Атрофия диафрагмы, связанная с механической вентиляцией легких (ECHODIAPH)
3 апреля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Ультразвуковое наблюдение атрофии диафрагмы, связанной с искусственной вентиляцией легких: проспективное моноцентрическое исследование в отделении интенсивной терапии
Вентиляционная поддержка во время критической фазы приводит к бездействию дыхательных мышц, особенно мышц диафрагмы. Такое бездействие также приводит к изменению сократительной способности и быстрой мышечной атрофии.
Цель исследования — визуализировать эхографию эволюции толщины диафрагмы во время механической вентиляции у пациентов с септическим шоком или острым респираторным дистресс-синдромом и сравнить ее с эволюцией у пациентов при неинвазивной вентиляции и пациентов со спонтанной вентиляцией. Измерения будут проводиться в день 1, день 5 и день 10 (если пациент все еще находится на режиме искусственной вентиляции легких или в отделении).
Эволюцию толщины диафрагмы также будут сравнивать с атрофией грудных мышц, которые не участвуют в вентиляции, чтобы оценить соответствующий эффект дыхательной недостаточности и недостаточности питания, связанных с интенсивной терапией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
97
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Группа 1: на искусственной вентиляции легких (продолжительность искусственной вентиляции легких не менее 5 дней)
- Группа 2: на неинвазивной вентиляции.
- Группа 3: Спонтанная вентиляция.
- Отсутствие противодействия пациента (группы 2 и 3) или отсутствие противодействия члена семьи пациента (группа 1)
Критерий исключения:
- Известный паралич диафрагмы
- Неврологическая патология с двигательным дефицитом
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Механическая вентиляция
Эволюция атрофии диафрагмальных и грудных мышц во времени при искусственной вентиляции легких Вмешательства:
|
УЗИ правой диафрагмы будет проводиться в 1-й, 3-й, 5-й и 10-й день.
УЗИ грудной мышцы будет проводиться в 1-й, 3-й, 5-й и 10-й день.
Оценка нейромиопатии будет оценена в день экстубации.
В день экстубации будет проведена оценка дыхательных функций, включая более высокое давление на выдохе, более высокое давление на вдохе и давление окклюзии.
|
|
Активный компаратор: Неинвазивная вентиляция
Эволюция атрофии диафрагмальных и грудных мышц во времени при неинвазивной вентиляции легких Вмешательства:
|
УЗИ правой диафрагмы будет проводиться в 1-й, 3-й, 5-й и 10-й день.
УЗИ грудной мышцы будет проводиться в 1-й, 3-й, 5-й и 10-й день.
Оценка нейромиопатии будет оценена в день экстубации.
В день экстубации будет проведена оценка дыхательных функций, включая более высокое давление на выдохе, более высокое давление на вдохе и давление окклюзии.
|
|
Активный компаратор: Спонтанная вентиляция
Эволюция атрофии диафрагмальных и грудных мышц во времени при спонтанной вентиляции Вмешательства:
|
УЗИ правой диафрагмы будет проводиться в 1-й, 3-й, 5-й и 10-й день.
УЗИ грудной мышцы будет проводиться в 1-й, 3-й, 5-й и 10-й день.
Оценка нейромиопатии будет оценена в день экстубации.
В день экстубации будет проведена оценка дыхательных функций, включая более высокое давление на выдохе, более высокое давление на вдохе и давление окклюзии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины диафрагмы с 1-го дня на 3-й и 5-й день
Временное ограничение: 1 день, 3 дня и 5 дней после введения искусственной вентиляции легких.
|
Толщина диафрагмы, измеренная ультразвуком
|
1 день, 3 дня и 5 дней после введения искусственной вентиляции легких.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина диафрагмы, измеренная ультразвуком
Временное ограничение: Через 10 дней после введения механической вентиляции легких
|
Через 10 дней после введения механической вентиляции легких
|
|
|
Тип искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
Определите, какой тип респираторной поддержки используется (механическая вентиляция, неинвазивная вентиляция или спонтанная вентиляция).
|
10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
|
Режим вентиляции
Временное ограничение: 10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
Режим искусственной вентиляции легких (контролируемая вентиляция, вентиляция с поддержкой давлением)
|
10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
|
Толщина грудной мышцы, измеренная ультразвуком
Временное ограничение: 10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
Сравнить важность этой атрофии с атрофией диафрагмальной мышцы.
|
10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
|
Сила диафрагмы
Временное ограничение: интраоперационный
|
Связь между атрофией диафрагмы и снижением силы диафрагмы
|
интраоперационный
|
|
Частота неудач ранней или поздней экстубации (экстубация выполнена до или через 48 часов)
Временное ограничение: Последний день госпитализации
|
Связь между значимостью атрофии диафрагмы и преждевременной (<48 часов) или поздней неудачей экстубации
|
Последний день госпитализации
|
|
Оценка MRC (Совет медицинских исследований)
Временное ограничение: интраоперационный
|
Связь между атрофией диафрагмы и снижением силы диафрагмы
|
интраоперационный
|
|
Продолжительность вентиляции в часах
Временное ограничение: 10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
|
|
Прием лекарств
Временное ограничение: 10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
Наличие лекарственных препаратов, таких как кураре, кортикостероиды или седативные средства.
Если да: количество дней лечения
|
10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
|
Общее положительное давление в конце выдоха
Временное ограничение: 10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
|
|
Внешнее положительное давление в конце выдоха
Временное ограничение: 10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
|
|
Самый высокий уровень давления вдоха
Временное ограничение: 10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
|
|
Самый высокий уровень давления выдоха
Временное ограничение: 10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
|
|
Объем выдыхаемого воздуха
Временное ограничение: 10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
10 дней после начала искусственной вентиляции легких
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SJSL12013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .