Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmatisk atrofi relateret til mekanisk ventilation (ECHODIAPH)

3. april 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Ultralydsobservation af diafragmatisk atrofi relateret til mekanisk ventilation En prospektiv monocentrisk undersøgelse på intensivafdelingen

Ventilatorisk støtte under kritisk fase resulterer i inaktivitet af åndedrætsmusklerne, især diafragmamuskulaturen. Denne inaktivitet resulterer også i ændring af kontraktil evne og hurtig muskelatrofi.

Formålet med undersøgelsen er at visualisere udviklingen af ​​membrantykkelsen ved ekkografi under Mekanisk Ventilation for patienter med septisk shock eller akut respiratorisk distress syndrom og at sammenligne med udviklingen for patienter under non-invasiv ventilation og dem med spontan ventilation. Målinger vil blive udført på dag 1, dag 5 og dag 10 (hvis patienten stadig er under en ventilationstilstand eller i enheden).

Udviklingen af ​​diafragmatykkelse vil også blive sammenlignet med pectoralis muskelatrofi, som ikke er involveret i ventilation, for at vurdere respektive effekt af respiratorisk inaktivitet og underernæring forbundet med intensiv pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Gruppe 1: under Mekanisk Ventilation (tidspunkt for Mekanisk Ventilation i mindst 5 dage)
  • Gruppe 2: under ikke-invasiv ventilation
  • Gruppe 3: Spontan ventilation
  • Ikke-modstand fra patient (Gruppe 2 og 3) eller ikke-modstand fra patient-familiemedlem (Gruppe 1)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt diaphragmatisk lammelse
  • Neurologisk patologi med motorisk underskud
  • Graviditet eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mekanisk ventilation

Udvikling over tid af diaphragmatic og pectoralis muskelatrofi under mekanisk ventilation

Interventioner:

  • Ultralyd af højre diafragma
  • Ultralyd af brystmusklen
  • Neuromyopati score
  • Respiratoriske præstationer
Enhed: Ultralyd
En ultralyd af højre mellemgulv vil blive udført på dag 1, dag 3, dag 5 og dag 10
Enhed: Ultralyd
En ultralyd af brystmusklen vil blive udført på dag 1, dag 3, dag 5 og dag 10
Andet: Neuromyopati score
En neuromyopati score vil blive vurderet på ekstubationsdagen
Andet: Respiratoriske præstationer
En vurdering af respiratoriske præstationer vil blive foretaget på ekstubationsdagen, herunder højere ekspiratorisk tryk, højere inspiratorisk tryk og okklusionstryk
Aktiv komparator: Ikke-invasiv ventilation

Udvikling over tid af diaphragmatic og pectoralis muskelatrofi under ikke-invasiv ventilation

Interventioner:

  • Ultralyd af højre diafragma
  • Ultralyd af brystmusklen
  • Neuromyopati score
  • Respiratoriske præstationer
Enhed: Ultralyd
En ultralyd af højre mellemgulv vil blive udført på dag 1, dag 3, dag 5 og dag 10
Enhed: Ultralyd
En ultralyd af brystmusklen vil blive udført på dag 1, dag 3, dag 5 og dag 10
Andet: Neuromyopati score
En neuromyopati score vil blive vurderet på ekstubationsdagen
Andet: Respiratoriske præstationer
En vurdering af respiratoriske præstationer vil blive foretaget på ekstubationsdagen, herunder højere ekspiratorisk tryk, højere inspiratorisk tryk og okklusionstryk
Aktiv komparator: Spontan ventilation

Udvikling over tid af diaphragmatic og Pectoralis muskelatrofi under spontan ventilation

Interventioner:

  • Ultralyd af højre diafragma
  • Ultralyd af brystmusklen
  • Neuromyopati score
  • Respiratoriske præstationer
Enhed: Ultralyd
En ultralyd af højre mellemgulv vil blive udført på dag 1, dag 3, dag 5 og dag 10
Enhed: Ultralyd
En ultralyd af brystmusklen vil blive udført på dag 1, dag 3, dag 5 og dag 10
Andet: Neuromyopati score
En neuromyopati score vil blive vurderet på ekstubationsdagen
Andet: Respiratoriske præstationer
En vurdering af respiratoriske præstationer vil blive foretaget på ekstubationsdagen, herunder højere ekspiratorisk tryk, højere inspiratorisk tryk og okklusionstryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra dag 1 diafragmatykkelse på dag 3 og dag 5
Tidsramme: 1 dag, 3 dage og 5 dage efter introduktion af Mekanisk Ventilation
Diafragma tykkelse målt ved ultralyd
1 dag, 3 dage og 5 dage efter introduktion af Mekanisk Ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma tykkelse målt ved ultralyd
Tidsramme: 10 dage efter introduktion af Mekanisk Ventilation
10 dage efter introduktion af Mekanisk Ventilation
Type af ventilatorstøtte
Tidsramme: 10 dage efter start af ventilatorstøtte
Definer, hvilken type ventilationsstøtte der bruges (mekanisk ventilation, ikke-invasiv ventilation eller spontan ventilation)
10 dage efter start af ventilatorstøtte
Ventilationstilstand
Tidsramme: 10 dage efter start af ventilatorstøtte
Ventilationstilstand (styret ventilation, trykstøttende ventilation)
10 dage efter start af ventilatorstøtte
Pectoralis muskeltykkelse målt ved ultralyd
Tidsramme: 10 dage efter start af ventilatorstøtte
At sammenligne betydningen af ​​denne atrofi med dem af diafragmatisk muskel
10 dage efter start af ventilatorstøtte
Diafragmatisk styrke
Tidsramme: intraoperativt
Sammenhæng mellem diafragmatisk atrofi og fald i diaphragmatisk styrke
intraoperativt
Frekvens for tidlig eller sen ekstubationsfejl (ekstubering udført før eller efter 48 timer)
Tidsramme: Sidste indlæggelsesdag
Forholdet mellem betydningen af ​​diafragmatisk atrofi og for tidlig (<48 timer) eller sen ekstubationsfejl
Sidste indlæggelsesdag
MRC score (Medical Research Council)
Tidsramme: intraoperativt
Sammenhæng mellem diafragmatisk atrofi og fald i diaphragmatisk styrke
intraoperativt
Længde af ventilation i timer
Tidsramme: 10 dage efter start af ventilatorstøtte
10 dage efter start af ventilatorstøtte
Lægemiddeladministration
Tidsramme: 10 dage efter start af ventilatorstøtte
Tilstedeværelse af lægemiddeladministration såsom curare, kortikoid eller beroligende middel. Hvis ja: antal dage med behandling
10 dage efter start af ventilatorstøtte
Totalt positivt endeekspiratorisk tryk
Tidsramme: 10 dage efter start af ventilatorstøtte
10 dage efter start af ventilatorstøtte
Eksternt positivt endeekspiratorisk tryk
Tidsramme: 10 dage efter start af ventilatorstøtte
10 dage efter start af ventilatorstøtte
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 10 dage efter start af ventilatorstøtte
10 dage efter start af ventilatorstøtte
Højeste inspiratoriske trykniveau
Tidsramme: 10 dage efter start af ventilatorstøtte
10 dage efter start af ventilatorstøtte
Højeste ekspiratoriske trykniveau
Tidsramme: 10 dage efter start af ventilatorstøtte
10 dage efter start af ventilatorstøtte
Volumen af ​​udåndet luft
Tidsramme: 10 dage efter start af ventilatorstøtte
10 dage efter start af ventilatorstøtte

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2016

Først opslået (Anslået)

10. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJSL12013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner