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擬似連続動脈スピン標識灌流磁気共鳴画像法を使用した脳血流の測定

2019年4月9日 更新者:Brenda Bartnik Olson, PhD、Loma Linda University
この研究では、脳血流 (CBF) を測定する新しい MRI シーケンスをテストします。 CBF を測定するこの技術は新しいため、脳のさまざまな領域の正常値がどのようなものであるべきかについての情報はほとんどありません。 この研究からの情報は、脳の標準的なCBF値を確立するために使用され、脳損傷または脳疾患の診断におけるこの技術の信頼できる使用を向上させます。

調査の概要

詳細な説明

脳血流 (CBF) は、複数の脳疾患の診断と管理にとって重要な生理学的パラメーターです。 CBF測定に対する臨床上のニーズは、広範囲の血流量および広範囲の患者のCBFを測定できる、高い時間分解能を備えた非侵襲的方法が求められているため、さらに複雑になっています。 CBF の測定には数多くの技術が利用できます。 単一陽電子放出断層撮影法 (SPECT) や陽電子放出断層撮影法 (PET) などの核医学アプローチは、小児では問題となる可能性がある放射性同位元素に依存しています。 対照的に、MRI ベースの方法は非侵襲的であり、CBF 情報は他の MRI 技術と組み合わせて取得できます。 拡散強調画像法または分光法)により、CBF、形態、代謝を組み合わせた縦断的評価が可能になり、発生中の病態生理学的メカニズムをより完全に理解できます。

動脈スピンラベリング (ASL) 灌流イメージングでは、動脈血水を内因性拡散性トレーサーとして使用し、造影剤を使用せずに、高周波 (RF) パルスが流れる血液中の移動スピンを磁気的にラベル付けします。 磁気的にラベル付けされた打撃が脳に流れることを可能にする時間遅延の後、「ラベル付けされた」画像が取得される。 ラベルを付けずに別個の対照画像も取得され、画像の 2 セットの差が灌流の尺度を提供します。 ガドリニウムベースの造影剤は必要ないため、ASL 灌流技術は完全に非侵襲的です。 さらに、ASL 技術は、脳卒中後や腫瘍によって発生する可能性のある血液脳関門の透過性変化の影響を受けません。

ガドリニウムベースのコントラストが使用されないため、ASL 技術の感度は本質的に DSC-PWI よりも低くなります。 現在までに、標識スキームが異なる市販の ASL 技術が数多く存在しており、そのため、さまざまな患者集団 (小児、高齢者、脳卒中、腫瘍) にわたって一貫した結果を得ることが困難になっています。 擬似連続 ASL (pCASL) を使用した最近の報告が多数発表されており、さまざまな患者集団にわたって信頼性が向上していることが示されています。 さらに、国際磁気共鳴医学学会灌流研究グループが最近発表したコンセンサスステートメントでは、臨床応用に pCASL 標識戦略の使用を推奨しています。

この研究の目的は、複数の患者集団(新生児から高齢者まで)および病理学的プロセスにわたる、新しく開発された pCASL シーケンスおよび後処理ソフトウェアの精度と信頼性を判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ロマリンダ大学医療センターで造影剤の有無にかかわらず頭部の定期的な磁気共鳴画像法(MRI)を受けている18歳から90歳までの人。
  • MRI の対象となる必要があります (MR と互換性のない電子インプラントまたは金属インプラントは禁止)。

除外基準:

  • MRI に安全ではない電子インプラントまたは金属インプラント、妊娠中または閉所恐怖症の方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:磁気共鳴イメージング
磁気共鳴画像。
すべての参加者は、擬似連続動脈スピン標識灌流シーケンスを使用した MRI を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
擬似連続動脈スピン標識 (pCASL) MRI を使用して測定された脳の局所脳血流値。
時間枠:一つの出会い
前頭葉、頭頂葉、後頭灰白質および白質領域、大脳基底核、視床、および小脳における相対脳血流量(CBF)は、関心領域分析を使用して測定され、健康な被験者に対する制度上の規範値が決定されます。
一つの出会い

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brenda Bartnik Olson, PhD、Loma Linda University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2017年3月3日

研究の完了 (実際)

2017年3月3日

試験登録日

最初に提出

2016年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月9日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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