Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diafragmatická atrofie související s mechanickou ventilací (ECHODIAPH)

3. dubna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Ultrazvukové pozorování diafragmatické atrofie související s mechanickou ventilací Prospektivní monocentrická studie na jednotce intenzivní péče

Ventilační podpora v kritické fázi vede k nečinnosti dýchacích svalů, zejména bránice. Tato nečinnost má také za následek změnu kontraktilní schopnosti a rychlou svalovou atrofii.

Cílem studie je vizualizovat vývoj tloušťky bránice pomocí echografie během mechanické ventilace u pacientů se septickým šokem nebo syndromem akutní respirační tísně a porovnat s vývojem u pacientů na neinvazivní ventilaci au pacientů se spontánní ventilací. Měření se provedou v den 1, den 5 a den 10 (pokud je pacient stále v režimu ventilace nebo v jednotce).

Vývoj tloušťky bránice bude také porovnán s atrofií prsního svalu, která není zapojena do ventilace, za účelem posouzení příslušného vlivu ventilační inaktivity a podvýživy spojené s intenzivní péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Skupina 1 : pod mechanickým větráním (doba mechanického větrání po dobu alespoň 5 dnů)
  • Skupina 2: pod neinvazivní ventilací
  • Skupina 3 : Spontánní ventilace
  • Nesouhlas pacienta (skupiny 2 a 3) nebo nesouhlas člena rodiny pacienta (skupina 1)

Kritéria vyloučení:

  • Známá paralýza bránice
  • Neurologická patologie s motorickým deficitem
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mechanická ventilace

Vývoj atrofie bráničního a prsního svalu v průběhu času při mechanické ventilaci

Zásahy:

  • Ultrazvuk pravé bránice
  • Ultrazvuk prsního svalu
  • Skóre neuromyopatie
  • Respirační výkony
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvuk pravé bránice bude proveden 1., 3., 5. a 10. den
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvuk prsního svalu bude proveden 1., 3., 5. a 10. den
Jiný: Skóre neuromyopatie
Skóre neuromyopatie bude hodnoceno v den extubace
Jiný: Respirační výkony
V den extubace bude provedeno hodnocení dechových výkonů, včetně vyššího výdechového tlaku, vyššího nádechového tlaku a okluzního tlaku
Aktivní komparátor: Neinvazivní ventilace

Vývoj atrofie bráničního a prsního svalu v průběhu času při neinvazivní ventilaci

Zásahy:

  • Ultrazvuk pravé bránice
  • Ultrazvuk prsního svalu
  • Skóre neuromyopatie
  • Respirační výkony
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvuk pravé bránice bude proveden 1., 3., 5. a 10. den
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvuk prsního svalu bude proveden 1., 3., 5. a 10. den
Jiný: Skóre neuromyopatie
Skóre neuromyopatie bude hodnoceno v den extubace
Jiný: Respirační výkony
V den extubace bude provedeno hodnocení dechových výkonů, včetně vyššího výdechového tlaku, vyššího nádechového tlaku a okluzního tlaku
Aktivní komparátor: Spontánní ventilace

Vývoj atrofie bráničního a prsního svalu v průběhu času při spontánní ventilaci

Zásahy:

  • Ultrazvuk pravé bránice
  • Ultrazvuk prsního svalu
  • Skóre neuromyopatie
  • Respirační výkony
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvuk pravé bránice bude proveden 1., 3., 5. a 10. den
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvuk prsního svalu bude proveden 1., 3., 5. a 10. den
Jiný: Skóre neuromyopatie
Skóre neuromyopatie bude hodnoceno v den extubace
Jiný: Respirační výkony
V den extubace bude provedeno hodnocení dechových výkonů, včetně vyššího výdechového tlaku, vyššího nádechového tlaku a okluzního tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky bránice ze dne 1 v den 3 a den 5
Časové okno: 1 den, 3 dny a 5 dní po zavedení mechanické ventilace
Tloušťka membrány měřená ultrazvukem
1 den, 3 dny a 5 dní po zavedení mechanické ventilace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka membrány měřená ultrazvukem
Časové okno: 10 dní po zavedení mechanické ventilace
10 dní po zavedení mechanické ventilace
Typ ventilační podpory
Časové okno: 10 dní po zahájení ventilační podpory
Definujte, jaký typ ventilační podpory se používá (mechanická ventilace, neinvazivní ventilace nebo spontánní ventilace)
10 dní po zahájení ventilační podpory
Ventilační režim
Časové okno: 10 dní po zahájení ventilační podpory
Ventilační režim (řízená ventilace, ventilace s tlakovou podporou)
10 dní po zahájení ventilační podpory
Tloušťka prsního svalu měřená ultrazvukem
Časové okno: 10 dní po zahájení ventilační podpory
Porovnat důležitost této atrofie s atrofií bráničního svalu
10 dní po zahájení ventilační podpory
Pevnost bránice
Časové okno: intraoperační
Vztah mezi atrofií bránice a poklesem pevnosti bránice
intraoperační
Míra selhání časné nebo pozdní extubace (extubace provedená před nebo po 48 hodinách)
Časové okno: Poslední den hospitalizace
Vztah mezi důležitostí atrofie bránice a předčasným (<48h) nebo pozdním selháním extubace
Poslední den hospitalizace
Skóre MRC (Medical Research Council)
Časové okno: intraoperační
Vztah mezi atrofií bránice a poklesem pevnosti bránice
intraoperační
Délka ventilace v hodinách
Časové okno: 10 dní po zahájení ventilační podpory
10 dní po zahájení ventilační podpory
Podávání léků
Časové okno: 10 dní po zahájení ventilační podpory
Přítomnost podávání léků jako je kurare, kortikoid nebo sedativa. Pokud ano: počet dní s léčbou
10 dní po zahájení ventilační podpory
Celkový pozitivní tlak na konci výdechu
Časové okno: 10 dní po zahájení ventilační podpory
10 dní po zahájení ventilační podpory
Externí pozitivní koncový exspirační tlak
Časové okno: 10 dní po zahájení ventilační podpory
10 dní po zahájení ventilační podpory
Dechová frekvence
Časové okno: 10 dní po zahájení ventilační podpory
10 dní po zahájení ventilační podpory
Nejvyšší úroveň inspiračního tlaku
Časové okno: 10 dní po zahájení ventilační podpory
10 dní po zahájení ventilační podpory
Nejvyšší úroveň exspiračního tlaku
Časové okno: 10 dní po zahájení ventilační podpory
10 dní po zahájení ventilační podpory
Objem vydechovaného vzduchu
Časové okno: 10 dní po zahájení ventilační podpory
10 dní po zahájení ventilační podpory

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SJSL12013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit