Samantha Fien, Bond University

Forbedring af mobilitet i ældrepleje i boliger: Sammenligning af fordelene ved to modstandstræningsprogrammer

Denne undersøgelse har til formål at teste, hvilke af tre træningsprogrammer, der tidligere har vist sig at være værdifulde for voksne, der har den største fordel for ganghastigheden og de spatiotemporale parametre, der definerer den. De programmer, der skal inkluderes, er:

  1. GraCE-programmet og
  2. Den GraACE plus Gait-specifikke træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil anvende et ikke-randomiseret kontrolleret design, hvor tre forskellige 24-ugers træningsprogrammer og en ikke-motionerende kontrolgruppe vil blive sammenlignet i hjemmeplejen (RAC). De tre programmer er GrACE og GrACE plus et gangspecifikt træningsprogram.

Dataindsamling

~40 deltagere fra to RAC-faciliteter vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Dette antal deltagere vil give 80 % statistisk styrke til at identificere moderat effektstørrelse mellem gruppeforskelle på de primære resultatmål. Kontrolgruppen vil blive trukket fra hver af de RAC-faciliteter, der kontaktes, og som modtager træningsbehandling. Deltagelse vil blive informeret ved en diskussion med faciliteterne Service Manager om deltagernes berettigelse og en medicinsk historie screening foretaget. Alle deltagere vil give informeret skriftligt samtykke forud for deltagelse.

Deltagerne i træningsgruppen udfører træning to gange om ugen i 24 uger. Data vil blive indsamlet efter 0 uger, 12 uger og 24 uger i kontrol- og træningsgrupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Tweed Heads, New South Wales, Australien, 2486
        • Darlington RSL Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen over 65 år
  • bor i et RAC-anlæg
  • i stand til at gå med rollator og/eller spadserstok eller kan selv-ambulere til testen (inklusive dem, der har fået udskiftning af knæ og hofter)
  • kan give informeret samtykke (selv eller ved fuldmægtig).

Ekskluderingskriterier:

  • slutstadie terminal og/eller forventet levetid <6 måneder (etiske årsager)
  • to personer overflytning eller ude af stand til selv at ambulere (øget faldrisiko)
  • ude af stand til at kommunikere eller følge instruktioner (personlige behov uden for dette projekts rammer)
  • farlig adfærd (fare klienten eller forskningspersonalet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Alle deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil få mulighed for at deltage i andre aktiviteter, som blev tilbudt af anlægget i løbet af den 24-ugers interventionsperiode. Der blev dog ikke tilbudt specifikke modstandsøvelser i disse aktiviteter.
EKSPERIMENTEL: Grace program
Deltagerne i træningsgruppen udfører træning to gange om ugen i 24 uger. Kort fortalt vil programmet omfatte vægtbærende øvelser og en række siddende, ikke-modståelige dynamiske og rækkende bevægelser på over- og underkroppen. Følgende vægtleje- og modstandsøvelser: stolestående, stoledips, lægløft og hoftebøjer/maveløft, trunk twists og bicep curl og skulderpres. I alt vil sessionerne vare 45 minutter to gange om ugen.
Andet: Grace program
at sammenligne med GrACE + gangprogrammet i RAC, samt det sekundære mål om at måle programmets fordele på ganghastighed, sidde til stå og håndgrebsstyrke mod interventions- og kontrolgruppen
EKSPERIMENTEL: Grace + gangprogram
GrACE-programmet som nævnt ovenfor plus fokus på gangspecifik træning vil være en times træningspas i 24 uger. Gangøvelser vil være en kombination af øvelser: hæl- og tårejsninger, skridt i forskellige retninger, enkeltbensstående, step-ups og opgavespecifikt balancearbejde (f.eks. rækker ud fra bunden af ​​støtten, mens du står, sidder og står og drejer). Gangøvelser vil blive opgraderet ved at: 1) reducere håndstøtten og/eller 2) indsnævre støtten og/eller 3) introducere en kognitiv udfordring (f.eks. tælle baglæns, mens du udfører træning) eller udfører træning med lukkede øjne.
Andet: Nåde + gangart
at sammenligne med GrACE-programmet i RAC, samt det sekundære mål om at måle programmets fordele på ganghastighed, sidde til stå og håndgrebsstyrke mod interventions- og kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed og spatio-temporelle parametre (i en bredere vifte af gangopgaver)
Tidsramme: ændres fra baseline til 24 uger
Ganghastighed og spatio-temporale parametre vil blive registreret via GaitMat II-systemet (producenten er EQInc; modellen er GaitMat II), hvilket krævede, at deltagerne skulle gå hen over et niveautryksmåttesystem, der var 3,66 m (11,91 fod) langt (McDonough et al. 2001). Deltagerne gennemførte forsøgene med deres foretrukne (vante) ganghastighed. Alle foranstaltninger vil blive iværksat fra en stående start 2 m (6,56 ft.) fra GaitMat II-platformen som foreslået af Kressig og Beauchet (Kressig & Beauchet 2006) for at reducere den effekt, som acceleration kan have på ganghastigheden. Tre forhold vil blive målt, som inkluderer normal gang, sammen med to dobbelte opgaver. Disse dobbelte opgaver omfatter: (i) at gå, mens man bærer et glas vand i deltagernes foretrukne hånd, (ii) at gå, mens man tæller baglæns fra 30. Hver af disse gangtilstande vil blive udført for tre gentagelser i en randomiseret blokrækkefølge (Taylor, 2012).
ændres fra baseline til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sid for at stå ydeevne
Tidsramme: ændres fra baseline til 24 uger
I sit-til-stå-målet sad og stod deltagerne i fuld stående stilling fra en stol så mange gange som muligt på 30 sekunder, mens de holdt deres arme krydset mod brystet (Millor 2013). Måleenheder = gentagelser på 30 sekunder
ændres fra baseline til 24 uger
håndgrebsstyrke
Tidsramme: ændres fra baseline til 24 uger
Overkroppens muskelfunktion blev målt ved henholdsvis isometrisk håndgrebsstyrke og sidde-til-stå-ydelse. Ved udførelse af håndgrebsstyrkevurderingerne blev deltagerne sat, instrueret i at holde deres albue ved 90° og bedt om at klemme et håndgrebsdynamometer (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) til deres maksimale evne i en periode på op til fem sekunder (Mathiowetz 2002) ). Tre forsøg blev udført med forsøgspersonens dominerende hånd med et minuts hvile mellem forsøgene og det bedste resultat brugt til analyse (Roberts 2011). Måleenheder = kilogram
ændres fra baseline til 24 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: ændres fra baseline til 24 uger
mål volumen af ​​mager kropsmasse (kg) og fedtmasse (kg), og skeletmuskelindekset vil blive beregnet ved hjælp af BIA.
ændres fra baseline til 24 uger
Livskvalitet (EQ-5D-EL)
Tidsramme: ændres fra baseline til 24 uger
EQ-5D-EL beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har tre niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer.
ændres fra baseline til 24 uger
Sarcopeni status (SARC-F)
Tidsramme: ændres fra baseline til 24 uger
SARC-F-spørgeskemaet er en hurtig diagnostisk test, der bruges til at screene individer for sarkopeni. Der er fem SARC-komponenter: styrke, hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, gå op ad trapper og falde. Scoren varierer fra 0 til 2 point for hver af de fem komponenter, hvilket giver en samlet score på 0-10. Undersøgelser har antydet, at en score lig med eller større end fire er prædiktiv for sarkopeni og dårlige helbredsresultater.
ændres fra baseline til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bond University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin Keogh, PhD, Bond University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2016

Først opslået (SKØN)

10. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RO1823

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatrisk lidelse

Kliniske forsøg med Grace program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner