기계적 환기와 관련된 횡격막 위축 (ECHODIAPH)
2024년 4월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
기계적 환기와 관련된 횡격막 위축의 초음파 관찰 중환자 실에서의 전향적 단일 중심 연구
중요한 단계의 환기 지원은 호흡 근육, 특히 횡경막 근육의 비활성을 초래합니다. 이러한 비활성은 또한 수축 능력의 변화와 빠른 근위축을 초래합니다.
이 연구의 목적은 패혈성 쇼크 또는 급성 호흡 곤란 증후군 환자의 기계적 환기 중 초음파 검사를 통해 횡경막 두께의 변화를 시각화하고 비침습적 환기를 사용하는 환자와 자발 환기를 사용하는 환자의 변화와 비교하는 것입니다. 측정은 1일, 5일, 10일에 수행됩니다(환자가 여전히 환기 모드에 있거나 병동에 있는 경우).
또한 횡격막 두께의 변화를 환기와 관련되지 않은 가슴근 위축과 비교하여 집중 치료와 관련된 환기 비활성 및 영양결핍의 각각의 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 그룹 1 : 기계적 환기 중(5일 이상 기계적 환기를 하는 시간)
- 그룹 2: 비침습적 인공호흡 중
- 그룹 3: 자발 환기
- 환자 비반대(그룹 2 및 3) 또는 환자 가족 구성원 비반대(그룹 1)
제외 기준:
- 알려진 횡격막 마비
- 운동 결핍을 동반한 신경병리학
- 임신 또는 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기계적 환기
기계적 환기 하에서 횡격막 및 대흉근 위축의 시간 경과에 따른 진화 개입:
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오른쪽 횡경막의 초음파 검사는 1일, 3일, 5일, 10일에 수행됩니다.
가슴 근육의 초음파 검사는 1일차, 3일차, 5일차, 10일차에 실시됩니다.
신경근병증 점수는 발관 당일 평가됩니다.
더 높은 호기압, 더 높은 흡기압 및 폐색압을 포함하여 발관 당일 호흡 성능에 대한 평가가 수행됩니다.
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활성 비교기: 비침습적 환기
비침습적 환기 하에서 횡경막 및 가슴 근육 위축의 시간 경과에 따른 진화 개입:
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오른쪽 횡경막의 초음파 검사는 1일, 3일, 5일, 10일에 수행됩니다.
가슴 근육의 초음파 검사는 1일차, 3일차, 5일차, 10일차에 실시됩니다.
신경근병증 점수는 발관 당일 평가됩니다.
더 높은 호기압, 더 높은 흡기압 및 폐색압을 포함하여 발관 당일 호흡 성능에 대한 평가가 수행됩니다.
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활성 비교기: 자발적 환기
자발 환기 시 횡격막 및 대흉근 위축의 시간 경과에 따른 진화 개입:
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오른쪽 횡경막의 초음파 검사는 1일, 3일, 5일, 10일에 수행됩니다.
가슴 근육의 초음파 검사는 1일차, 3일차, 5일차, 10일차에 실시됩니다.
신경근병증 점수는 발관 당일 평가됩니다.
더 높은 호기압, 더 높은 흡기압 및 폐색압을 포함하여 발관 당일 호흡 성능에 대한 평가가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1일차부터 3일차와 5일차의 격막 두께 변화
기간: 기계환기 도입 후 1일, 3일, 5일
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초음파로 측정한 다이어프램 두께
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기계환기 도입 후 1일, 3일, 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파로 측정한 다이어프램 두께
기간: 기계환기 도입 후 10일
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기계환기 도입 후 10일
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환기 지원 유형
기간: 인공호흡 시작 후 10일
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어떤 유형의 환기 지원을 사용할지 정의합니다(기계적 환기, 비침습적 환기 또는 자발적 환기).
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인공호흡 시작 후 10일
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환기 모드
기간: 인공호흡 시작 후 10일
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환기 모드(제어 환기, 압력 보조 환기)
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인공호흡 시작 후 10일
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초음파로 측정한 가슴 근육 두께
기간: 인공호흡 시작 후 10일
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이 위축의 중요성을 횡격막 근육의 위축과 비교하려면
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인공호흡 시작 후 10일
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횡경막 강도
기간: 수술 중
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횡격막 위축과 횡격막 근력 저하의 관계
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수술 중
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조기 또는 후기 발관 실패율(48시간 전후 발관 수행)
기간: 입원 마지막 날
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횡격막 위축의 중요성과 조기(<48시간) 또는 후기 발관 실패 사이의 관계
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입원 마지막 날
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MRC 점수(의학 연구 위원회)
기간: 수술 중
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횡격막 위축과 횡격막 근력 저하의 관계
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수술 중
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환기 시간(시간)
기간: 인공호흡 시작 후 10일
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인공호흡 시작 후 10일
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약물 투여
기간: 인공호흡 시작 후 10일
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큐라레, 코르티코이드 또는 진정제와 같은 약물 투여의 존재.
그렇다면 : 치료 일수
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인공호흡 시작 후 10일
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총 호기말 양압
기간: 인공호흡 시작 후 10일
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인공호흡 시작 후 10일
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외부 호기말 양압
기간: 인공호흡 시작 후 10일
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인공호흡 시작 후 10일
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호흡
기간: 인공호흡 시작 후 10일
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인공호흡 시작 후 10일
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최고 흡기압 수준
기간: 인공호흡 시작 후 10일
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인공호흡 시작 후 10일
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최고 호기압 수준
기간: 인공호흡 시작 후 10일
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인공호흡 시작 후 10일
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호기된 공기의 양
기간: 인공호흡 시작 후 10일
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인공호흡 시작 후 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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