Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zanik przepony związany z wentylacją mechaniczną (ECHODIAPH)

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Ultrasonograficzna obserwacja zaniku przepony związanego z wentylacją mechaniczną Prospektywne badanie monocentryczne na oddziale intensywnej terapii

Wspomaganie wentylacji w fazie krytycznej powoduje brak aktywności mięśni oddechowych, zwłaszcza mięśnia przeponowego. Brak aktywności powoduje również zmianę zdolności skurczowej i szybką atrofię mięśni.

Celem badania jest wizualizacja ewolucji grubości przepony za pomocą badania echograficznego podczas wentylacji mechanicznej u pacjentów ze wstrząsem septycznym lub zespołem ostrej niewydolności oddechowej oraz porównanie z ewolucją u pacjentów poddawanych wentylacji nieinwazyjnej i pacjentów z wentylacją spontaniczną. Pomiary zostaną wykonane w dniu 1, dniu 5 i dniu 10 (jeśli pacjent nadal znajduje się w trybie wentylacji lub na oddziale).

Ewolucja grubości przepony zostanie również porównana z zanikiem mięśnia piersiowego, który nie bierze udziału w wentylacji, w celu oceny odpowiedniego wpływu braku aktywności wentylacyjnej i niedożywienia związanego z intensywną opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Grupa 1: w ramach wentylacji mechanicznej (czas wentylacji mechanicznej co najmniej 5 dni)
  • Grupa 2: w ramach wentylacji nieinwazyjnej
  • Grupa 3: Wentylacja spontaniczna
  • Brak sprzeciwu pacjenta (Grupy 2 i 3) lub brak sprzeciwu członka rodziny pacjenta (Grupa 1)

Kryteria wyłączenia:

  • Znany paraliż przeponowy
  • Patologia neurologiczna z deficytem motorycznym
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mechaniczna wentylacja

Ewolucja w czasie zaniku mięśni przeponowych i piersiowych pod wpływem wentylacji mechanicznej

Interwencje:

  • USG prawej przepony
  • USG mięśnia piersiowego
  • Wynik neuromiopatii
  • Wydajność oddechowa
Urządzenie: Ultradźwięk
USG prawej przepony zostanie wykonane w dniu 1, dniu 3, dniu 5 i dniu 10
Urządzenie: Ultradźwięk
USG mięśnia piersiowego zostanie wykonane w dniu 1, dniu 3, dniu 5 i dniu 10
Inny: Wynik neuromiopatii
Wynik neuromiopatii zostanie oceniony w dniu ekstubacji
Inny: Wydajność oddechowa
W dniu ekstubacji zostanie przeprowadzona ocena wydolności oddechowej, obejmującej wyższe ciśnienie wydechowe, wyższe ciśnienie wdechowe i ciśnienie okluzyjne
Aktywny komparator: Wentylacja nieinwazyjna

Ewolucja w czasie zaniku mięśni przeponowych i piersiowych w warunkach wentylacji nieinwazyjnej

Interwencje:

  • USG prawej przepony
  • USG mięśnia piersiowego
  • Wynik neuromiopatii
  • Wydajność oddechowa
Urządzenie: Ultradźwięk
USG prawej przepony zostanie wykonane w dniu 1, dniu 3, dniu 5 i dniu 10
Urządzenie: Ultradźwięk
USG mięśnia piersiowego zostanie wykonane w dniu 1, dniu 3, dniu 5 i dniu 10
Inny: Wynik neuromiopatii
Wynik neuromiopatii zostanie oceniony w dniu ekstubacji
Inny: Wydajność oddechowa
W dniu ekstubacji zostanie przeprowadzona ocena wydolności oddechowej, obejmującej wyższe ciśnienie wydechowe, wyższe ciśnienie wdechowe i ciśnienie okluzyjne
Aktywny komparator: Wentylacja spontaniczna

Ewolucja w czasie zaniku mięśni przeponowych i piersiowych w warunkach wentylacji spontanicznej

Interwencje:

  • USG prawej przepony
  • USG mięśnia piersiowego
  • Wynik neuromiopatii
  • Wydajność oddechowa
Urządzenie: Ultradźwięk
USG prawej przepony zostanie wykonane w dniu 1, dniu 3, dniu 5 i dniu 10
Urządzenie: Ultradźwięk
USG mięśnia piersiowego zostanie wykonane w dniu 1, dniu 3, dniu 5 i dniu 10
Inny: Wynik neuromiopatii
Wynik neuromiopatii zostanie oceniony w dniu ekstubacji
Inny: Wydajność oddechowa
W dniu ekstubacji zostanie przeprowadzona ocena wydolności oddechowej, obejmującej wyższe ciśnienie wydechowe, wyższe ciśnienie wdechowe i ciśnienie okluzyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień grubość membrany z dnia 1 na dzień 3 i dzień 5
Ramy czasowe: 1 dzień, 3 dni i 5 dni po wprowadzeniu wentylacji mechanicznej
Grubość membrany mierzona za pomocą ultradźwięków
1 dzień, 3 dni i 5 dni po wprowadzeniu wentylacji mechanicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość membrany mierzona za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 10 dni po wprowadzeniu wentylacji mechanicznej
10 dni po wprowadzeniu wentylacji mechanicznej
Rodzaj wspomagania wentylacji
Ramy czasowe: 10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
Określ, jaki rodzaj wspomagania wentylacji jest stosowany (wentylacja mechaniczna, wentylacja nieinwazyjna lub wentylacja spontaniczna)
10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
Tryb wentylacji
Ramy czasowe: 10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
Tryb wentylacji (wentylacja kontrolowana, wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym)
10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
Grubość mięśnia piersiowego mierzona za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
Porównanie znaczenia tej atrofii z atrofią mięśnia przeponowego
10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
Siła membrany
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Związek między zanikiem przepony a spadkiem wytrzymałości przepony
śródoperacyjny
Wskaźnik niepowodzeń wczesnej lub późnej ekstubacji (ekstubacja wykonana przed lub po 48 godzinach)
Ramy czasowe: Ostatni dzień hospitalizacji
Zależność pomiędzy znaczeniem zaniku przepony a przedwczesną (<48h) lub późną niepowodzeniem ekstubacji
Ostatni dzień hospitalizacji
Wynik MRC (Rada ds. Badań Medycznych)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Związek między zanikiem przepony a spadkiem wytrzymałości przepony
śródoperacyjny
Długość wentylacji w godzinach
Ramy czasowe: 10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
Podawanie leków
Ramy czasowe: 10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
Obecność podawania leków, takich jak kurara, kortykoid lub środek uspokajający. Jeśli tak: liczba dni leczenia
10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
Całkowite dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
Ramy czasowe: 10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
Zewnętrzne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
Ramy czasowe: 10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
Najwyższy poziom ciśnienia wdechowego
Ramy czasowe: 10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
Najwyższy poziom ciśnienia wydechowego
Ramy czasowe: 10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
Objętość wydychanego powietrza
Ramy czasowe: 10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji
10 dni po rozpoczęciu wspomagania wentylacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SJSL12013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj