Diafragmatisk atrofi relaterad till mekanisk ventilation (ECHODIAPH)
3 april 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Ultraljudsobservation av diafragmatisk atrofi relaterad till mekanisk ventilation En prospektiv monocentrisk studie på intensivvårdsavdelningen
Ventilationsstöd under kritisk fas resulterar i inaktivitet av andningsmusklerna, särskilt diafragmamusklerna. Denna inaktivitet resulterar också i förändring av kontraktil förmåga och snabb muskelatrofi.
Syftet med studien är att visualisera utvecklingen av diafragmans tjocklek genom ekografi under mekanisk ventilation för patienter med septisk chock eller akut andnödsyndrom och att jämföra med utvecklingen för patienter under icke-invasiv ventilation och de med spontan ventilation. Mätningar kommer att utföras på dag 1, dag 5 och dag 10 (om patienten fortfarande är under ventilationsläge eller i enheten).
Utvecklingen av diafragmans tjocklek kommer också att jämföras med pectoralis muskelatrofi, som inte är involverad i ventilation, för att bedöma respektive effekt av ventilationsinaktivitet och undernäring kopplat till intensivvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
97
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Grupp 1: under mekanisk ventilation (tid för mekanisk ventilation i minst 5 dagar)
- Grupp 2: under icke-invasiv ventilation
- Grupp 3 : Spontan ventilation
- Icke opposition av patienten (Grupp 2 och 3) eller icke-opposition av patientens familjemedlem (Grupp 1)
Exklusions kriterier:
- Känd diafragmatisk förlamning
- Neurologisk patologi med motoriskt underskott
- Graviditet eller ammande kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mekanisk ventilation
Utveckling över tid av diaphragmatic och Pectoralis muskelatrofi under mekanisk ventilation Interventioner:
|
Ett ultraljud av höger diafragma kommer att utföras dag 1, dag 3, dag 5 och dag 10
Ett ultraljud av bröstmuskeln kommer att utföras dag 1, dag 3, dag 5 och dag 10
En neuromyopati poäng kommer att bedömas på extubationsdagen
En bedömning av andningsprestanda kommer att göras på extubationsdagen, inklusive högre utandningstryck, högre inandningstryck och ocklusionstryck
|
|
Aktiv komparator: Icke-invasiv ventilation
Utveckling över tiden av diaphragmatic och Pectoralis muskelatrofi under icke-invasiv ventilation Interventioner:
|
Ett ultraljud av höger diafragma kommer att utföras dag 1, dag 3, dag 5 och dag 10
Ett ultraljud av bröstmuskeln kommer att utföras dag 1, dag 3, dag 5 och dag 10
En neuromyopati poäng kommer att bedömas på extubationsdagen
En bedömning av andningsprestanda kommer att göras på extubationsdagen, inklusive högre utandningstryck, högre inandningstryck och ocklusionstryck
|
|
Aktiv komparator: Spontan ventilation
Utveckling över tiden av diaphragmatic och Pectoralis muskelatrofi under spontan ventilation Interventioner:
|
Ett ultraljud av höger diafragma kommer att utföras dag 1, dag 3, dag 5 och dag 10
Ett ultraljud av bröstmuskeln kommer att utföras dag 1, dag 3, dag 5 och dag 10
En neuromyopati poäng kommer att bedömas på extubationsdagen
En bedömning av andningsprestanda kommer att göras på extubationsdagen, inklusive högre utandningstryck, högre inandningstryck och ocklusionstryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från dag 1 membranets tjocklek på dag 3 och dag 5
Tidsram: 1 dag, 3 dagar och 5 dagar efter införandet av Mekanisk Ventilation
|
Diafragmans tjocklek mäts med ultraljud
|
1 dag, 3 dagar och 5 dagar efter införandet av Mekanisk Ventilation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmans tjocklek mäts med ultraljud
Tidsram: 10 dagar efter införandet av Mekanisk Ventilation
|
10 dagar efter införandet av Mekanisk Ventilation
|
|
|
Typ av ventilationsstöd
Tidsram: 10 dagar efter start av andningsstöd
|
Definiera vilken typ av andningsstöd som används (mekanisk ventilation, icke-invasiv ventilation eller spontanventilation)
|
10 dagar efter start av andningsstöd
|
|
Ventilationsläge
Tidsram: 10 dagar efter start av andningsstöd
|
Ventilationsläge (kontrollerad ventilation, tryckstödsventilation)
|
10 dagar efter start av andningsstöd
|
|
Pectoralis muskeltjocklek mätt med ultraljud
Tidsram: 10 dagar efter start av andningsstöd
|
Att jämföra vikten av denna atrofi med diafragmamusklernas
|
10 dagar efter start av andningsstöd
|
|
Diafragmatisk styrka
Tidsram: intraoperativt
|
Samband mellan diafragmaatrofi och minskning av diafragmastyrka
|
intraoperativt
|
|
Tidig eller sen extubationsfelfrekvens (extubering utförd före eller efter 48 timmar)
Tidsram: Sista inläggningsdagen
|
Samband mellan diafragmatisk atrofi och för tidig (<48h) eller sen extubationsfel
|
Sista inläggningsdagen
|
|
MRC-poäng (Medical Research Council)
Tidsram: intraoperativt
|
Samband mellan diafragmaatrofi och minskning av diafragmastyrka
|
intraoperativt
|
|
Ventilationens längd i timmar
Tidsram: 10 dagar efter start av andningsstöd
|
10 dagar efter start av andningsstöd
|
|
|
Drogadministration
Tidsram: 10 dagar efter start av andningsstöd
|
Närvaro av läkemedelsadministrering såsom curare, kortikoid eller lugnande medel.
Om ja: antal dagar med behandling
|
10 dagar efter start av andningsstöd
|
|
Totalt positivt slutexpiratoriskt tryck
Tidsram: 10 dagar efter start av andningsstöd
|
10 dagar efter start av andningsstöd
|
|
|
Externt positivt slutexpiratoriskt tryck
Tidsram: 10 dagar efter start av andningsstöd
|
10 dagar efter start av andningsstöd
|
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 10 dagar efter start av andningsstöd
|
10 dagar efter start av andningsstöd
|
|
|
Högsta inandningstrycknivå
Tidsram: 10 dagar efter start av andningsstöd
|
10 dagar efter start av andningsstöd
|
|
|
Högsta expiratoriska trycknivå
Tidsram: 10 dagar efter start av andningsstöd
|
10 dagar efter start av andningsstöd
|
|
|
Volym utandningsluft
Tidsram: 10 dagar efter start av andningsstöd
|
10 dagar efter start av andningsstöd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2016
Första postat (Beräknad)
10 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SJSL12013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .