Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaaniseen ilmanvaihtoon liittyvä pallean atrofia (ECHODIAPH)

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Mekaaniseen ventilaatioon liittyvän diafragman atrofian ultraäänihavainnointi Tuleva monosentrinen tutkimus tehohoitoyksikössä

Hengitystuki kriittisen vaiheen aikana johtaa hengityslihasten, erityisesti pallealihasten, toimimattomuuteen. Tämä passiivisuus johtaa myös supistumiskyvyn muutokseen ja nopeaan lihasten surkastumiseen.

Tutkimuksen tavoitteena on visualisoida pallean paksuuden kehitystä kaikukuvauksella mekaanisen ventilaation aikana potilailla, joilla on septinen shokki tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, ja verrata kehitystä noninvasiivisessa ventilaatiossa ja spontaanissa ventilaatiossa. Mittaukset suoritetaan päivänä 1, päivänä 5 ja päivänä 10 (jos potilas on edelleen hengitystilassa tai yksikössä).

Pallean paksuuden kehitystä verrataan myös rintalihaksen surkastumiseen, joka ei liity ventilaatioon, jotta voidaan arvioida tehohoitoon liittyvän hengitystoiminnan vajaatoiminnan ja aliravitsemuksen vastaava vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Ryhmä 1: Mekaaninen ilmanvaihto (mekaanisen ilmanvaihdon aika vähintään 5 päivää)
  • Ryhmä 2: Non-invasiivisen ilmanvaihdon alla
  • Ryhmä 3: Spontaani ilmanvaihto
  • Potilaan ei vastusta (ryhmät 2 ja 3) tai potilaan perheenjäsenen ei vastusta (ryhmä 1)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu diafragman halvaus
  • Neurologinen patologia, johon liittyy motorinen vajaus
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mekaaninen ilmanvaihto

Pallea- ja rintalihasten surkastuminen ajan myötä mekaanisen ilmanvaihdon aikana

Interventiot:

  • Oikean pallean ultraääni
  • Rintalihaksen ultraääni
  • Neuromyopatian pisteet
  • Hengityssuoritukset
Laite: Ultraääni
Oikean kalvon ultraääni suoritetaan päivänä 1, päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 10
Laite: Ultraääni
Rintalihaksen ultraääni suoritetaan päivänä 1, päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 10
Muut: Neuromyopatian pisteet
Neuromyopatian pistemäärä arvioidaan ekstubaatiopäivänä
Muut: Hengityssuoritukset
Hengitystoiminnan arviointi tehdään ekstubaatiopäivänä, mukaan lukien korkeampi uloshengityspaine, korkeampi sisäänhengityspaine ja tukospaine
Active Comparator: Ei-invasiivinen ilmanvaihto

Pallea- ja rintalihasten surkastuminen ajan myötä ei-invasiivisen ilmanvaihdon yhteydessä

Interventiot:

  • Oikean pallean ultraääni
  • Rintalihaksen ultraääni
  • Neuromyopatian pisteet
  • Hengityssuoritukset
Laite: Ultraääni
Oikean kalvon ultraääni suoritetaan päivänä 1, päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 10
Laite: Ultraääni
Rintalihaksen ultraääni suoritetaan päivänä 1, päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 10
Muut: Neuromyopatian pisteet
Neuromyopatian pistemäärä arvioidaan ekstubaatiopäivänä
Muut: Hengityssuoritukset
Hengitystoiminnan arviointi tehdään ekstubaatiopäivänä, mukaan lukien korkeampi uloshengityspaine, korkeampi sisäänhengityspaine ja tukospaine
Active Comparator: Spontaani ilmanvaihto

Pallea- ja rintalihasten surkastuminen ajan myötä spontaanin ventilaation alaisena

Interventiot:

  • Oikean pallean ultraääni
  • Rintalihaksen ultraääni
  • Neuromyopatian pisteet
  • Hengityssuoritukset
Laite: Ultraääni
Oikean kalvon ultraääni suoritetaan päivänä 1, päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 10
Laite: Ultraääni
Rintalihaksen ultraääni suoritetaan päivänä 1, päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 10
Muut: Neuromyopatian pisteet
Neuromyopatian pistemäärä arvioidaan ekstubaatiopäivänä
Muut: Hengityssuoritukset
Hengitystoiminnan arviointi tehdään ekstubaatiopäivänä, mukaan lukien korkeampi uloshengityspaine, korkeampi sisäänhengityspaine ja tukospaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivän 1 kalvopaksuudesta päivänä 3 ja päivänä 5
Aikaikkuna: 1 päivä, 3 päivää ja 5 päivää mekaanisen ilmanvaihdon käyttöönoton jälkeen
Diafragman paksuus mitataan ultraäänellä
1 päivä, 3 päivää ja 5 päivää mekaanisen ilmanvaihdon käyttöönoton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragman paksuus mitataan ultraäänellä
Aikaikkuna: 10 päivää mekaanisen ilmanvaihdon käyttöönoton jälkeen
10 päivää mekaanisen ilmanvaihdon käyttöönoton jälkeen
Hengitystuen tyyppi
Aikaikkuna: 10 päivää hengitystuen alkamisesta
Määritä, minkä tyyppistä hengitystukea käytetään (mekaaninen ilmanvaihto, ei-invasiivinen ventilaatio tai spontaani ventilaatio)
10 päivää hengitystuen alkamisesta
Ilmanvaihtotila
Aikaikkuna: 10 päivää hengitystuen alkamisesta
Hengitystila (ohjattu ilmanvaihto, painetukituuletus)
10 päivää hengitystuen alkamisesta
Rintalihaksen paksuus mitataan ultraäänellä
Aikaikkuna: 10 päivää hengitystuen alkamisesta
Vertaamaan tämän surkastumisen tärkeyttä pallealihakseen
10 päivää hengitystuen alkamisesta
Diafragmaattinen vahvuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Diafragman surkastumisen ja pallean voimakkuuden heikkenemisen välinen suhde
intraoperatiivinen
Aikaisen tai myöhäisen ekstuboinnin epäonnistumisaste (ekstubaatio suoritetaan ennen 48 tuntia tai sen jälkeen)
Aikaikkuna: Viimeinen päivä sairaalassa
Diafragman atrofian tärkeyden ja ennenaikaisen (<48h) tai myöhäisen ekstubaatiohäiriön välinen suhde
Viimeinen päivä sairaalassa
MRC-pisteet (Medical Research Council)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Diafragman surkastumisen ja pallean voimakkuuden heikkenemisen välinen suhde
intraoperatiivinen
Ilmanvaihdon pituus tunteina
Aikaikkuna: 10 päivää hengitystuen alkamisesta
10 päivää hengitystuen alkamisesta
Lääkkeiden hallinto
Aikaikkuna: 10 päivää hengitystuen alkamisesta
Lääkkeen, kuten curaren, kortikoidin tai rauhoittavan lääkkeen, läsnäolo. Jos kyllä: hoitopäivien lukumäärä
10 päivää hengitystuen alkamisesta
Positiivinen uloshengityksen loppupaine yhteensä
Aikaikkuna: 10 päivää hengitystuen alkamisesta
10 päivää hengitystuen alkamisesta
Ulkoinen positiivinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: 10 päivää hengitystuen alkamisesta
10 päivää hengitystuen alkamisesta
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 10 päivää hengitystuen alkamisesta
10 päivää hengitystuen alkamisesta
Korkein sisäänhengityspainetaso
Aikaikkuna: 10 päivää hengitystuen alkamisesta
10 päivää hengitystuen alkamisesta
Korkein uloshengityspainetaso
Aikaikkuna: 10 päivää hengitystuen alkamisesta
10 päivää hengitystuen alkamisesta
Uloshengitetyn ilman määrä
Aikaikkuna: 10 päivää hengitystuen alkamisesta
10 päivää hengitystuen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJSL12013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa