Atrophie diaphragmatique liée à la ventilation mécanique (ECHODIAPH)
3 avril 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Observation échographique de l'atrophie diaphragmatique liée à la ventilation mécanique Une étude prospective monocentrique en unité de soins intensifs
L'assistance ventilatoire pendant la phase critique entraîne une inactivité des muscles respiratoires, en particulier du muscle du diaphragme. Cette inactivité entraîne également une modification de la capacité contractile et une atrophie musculaire rapide.
Le but de l'étude est de visualiser l'évolution de l'épaisseur du diaphragme par échographie pendant la ventilation mécanique pour les patients en choc septique ou syndrome de détresse respiratoire aiguë et de comparer avec l'évolution pour les patients sous ventilation non invasive et ceux sous ventilation spontanée. Les mesures seront effectuées au jour 1, au jour 5 et au jour 10 (si le patient est toujours sous un mode de ventilation ou dans l'unité).
L'évolution de l'épaisseur du diaphragme sera également comparée à l'atrophie du muscle pectoral, qui n'intervient pas dans la ventilation, afin d'évaluer l'effet respectif de l'inactivité ventilatoire et de la dénutrition liée aux soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Groupe 1 : sous Ventilation Mécanique (durée de Ventilation Mécanique d'au moins 5 jours)
- Groupe 2 : sous Ventilation Non Invasive
- Groupe 3 : Ventilation Spontanée
- Non opposition du patient (Groupes 2 et 3) ou non opposition d'un membre de la famille du patient (Groupe 1)
Critère d'exclusion:
- Paralysie diaphragmatique connue
- Pathologie neurologique avec déficit moteur
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ventilation mécanique
Evolution dans le temps de l'atrophie des muscles diaphragmatiques et pectoraux sous ventilation mécanique Interventions :
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Une échographie du diaphragme droit sera réalisée au jour 1, jour 3, jour 5 et jour 10
Une échographie du muscle pectoral sera réalisée au jour 1, jour 3, jour 5 et jour 10
Un score de neuromyopathie sera évalué le jour de l'extubation
Une évaluation des performances respiratoires sera effectuée le jour de l'extubation, notamment une pression expiratoire plus élevée, une pression inspiratoire plus élevée et une pression d'occlusion.
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Comparateur actif: Ventilation non invasive
Evolution dans le temps de l'atrophie des muscles diaphragmatiques et pectoraux sous ventilation non invasive Interventions :
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Une échographie du diaphragme droit sera réalisée au jour 1, jour 3, jour 5 et jour 10
Une échographie du muscle pectoral sera réalisée au jour 1, jour 3, jour 5 et jour 10
Un score de neuromyopathie sera évalué le jour de l'extubation
Une évaluation des performances respiratoires sera effectuée le jour de l'extubation, notamment une pression expiratoire plus élevée, une pression inspiratoire plus élevée et une pression d'occlusion.
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Comparateur actif: Ventilation spontanée
Evolution dans le temps de l'atrophie des muscles diaphragmatiques et pectoraux sous ventilation spontanée Interventions :
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Une échographie du diaphragme droit sera réalisée au jour 1, jour 3, jour 5 et jour 10
Une échographie du muscle pectoral sera réalisée au jour 1, jour 3, jour 5 et jour 10
Un score de neuromyopathie sera évalué le jour de l'extubation
Une évaluation des performances respiratoires sera effectuée le jour de l'extubation, notamment une pression expiratoire plus élevée, une pression inspiratoire plus élevée et une pression d'occlusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'épaisseur du diaphragme par rapport au jour 1 au jour 3 et au jour 5
Délai: 1 jour, 3 jours et 5 jours après l'introduction de la ventilation mécanique
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Épaisseur du diaphragme mesurée par ultrasons
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1 jour, 3 jours et 5 jours après l'introduction de la ventilation mécanique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du diaphragme mesurée par ultrasons
Délai: 10 jours après l'introduction de la ventilation mécanique
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10 jours après l'introduction de la ventilation mécanique
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Type d'assistance respiratoire
Délai: 10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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Définir quel type d'assistance ventilatoire est utilisé (ventilation mécanique, ventilation non invasive ou ventilation spontanée)
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10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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Mode ventilatoire
Délai: 10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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Mode ventilatoire (ventilation contrôlée, ventilation avec aide inspiratoire)
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10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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Épaisseur du muscle pectoral mesurée par échographie
Délai: 10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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Comparer l'importance de cette atrophie à celles du muscle diaphragmatique
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10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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Force diaphragmatique
Délai: peropératoire
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Relation entre l'atrophie diaphragmatique et la diminution de la force diaphragmatique
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peropératoire
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Taux d'échec d'extubation précoce ou tardive (extubation réalisée avant ou après 48 heures)
Délai: Le dernier jour d'hospitalisation
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Relation entre l'importance de l'atrophie diaphragmatique et l'échec prématuré (<48h) ou tardif de l'extubation
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Le dernier jour d'hospitalisation
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Score MRC (Conseil de recherches médicales)
Délai: peropératoire
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Relation entre l'atrophie diaphragmatique et la diminution de la force diaphragmatique
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peropératoire
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Durée de ventilation en heures
Délai: 10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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Administration de médicaments
Délai: 10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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Présence d'administration de médicaments tels que curare, corticoïde ou sédatif.
Si oui : nombre de jours de traitement
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10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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Pression expiratoire positive totale
Délai: 10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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Pression expiratoire positive externe
Délai: 10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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Fréquence respiratoire
Délai: 10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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Niveau de pression inspiratoire le plus élevé
Délai: 10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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Niveau de pression expiratoire le plus élevé
Délai: 10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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Volume d'air expiré
Délai: 10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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10 jours après le début de l'assistance ventilatoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2016
Première publication (Estimé)
10 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SJSL12013
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