Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení mobility v rezidenční péči o seniory

4. května 2017 aktualizováno: Samantha Fien, Bond University

Zlepšení mobility v rezidenční péči o seniory: Porovnání přínosů dvou programů rezistentního cvičení

Tato studie si klade za cíl otestovat, který ze tří cvičebních programů, které byly dříve prokázány jako hodnotné pro dospělé v rezidenční péči, má největší přínos pro rychlost chůze a časoprostorové parametry, které ji definují. Programy, které mají být zahrnuty, jsou:

  1. Program GrACE a
  2. Specifický trénink GrACE plus Gait.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude využívat nerandomizovaný kontrolovaný design, ve kterém budou porovnány tři různé 24týdenní cvičební programy a kontrolní skupina necvičící v prostředí rezidenční péče pro seniory (RAC). Tyto tři programy jsou GrACE a GrACE plus speciální tréninkový program pro chůzi.

Sběr dat

Do studie bude přijato přibližně 40 účastníků ze dvou zařízení RAC. Tento počet účastníků poskytne 80% statistickou sílu k identifikaci středních rozdílů mezi skupinami na měření primárních výsledků. Kontrolní skupina bude vybrána z každého osloveného zařízení RAC, které je léčeno cvičením. Účast bude informována diskusí s manažerem služeb zařízení o způsobilosti účastníků a provedeným screeningem anamnézy. Všichni účastníci poskytnou před účastí informovaný písemný souhlas.

Účastníci cvičební skupiny budou cvičit dvakrát týdně po dobu 24 týdnů. Data budou sbírána v 0 týdnech, 12 týdnech a 24 týdnech v kontrolních a cvičebních skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Tweed Heads, New South Wales, Austrálie, 2486
        • Darlington RSL Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku nad 65 let
  • sídlící v zařízení RAC
  • schopen chodit s chodítkem a/nebo vycházkovou holí nebo může sám chodit na test (včetně těch, kteří podstoupili náhradu kolena a kyčle)
  • může poskytnout informovaný souhlas (sám nebo prostřednictvím zástupce).

Kritéria vyloučení:

  • koncová fáze a/nebo předpokládaná životnost <6 měsíců (etické důvody)
  • dvě osoby přenášející nebo neschopné samostatné chůze (zvýšené riziko pádu)
  • neschopnost komunikovat nebo dodržovat pokyny (osobní potřeby nad rámec tohoto projektu)
  • nebezpečné chování (ohrožení klienta nebo výzkumného personálu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Všichni účastníci zařazení do kontrolní skupiny budou mít možnost se během 24týdenní intervenční doby věnovat jiným aktivitám, které zařízení nabízelo. V těchto aktivitách však nebyla nabídnuta žádná specifická odporová cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Program Grace
Účastníci cvičební skupiny budou cvičit dvakrát týdně po dobu 24 týdnů. Stručně řečeno, program bude zahrnovat cvičení se zátěží a řadu dynamických a dosahujících pohybů horní a dolní části těla bez odporu. Následující cvičení zaměřená na držení váhy a odporu: stojany na židli, poklesy na židli, zvedání lýtek a zvedání flexorů/břišních svalů kyčle, kroucení trupu a biceps a tlak na ramena. Celkem budou lekce trvat 45 minut dvakrát týdně.
Jiný: Program Grace
porovnat s programem chůze GrACE + v RAC, stejně jako sekundárním cílem měření přínosů programu na rychlosti chůze, ze sedu do stoje a síly úchopu proti zásahové a kontrolní skupině
EXPERIMENTÁLNÍ: GrACE + program chůze
Program GrACE, jak je uvedeno výše, plus zaměření na trénink specifický pro chůzi bude jednohodinová školení po dobu 24 týdnů. Cvičení chůze bude kombinací cviků: zvedání paty a špičky, krokování v různých směrech, stoj na jedné noze, nákroky a balanční práce specifické pro daný úkol (např. sahající ven ze základny podpory při stání, sezení a stání a otáčení). Cvičení chůze budou vylepšena: 1) snížením podpory rukou a/nebo 2) zúžením základny podpory a/nebo 3) zavedením kognitivní výzvy (např. počítání pozpátku při provádění cvičení) nebo cvičení se zavřenýma očima.
Jiný: GRACE + chůze
porovnat s programem GrACE v RAC, stejně jako sekundárním cílem měření přínosů programu z hlediska rychlosti chůze, ze sedu do stoje a síly úchopu proti zásahové a kontrolní skupině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze a časoprostorové parametry (v širší škále úloh chůze)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
Rychlost chůze a časoprostorové parametry budou zaznamenávány pomocí systému GaitMat II (výrobce je EQInc; model je GaitMat II), který vyžadoval, aby účastníci procházeli přes systém tlakových podložek o délce 3,66 m (11,91 ft.) (McDonough et al. 2001). Účastníci dokončili zkoušky při preferované (obvyklé) rychlosti chůze (chůze). Všechna opatření budou zahájena z pevného startu 2 m (6,56 ft.) od plošiny GaitMat II, jak navrhli Kressig a Beauchet (Kressig & Beauchet 2006), aby se snížil účinek, který může mít zrychlení na rychlost chůze. Budou měřeny tři podmínky, které zahrnují normální chůzi spolu se dvěma duálními úkoly. Tyto duální úkoly zahrnují: (i) chůzi se sklenicí vody v preferované ruce účastníků, (ii) chůzi a počítání od 30 zpět. Každá z těchto podmínek chůze bude provedena po tři opakování v náhodném pořadí bloků (Taylor, 2012).
změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon v sedu stojící
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
Při měření ze sedu do stoje účastníci seděli a vstávali do úplného stoje ze židle tolikrát, kolikrát to bylo možné během 30 sekund, přičemž ruce měli zkřížené na hrudi (Millor 2013). Jednotky měření = opakování za 30 sekund
změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
síla rukojeti
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
Funkce svalů horní části těla byla měřena izometrickou silou úchopu a výkonem ze sedu do stoje. Při provádění hodnocení síly úchopu byli účastníci usazeni, instruováni, aby drželi loket v úhlu 90°, a byli požádáni, aby zmáčkli dynamometr držadla (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) na maximální možnou schopnost po dobu až pěti sekund (Mathiowetz 2002 ). Byly provedeny tři pokusy s dominantní rukou subjektu s jednominutovým odpočinkem mezi pokusy a nejlepší výsledek byl použit pro analýzu (Roberts 2011). Měrné jednotky = kilogramy
změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
Složení těla
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
změřte objem netukové tělesné hmoty (kg) a tukové hmoty (kg) a index kosterního svalstva bude vypočítán pomocí BIA.
změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
Kvalita života (EQ-5D-EL)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
Popisný systém EQ-5D-EL zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má tři úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy.
změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
Stav sarkopenie (SARC-F)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
Dotazník SARC-F je rychlý diagnostický test používaný ke screeningu jedinců na sarkopenii. SARC obsahuje pět složek: síla, pomoc při chůzi, vstávání ze židle, lezení po schodech a pády. Skóre se pohybuje od 0 do 2 bodů za každou z pěti složek, což umožňuje celkové skóre 0-10. Studie naznačují, že skóre rovné nebo vyšší než čtyři je prediktivní pro sarkopenii a špatné zdravotní výsledky.
změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bond University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justin Keogh, PhD, Bond University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

10. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RO1823

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Grace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit