Atrofia Diafragmática Relacionada à Ventilação Mecânica (ECHODIAPH)
3 de abril de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Observação ultrassonográfica de atrofia diafragmática relacionada à ventilação mecânica Um estudo prospectivo monocêntrico em unidade de terapia intensiva
O suporte ventilatório durante a fase crítica resulta em inatividade dos músculos respiratórios, especialmente do músculo diafragma. Essa inatividade também resulta em alteração da capacidade contrátil e rápida atrofia muscular.
O objetivo do estudo é visualizar a evolução da espessura do diafragma por ecografia durante a Ventilação Mecânica para pacientes com choque séptico ou síndrome do desconforto respiratório agudo e comparar com a evolução de pacientes sob ventilação não invasiva e aqueles com ventilação espontânea. As medições serão realizadas no dia 1, dia 5 e dia 10 (se o paciente ainda estiver em modo de ventilação ou na unidade).
A evolução da espessura do diafragma também será comparada com a atrofia do músculo peitoral, que não está envolvida na ventilação, a fim de avaliar o respectivo efeito da inatividade ventilatória e da desnutrição associada à terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Grupo 1: sob Ventilação Mecânica (tempo de Ventilação Mecânica por pelo menos 5 dias)
- Grupo 2: sob Ventilação Não Invasiva
- Grupo 3: Ventilação Espontânea
- Não oposição do paciente (Grupos 2 e 3) ou não oposição do familiar do paciente (Grupo 1)
Critério de exclusão:
- Paralisia diafragmática conhecida
- Patologia neurológica com déficit motor
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ventilação mecânica
Evolução ao longo do tempo da atrofia dos músculos diafragmático e peitoral sob ventilação mecânica Intervenções:
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Uma ultrassonografia do diafragma direito será realizada no dia 1, dia 3, dia 5 e dia 10
Uma ultrassonografia do músculo peitoral será realizada no dia 1, dia 3, dia 5 e dia 10
Uma pontuação de neuromiopatia será avaliada no dia da extubação
Uma avaliação do desempenho respiratório será feita no dia da extubação, incluindo maior pressão expiratória, maior pressão inspiratória e pressão de oclusão
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Comparador Ativo: Ventilação não invasiva
Evolução ao longo do tempo da atrofia dos músculos diafragmático e peitoral sob ventilação não invasiva Intervenções:
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Uma ultrassonografia do diafragma direito será realizada no dia 1, dia 3, dia 5 e dia 10
Uma ultrassonografia do músculo peitoral será realizada no dia 1, dia 3, dia 5 e dia 10
Uma pontuação de neuromiopatia será avaliada no dia da extubação
Uma avaliação do desempenho respiratório será feita no dia da extubação, incluindo maior pressão expiratória, maior pressão inspiratória e pressão de oclusão
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Comparador Ativo: Ventilação Espontânea
Evolução ao longo do tempo da atrofia dos músculos diafragmático e peitoral sob ventilação espontânea Intervenções:
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Uma ultrassonografia do diafragma direito será realizada no dia 1, dia 3, dia 5 e dia 10
Uma ultrassonografia do músculo peitoral será realizada no dia 1, dia 3, dia 5 e dia 10
Uma pontuação de neuromiopatia será avaliada no dia da extubação
Uma avaliação do desempenho respiratório será feita no dia da extubação, incluindo maior pressão expiratória, maior pressão inspiratória e pressão de oclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da espessura do diafragma no dia 1 no dia 3 e no dia 5
Prazo: 1 dia, 3 dias e 5 dias após introdução da Ventilação Mecânica
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Espessura do diafragma medida por ultrassom
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1 dia, 3 dias e 5 dias após introdução da Ventilação Mecânica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do diafragma medida por ultrassom
Prazo: 10 dias após introdução da Ventilação Mecânica
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10 dias após introdução da Ventilação Mecânica
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Tipo de suporte ventilatório
Prazo: 10 dias após início do suporte ventilatório
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Definir qual tipo de suporte ventilatório é utilizado (ventilação mecânica, ventilação não invasiva ou ventilação espontânea)
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10 dias após início do suporte ventilatório
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Modo ventilatório
Prazo: 10 dias após início do suporte ventilatório
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Modo ventilatório (ventilação controlada, ventilação com pressão de suporte)
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10 dias após início do suporte ventilatório
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Espessura do músculo peitoral medida por ultrassom
Prazo: 10 dias após início do suporte ventilatório
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Comparar a importância desta atrofia com a do músculo diafragmático
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10 dias após início do suporte ventilatório
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Força diafragmática
Prazo: intraoperatório
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Relação entre atrofia diafragmática e diminuição da força diafragmática
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intraoperatório
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Taxa de falha na extubação precoce ou tardia (extubação realizada antes ou depois de 48 horas)
Prazo: O último dia de internação
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Relação entre a importância da atrofia diafragmática e a falha prematura (<48h) ou tardia da extubação
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O último dia de internação
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Pontuação MRC (Conselho de Pesquisa Médica)
Prazo: intraoperatório
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Relação entre atrofia diafragmática e diminuição da força diafragmática
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intraoperatório
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Duração da ventilação em horas
Prazo: 10 dias após início do suporte ventilatório
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10 dias após início do suporte ventilatório
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Administração de Drogas
Prazo: 10 dias após início do suporte ventilatório
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Presença de administração de medicamentos como curare, corticóide ou sedativo.
Se sim: número de dias com tratamento
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10 dias após início do suporte ventilatório
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Pressão expiratória final positiva total
Prazo: 10 dias após início do suporte ventilatório
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10 dias após início do suporte ventilatório
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Pressão expiratória final positiva externa
Prazo: 10 dias após início do suporte ventilatório
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10 dias após início do suporte ventilatório
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Frequência respiratória
Prazo: 10 dias após início do suporte ventilatório
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10 dias após início do suporte ventilatório
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Nível de pressão inspiratória mais alto
Prazo: 10 dias após início do suporte ventilatório
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10 dias após início do suporte ventilatório
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Nível de pressão expiratória mais alto
Prazo: 10 dias após início do suporte ventilatório
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10 dias após início do suporte ventilatório
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Volume de ar expirado
Prazo: 10 dias após início do suporte ventilatório
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10 dias após início do suporte ventilatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimado)
10 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJSL12013
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