与机械通气相关的膈肌萎缩 (ECHODIAPH)
2024年4月3日 更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
机械通气相关膈肌萎缩的超声观察重症监护病房的前瞻性单中心研究
关键期的通气支持导致呼吸肌尤其是膈肌不活动。 这些不活动还会导致收缩能力的改变和快速的肌肉萎缩。
该研究的目的是通过回声描记术观察感染性休克或急性呼吸窘迫综合征患者机械通气期间膈肌厚度的变化，并与无创通气和自主通气患者的变化进行比较。 测量将在第 1 天、第 5 天和第 10 天进行（如果患者仍处于通气模式或在病房内）。
膈肌厚度的演变还将与不参与通气的胸肌萎缩进行比较，以评估与重症监护相关的通气不活动和营养不良各自的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 第1组：机械通气下（机械通气时间至少5天）
- 第 2 组：无创通气下
- 第 3 组：自主通气
- 患者不反对（第2组和第3组）或患者家属不反对（第1组）
排除标准：
- 已知膈肌麻痹
- 伴有运动缺陷的神经病理学
- 怀孕或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：机械通气
机械通气下膈肌和胸肌萎缩随时间的演变 干预措施：
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将在第 1 天、第 3 天、第 5 天和第 10 天对右侧膈肌进行超声检查
将在第 1 天、第 3 天、第 5 天和第 10 天进行胸肌超声检查
将在拔管当天评估神经肌病评分
将在拔管当天对呼吸性能进行评估，包括较高的呼气压力、较高的吸气压力和闭塞压力
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有源比较器：无创通气
无创通气下膈肌和胸肌萎缩随时间的演变 干预措施：
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将在第 1 天、第 3 天、第 5 天和第 10 天对右侧膈肌进行超声检查
将在第 1 天、第 3 天、第 5 天和第 10 天进行胸肌超声检查
将在拔管当天评估神经肌病评分
将在拔管当天对呼吸性能进行评估，包括较高的呼气压力、较高的吸气压力和闭塞压力
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有源比较器：自主通气
自主通气下膈肌和胸肌萎缩随时间的演变 干预措施：
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将在第 1 天、第 3 天、第 5 天和第 10 天对右侧膈肌进行超声检查
将在第 1 天、第 3 天、第 5 天和第 10 天进行胸肌超声检查
将在拔管当天评估神经肌病评分
将在拔管当天对呼吸性能进行评估，包括较高的呼气压力、较高的吸气压力和闭塞压力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从第 1 天到第 3 天和第 5 天隔膜厚度的变化
大体时间：引入机械通气后 1 天、3 天和 5 天
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通过超声波测量隔膜厚度
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引入机械通气后 1 天、3 天和 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过超声波测量隔膜厚度
大体时间：引入机械通气后 10 天
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引入机械通气后 10 天
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通气支持类型
大体时间：开始通气支持后 10 天
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定义使用哪种类型的通气支持（机械通气、无创通气或自主通气）
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开始通气支持后 10 天
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通气模式
大体时间：开始通气支持后 10 天
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通气模式（控制通气、压力支持通气）
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开始通气支持后 10 天
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超声测量胸肌厚度
大体时间：开始通气支持后 10 天
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比较这种萎缩与膈肌萎缩的重要性
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开始通气支持后 10 天
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膈肌强度
大体时间：术中
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膈肌萎缩与膈肌力量下降的关系
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术中
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早期或晚期拔管失败率（48小时之前或之后拔管）
大体时间：住院最后一天
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膈肌萎缩重要性与过早（<48小时）或晚期拔管失败之间的关系
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住院最后一天
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MRC 分数（医学研究委员会）
大体时间：术中
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膈肌萎缩与膈肌力量下降的关系
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术中
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通风时间（小时）
大体时间：开始通气支持后 10 天
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开始通气支持后 10 天
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药物管理
大体时间：开始通气支持后 10 天
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服用箭毒、皮质激素或镇静剂等药物。
如果是：治疗天数
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开始通气支持后 10 天
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总呼气末正压
大体时间：开始通气支持后 10 天
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开始通气支持后 10 天
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外部呼气末正压
大体时间：开始通气支持后 10 天
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开始通气支持后 10 天
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呼吸频率
大体时间：开始通气支持后 10 天
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开始通气支持后 10 天
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最高吸气压力水平
大体时间：开始通气支持后 10 天
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开始通气支持后 10 天
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最高呼气压力水平
大体时间：开始通气支持后 10 天
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开始通气支持后 10 天
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呼出空气量
大体时间：开始通气支持后 10 天
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开始通气支持后 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月24日
初级完成 (实际的)
2015年12月17日
研究完成 (实际的)
2015年12月22日
研究注册日期
首次提交
2016年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月9日
首次发布 (估计的)
2016年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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