機械換気に関連する横隔膜萎縮 (ECHODIAPH)
2024年4月3日 更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
人工呼吸器に関連する横隔膜萎縮の超音波観察 集中治療室における前向き単中心研究
臨界期における換気補助は、呼吸筋、特に横隔膜の筋肉の不活性をもたらします。 これらの不活動は、収縮能力の変化や急速な筋萎縮も引き起こします。
研究の目的は、敗血症性ショックまたは急性呼吸窮迫症候群の患者に対する機械換気中の横隔膜の厚さの変化をエコーグラフィーによって視覚化し、非侵襲的換気下の患者と自発換気のある患者の変化と比較することです。 測定は 1 日目、5 日目、および 10 日目に実行されます (患者がまだ換気モードにある場合、または病棟にいる場合)。
横隔膜の厚さの変化は、集中治療に関連する換気不活動と栄養不足のそれぞれの影響を評価するために、換気に関与しない胸筋萎縮とも比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- グループ 1 : 機械換気下 (少なくとも 5 日間の機械換気の時間)
- グループ 2 : 非侵襲的換気中
- グループ 3 : 自発換気
- 患者の反対がないこと（グループ 2 および 3）、または患者の家族の反対がないこと（グループ 1）
除外基準:
- 既知の横隔膜麻痺
- 運動障害を伴う神経病理学
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機械換気
機械換気下での横隔膜筋萎縮および胸筋萎縮の経時的変化 介入 :
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右横隔膜の超音波検査は1日目、3日目、5日目、10日目に行われます。
胸筋の超音波検査は1日目、3日目、5日目、10日目に行われます。
神経筋症スコアは抜管日に評価されます。
呼吸性能の評価は、呼気圧力の上昇、吸気圧の上昇、閉塞圧などを含め、抜管日に行われます。
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アクティブコンパレータ：非侵襲的な換気
非侵襲的換気下での横隔膜筋萎縮および胸筋萎縮の経時的変化 介入 :
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右横隔膜の超音波検査は1日目、3日目、5日目、10日目に行われます。
胸筋の超音波検査は1日目、3日目、5日目、10日目に行われます。
神経筋症スコアは抜管日に評価されます。
呼吸性能の評価は、呼気圧力の上昇、吸気圧の上昇、閉塞圧などを含め、抜管日に行われます。
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アクティブコンパレータ：自発換気
自発換気下での横隔膜筋萎縮および胸筋萎縮の経時的変化 介入 :
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右横隔膜の超音波検査は1日目、3日目、5日目、10日目に行われます。
胸筋の超音波検査は1日目、3日目、5日目、10日目に行われます。
神経筋症スコアは抜管日に評価されます。
呼吸性能の評価は、呼気圧力の上昇、吸気圧の上昇、閉塞圧などを含め、抜管日に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日目からの3日目と5日目の横隔膜の厚さの変化
時間枠：人工呼吸器導入後1日目、3日目、5日目
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超音波で測定したダイヤフラムの厚さ
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人工呼吸器導入後1日目、3日目、5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波で測定したダイヤフラムの厚さ
時間枠：人工呼吸器導入から10日後
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人工呼吸器導入から10日後
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換気補助の種類
時間枠：人工呼吸補助開始から10日後
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使用する換気サポートのタイプを定義します (機械換気、非侵襲的換気、または自発換気)。
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人工呼吸補助開始から10日後
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換気モード
時間枠：人工呼吸補助開始から10日後
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換気モード（調節換気、圧補助換気）
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人工呼吸補助開始から10日後
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超音波で測定した胸筋の厚さ
時間枠：人工呼吸補助開始から10日後
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この萎縮の重要性を横隔膜筋の萎縮と比較すること
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人工呼吸補助開始から10日後
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ダイヤフラムの強度
時間枠：術中
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横隔膜萎縮と横隔膜強度低下の関係
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術中
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早期または後期抜管失敗率 (48 時間前または 48 時間後に行われた抜管)
時間枠：入院最終日
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横隔膜萎縮の重要性と早期（48時間未満）または後期抜管不全との関係
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入院最終日
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MRC スコア (医学研究評議会)
時間枠：術中
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横隔膜萎縮と横隔膜強度低下の関係
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術中
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換気時間の長さ（時間）
時間枠：人工呼吸補助開始から10日後
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人工呼吸補助開始から10日後
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薬剤投与
時間枠：人工呼吸補助開始から10日後
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クレア、コルチコイド、鎮静剤などの薬物投与の存在。
「はい」の場合: 治療日数
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人工呼吸補助開始から10日後
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総呼気終末陽圧
時間枠：人工呼吸補助開始から10日後
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人工呼吸補助開始から10日後
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外部呼気終末陽圧
時間枠：人工呼吸補助開始から10日後
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人工呼吸補助開始から10日後
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呼吸数
時間枠：人工呼吸補助開始から10日後
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人工呼吸補助開始から10日後
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最高吸気圧レベル
時間枠：人工呼吸補助開始から10日後
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人工呼吸補助開始から10日後
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最高呼気圧力レベル
時間枠：人工呼吸補助開始から10日後
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人工呼吸補助開始から10日後
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吐き出される空気の量
時間枠：人工呼吸補助開始から10日後
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人工呼吸補助開始から10日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月24日
一次修了 (実際)
2015年12月17日
研究の完了 (実際)
2015年12月22日
試験登録日
最初に提出
2016年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月9日
最初の投稿 (推定)
2016年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月3日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。