Mechanikus lélegeztetéssel kapcsolatos rekeszizom atrófia (ECHODIAPH)
2024. április 3. frissítette: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Mechanikus lélegeztetéssel kapcsolatos rekeszizom atrófia ultrahangos megfigyelése Prospektív monocentrikus vizsgálat az intenzív osztályon
A kritikus fázisban a lélegeztetés támogatása a légzőizmok, különösen a rekeszizom izomzatának inaktivitását eredményezi. Ezek az inaktivitások a kontraktilis képesség megváltozását és gyors izomsorvadást is eredményeznek.
A tanulmány célja a rekeszizom vastagságának echográfiás vizualizálása a mechanikus lélegeztetés során szeptikus sokkban vagy akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegek esetében, valamint összehasonlítani a nem invazív lélegeztetésben részesülő és a spontán lélegeztetésben részesülő betegek evolúcióját. A méréseket az 1., az 5. és a 10. napon kell elvégezni (ha a beteg még mindig lélegeztető üzemmódban van vagy az egységben van).
A rekeszizom vastagságának alakulását a lélegeztetésben nem szerepet játszó mellizom atrófiával is összehasonlítjuk, hogy felmérjük a lélegeztetési inaktivitás és az intenzív terápiához kapcsolódó alultápláltság megfelelő hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
97
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- 1. csoport: mechanikus szellőztetés alatt (a mechanikus szellőztetés ideje legalább 5 napig)
- 2. csoport: non-invazív lélegeztetés alatt
- 3. csoport: Spontán szellőzés
- A beteg nem ellenkezése (2. és 3. csoport) vagy a beteg családtagjának nem ellenkezése (1. csoport)
Kizárási kritériumok:
- Ismert rekeszizombénulás
- Neurológiai patológia motoros deficittel
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mechanikus szellőztetés
A rekeszizom és a mellizom atrófiájának időbeli alakulása mechanikus lélegeztetés mellett Beavatkozások:
|
A jobb rekeszizom ultrahangját az 1., 3., 5. és 10. napon végzik el.
A mellizom ultrahangját az 1., 3., 5. és 10. napon végzik el.
A neuromyopathia pontszámát az extubálás napján értékelik
A légzési teljesítmény értékelése az extubálás napján történik, beleértve a magasabb kilégzési nyomást, a magasabb belégzési nyomást és az elzáródási nyomást
|
|
Aktív összehasonlító: Nem invazív szellőztetés
A rekeszizom és a mellizom atrófiájának időbeli alakulása non-invazív lélegeztetés mellett Beavatkozások:
|
A jobb rekeszizom ultrahangját az 1., 3., 5. és 10. napon végzik el.
A mellizom ultrahangját az 1., 3., 5. és 10. napon végzik el.
A neuromyopathia pontszámát az extubálás napján értékelik
A légzési teljesítmény értékelése az extubálás napján történik, beleértve a magasabb kilégzési nyomást, a magasabb belégzési nyomást és az elzáródási nyomást
|
|
Aktív összehasonlító: Spontán szellőzés
A rekeszizom és a mellizom atrófiájának időbeli alakulása spontán lélegeztetés alatt Beavatkozások:
|
A jobb rekeszizom ultrahangját az 1., 3., 5. és 10. napon végzik el.
A mellizom ultrahangját az 1., 3., 5. és 10. napon végzik el.
A neuromyopathia pontszámát az extubálás napján értékelik
A légzési teljesítmény értékelése az extubálás napján történik, beleértve a magasabb kilégzési nyomást, a magasabb belégzési nyomást és az elzáródási nyomást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az 1. napi membránvastagságról a 3. és az 5. napon
Időkeret: 1 nappal, 3 nappal és 5 nappal a mechanikus szellőztetés bevezetése után
|
A membrán vastagsága ultrahanggal mérve
|
1 nappal, 3 nappal és 5 nappal a mechanikus szellőztetés bevezetése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A membrán vastagsága ultrahanggal mérve
Időkeret: 10 nappal a mechanikus szellőztetés bevezetése után
|
10 nappal a mechanikus szellőztetés bevezetése után
|
|
|
A szellőztető támogatás típusa
Időkeret: 10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
Határozza meg, hogy milyen típusú lélegeztetést kell használni (mechanikus lélegeztetés, non-invazív lélegeztetés vagy spontán lélegeztetés)
|
10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
|
Szellőztető üzemmód
Időkeret: 10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
Szellőztető üzemmód (vezérelt szellőztetés, nyomástámogató szellőztetés)
|
10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
|
A mellizom vastagsága ultrahanggal mérve
Időkeret: 10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
Összehasonlítani ennek az atrófiának a jelentőségét a rekeszizoméval
|
10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
|
Membrán szilárdság
Időkeret: intraoperatív
|
A rekeszizom atrófia és a rekeszizom csökkenése közötti kapcsolat
|
intraoperatív
|
|
Korai vagy késői extubálási hibaarány (48 óra előtt vagy után végzett extubáció)
Időkeret: A kórházi kezelés utolsó napja
|
A rekeszizom atrófia fontossága és a korai (<48 óra) vagy késői extubációs kudarc közötti kapcsolat
|
A kórházi kezelés utolsó napja
|
|
MRC pontszám (Medical Research Council)
Időkeret: intraoperatív
|
A rekeszizom atrófia és a rekeszizom csökkenése közötti kapcsolat
|
intraoperatív
|
|
A szellőzés hossza órákban
Időkeret: 10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
|
|
Gyógyszer adminisztráció
Időkeret: 10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
Gyógyszer beadásának jelenléte, például curare, kortikoid vagy nyugtató.
Ha igen: a kezeléssel töltött napok száma
|
10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
|
Teljes pozitív végkilégzési nyomás
Időkeret: 10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
|
|
Külső pozitív végkilégzési nyomás
Időkeret: 10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
|
|
Légzésszám
Időkeret: 10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
|
|
A legmagasabb belégzési nyomásszint
Időkeret: 10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
|
|
A legmagasabb kilégzési nyomásszint
Időkeret: 10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
|
|
A kilélegzett levegő mennyisége
Időkeret: 10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
10 nappal a lélegeztetés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. június 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 9.
Első közzététel (Becsült)
2016. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SJSL12013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .