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Migliorare la mobilità nell'assistenza residenziale per anziani

4 maggio 2017 aggiornato da: Samantha Fien, Bond University

Miglioramento della mobilità nell'assistenza residenziale per anziani: confronto dei vantaggi di due programmi di esercizi di resistenza

Questo studio mira a testare quale dei tre programmi di esercizio, precedentemente dimostrati utili per gli adulti residenti in strutture per anziani, ha il maggior beneficio per la velocità di deambulazione e i parametri spaziotemporali che la definiscono. I programmi da inserire sono:

  1. Il programma GrACE e
  2. L'allenamento specifico GrACE plus Gait.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un disegno controllato non randomizzato in cui verranno confrontati tre diversi programmi di esercizio di 24 settimane e un gruppo di controllo senza esercizio fisico nell'ambito dell'assistenza residenziale per anziani (RAC). I tre programmi sono GrACE e GrACE più un programma di allenamento specifico per l'andatura.

Raccolta dati

Nello studio verranno reclutati circa 40 partecipanti provenienti da due strutture RAC. Questo numero di partecipanti fornirà una potenza statistica dell'80% per identificare la dimensione dell'effetto moderata tra le differenze di gruppo sulle misure di esito primarie. Il gruppo di controllo verrà prelevato da ciascuna struttura RAC contattata per ricevere un trattamento di esercizio. La partecipazione sarà informata da una discussione con il responsabile del servizio delle strutture sull'idoneità dei partecipanti e da uno screening anamnestico intrapreso. Tutti i partecipanti forniranno il consenso scritto informato prima della partecipazione.

I partecipanti al gruppo di esercizi eseguiranno un allenamento due volte alla settimana per 24 settimane. I dati saranno raccolti a 0 settimane, 12 settimane e 24 settimane nei gruppi di controllo e di esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2486
        • Darlington RSL Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 65 anni
  • residente in una struttura RAC
  • in grado di camminare con un deambulatore e/o un bastone da passeggio o in grado di deambulare da solo per il test (compresi coloro che hanno avuto protesi al ginocchio e all'anca)
  • può fornire il consenso informato (autonomo o per delega).

Criteri di esclusione:

  • stadio terminale e/o aspettativa di vita <6 mesi (motivi etici)
  • trasferimento di due persone o impossibilità di autodeambulare (aumento del rischio di cadute)
  • incapace di comunicare o seguire le istruzioni (esigenze personali che esulano dall'ambito di questo progetto)
  • comportamenti pericolosi (mettere in pericolo il cliente o il personale di ricerca).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
A tutti i partecipanti assegnati al gruppo di controllo verrà data la possibilità di impegnarsi in altre attività offerte dalla struttura durante il periodo di intervento di 24 settimane. Tuttavia, in queste attività non sono stati offerti esercizi di resistenza specifici.
SPERIMENTALE: Programma GRACE
I partecipanti al gruppo di esercizi eseguiranno un allenamento due volte alla settimana per 24 settimane. In breve, il programma includerà esercizi con carico e una gamma di movimenti dinamici e di estensione della parte superiore e inferiore del corpo seduti, senza resistenza. I seguenti esercizi di carico e resistenza: supporti della sedia, dip della sedia, sollevamenti dei polpacci e sollevamenti dei flessori dell'anca/addominali, torsioni del tronco e piegamento dei bicipiti e pressa delle spalle. In totale le sessioni saranno di 45 minuti due volte alla settimana.
Altro: Programma GRACE
da confrontare con il programma GrACE + andatura in RAC, nonché l'obiettivo secondario di misurare i benefici del programma sulla velocità dell'andatura, la forza da seduti a in piedi e la presa delle mani rispetto al gruppo di intervento e di controllo
SPERIMENTALE: GrACE + programma di deambulazione
Il programma GrACE come menzionato sopra più l'attenzione all'allenamento specifico per l'andatura saranno sessioni di allenamento di un'ora per 24 settimane. Gli esercizi di deambulazione saranno una combinazione di esercizi: sollevamento di talloni e dita dei piedi, passi in diverse direzioni, posizione in piedi su una gamba sola, step-up e lavoro di equilibrio specifico per attività (ad es. protendendosi verso l'esterno dalla base del supporto stando in piedi, seduti, in piedi e girandosi). Gli esercizi di deambulazione saranno migliorati: 1) riducendo il supporto della mano e/o 2) restringendo la base del supporto e/o 3) introducendo una sfida cognitiva (ad es. contare all'indietro durante l'esecuzione dell'esercizio) o eseguire l'esercizio con gli occhi chiusi.
Altro: Grazia + andatura
da confrontare con il programma GrACE in RAC, nonché l'obiettivo secondario di misurare i benefici del programma sulla velocità dell'andatura, la forza da seduti a stare in piedi e la presa delle mani rispetto al gruppo di intervento e di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura e parametri spazio-temporali (in una più ampia varietà di attività di deambulazione)
Lasso di tempo: passare dal basale a 24 settimane
La velocità dell'andatura e i parametri spazio-temporali saranno registrati tramite il sistema GaitMat II (il produttore è EQInc; il modello è GaitMat II), che richiedeva ai partecipanti di camminare su un sistema di tappetino a pressione di livello lungo 3,66 m (11,91 piedi) (McDonough et al. 2001). I partecipanti hanno completato le prove alla loro velocità di camminata (andatura) preferita (abituale). Tutte le misurazioni verranno avviate da una partenza da fermo a 2 m (6,56 piedi) dalla piattaforma GaitMat II come suggerito da Kressig e Beauchet (Kressig & Beauchet 2006) per ridurre l'effetto che l'accelerazione può avere sulla velocità dell'andatura. Verranno misurate tre condizioni che includono la normale deambulazione, insieme a due compiti doppi. Questi doppi compiti includono: (i) camminare portando un bicchiere d'acqua nella mano preferita dei partecipanti, (ii) camminare contando all'indietro da 30. Ognuna di queste condizioni di andatura verrà eseguita per tre ripetizioni in un ordine di blocco randomizzato (Taylor, 2012).
passare dal basale a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettacolo da seduto a in piedi
Lasso di tempo: passare dal basale a 24 settimane
Nella misura sit-to-stand, i partecipanti si sono seduti e si sono alzati in piedi da una sedia il maggior numero di volte possibile in 30 secondi, tenendo le braccia incrociate contro il petto (Millor 2013). Unità di misura = ripetizioni in 30 secondi
passare dal basale a 24 settimane
forza di presa
Lasso di tempo: passare dal basale a 24 settimane
La funzione muscolare della parte superiore del corpo è stata misurata rispettivamente dalla forza di presa isometrica e dalle prestazioni da seduti a in piedi. Durante l'esecuzione delle valutazioni della forza della presa, i partecipanti erano seduti, istruiti a mantenere il gomito a 90° e gli veniva chiesto di spremere un dinamometro per impugnatura (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) alla loro massima capacità per un periodo massimo di cinque secondi (Mathiowetz 2002 ). Tre prove sono state eseguite con la mano dominante del soggetto con un minuto di riposo tra le prove e il miglior risultato utilizzato per l'analisi (Roberts 2011). Unità di misura = chilogrammi
passare dal basale a 24 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: passare dal basale a 24 settimane
misurare il volume della massa magra (kg) e della massa grassa (kg) e l'indice muscolo scheletrico sarà calcolato utilizzando il BIA.
passare dal basale a 24 settimane
Qualità della vita (EQ-5D-EL)
Lasso di tempo: passare dal basale a 24 settimane
Il sistema descrittivo EQ-5D-EL comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha tre livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi.
passare dal basale a 24 settimane
Stato di sarcopenia (SARC-F)
Lasso di tempo: passare dal basale a 24 settimane
Il questionario SARC-F è un test diagnostico rapido utilizzato per lo screening delle persone per la sarcopenia. Ci sono cinque componenti SARC: forza, assistenza nel camminare, alzarsi da una sedia, salire le scale e cadere. I punteggi vanno da 0 a 2 punti per ciascuna delle cinque componenti, consentendo un punteggio totale di 0-10. Gli studi hanno suggerito che un punteggio uguale o superiore a quattro è predittivo di sarcopenia e di problemi di salute.
passare dal basale a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bond University

Investigatori

  • Investigatore principale: Justin Keogh, PhD, Bond University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

10 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RO1823

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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