- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02767609
Aivojen verenvirtauksen mittaaminen pseudo-jatkuvan valtimopyörityksen leimausperfuusiomagneettikuvauksen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoverenkierto (CBF) on tärkeä fysiologinen parametri useiden aivosairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. CBF-mittausten kliinistä tarvetta vaikeuttaa entisestään halu saada ei-invasiivinen menetelmä, jolla on korkea ajallinen erottelukyky, joka pystyy mittaamaan CBF:n useilla eri verivirroilla ja useilla potilailla. CBF:n mittaamiseen on saatavilla useita tekniikoita. Ydinlääketieteen lähestymistavat, kuten yksittäispositroniemissiotomografia (SPECT) ja positroniemissiotomografia (PET), perustuvat radioisotoopeihin, jotka voivat olla ongelmallisia lapsiväestölle. Sitä vastoin MRI-pohjaiset menetelmät ovat ei-invasiivisia ja CBF-tiedot voidaan saada muiden MRI-tekniikoiden (esim. diffuusiopainotettu kuvantaminen tai spektroskopia), joka mahdollistaa CBF:n, morfologian ja aineenvaihdunnan yhdistetyn pitkittäisarvioinnin, jotta saadaan täydellisempi käsitys kehittyvistä patofysiologisista mekanismeista.
ASL-perfuusiokuvaus käyttää valtimoverivettä endogeenisenä diffuusioituvana merkkiaineena, jossa radiotaajuiset (RF) pulssit merkitsevät magneettisesti liikkuvat kierrokset virtaavassa veressä ilman varjoaineen käyttöä. Aikaviiveen jälkeen, joka sallii magneettisesti leimatun iskun virrata aivoihin, saadaan "merkittyjä" kuvia. Myös erilliset kontrollikuvat hankitaan ilman merkintöjä, ja kahden kuvasarjan välinen ero antaa perfuusion mittarin. Koska gadoliinipohjaisia varjoaineita ei tarvita, ASL-perfuusiotekniikka on täysin ei-invasiivinen. Lisäksi ASL-tekniikat eivät ole herkkiä veri-aivoesteen läpäisevyyden muutoksille, joita voi esiintyä aivohalvauksen jälkeen tai kasvainten yhteydessä.
Koska gadoliinipohjaista kontrastia ei käytetä, ASL-tekniikalla on luonnostaan pienempi herkkyys kuin DSC-PWI:llä. Tähän mennessä on olemassa useita kaupallisesti saatavilla olevia ASL-tekniikoita, jotka eroavat toisistaan merkintäjärjestelmillään, mikä on osaltaan vaikeuttanut johdonmukaisten tulosten saamista eri potilaspopulaatioissa (lapset, vanhukset, aivohalvaus, kasvaimet). Useita viimeaikaisia pseudo-jatkuvaa ASL:ää (pCASL) käyttäviä raportteja on julkaistu, ja ne osoittavat lisääntyneen luotettavuuden eri potilasryhmissä. Lisäksi International Society of Magnetic Resonance in Medicine Perfusion Study Groupin äskettäin julkaisemassa konsensuslausunnossa suositellaan pCASL-merkintästrategioiden käyttöä kliinisissä sovelluksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää äskettäin kehitetyn pCASL-sekvenssin ja jälkikäsittelyohjelmiston tarkkuus ja luotettavuus useissa potilaspopulaatioissa (vastasyntyneistä vanhuksiin) ja patologisissa prosesseissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen 18–90-vuotias henkilö, jolle tehdään rutiininomaista pään magneettikuvausta (MRI) varjoaineen kanssa tai ilman sitä Loma Linda University Medical Centerissä.
- Täytyy olla kelvollinen MRI:hen (ei elektronisia tai metallisia implantteja, jotka eivät ole MR-yhteensopivia).
Poissulkemiskriteerit:
- Elektroninen tai metallinen implantti, joka ei ole MRI-turvallinen, raskaus tai klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Magenttiresonanssikuvaus
magneettikuvaus.
|
Kaikille osallistujille on annettu MRI pseudo-jatkuvalla valtimon spin-leimausperfuusiosekvenssillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivojen alueelliset aivoverenvirtausarvot mitattuna pseudo-jatkuvalla valtimopyöräytysleimauksella (pCASL) MRI:llä.
Aikaikkuna: yksittäinen kohtaaminen
|
Suhteellinen aivoverenvirtaus (CBF) frontaali-, parietaali-, takaraivo-harmaa- ja valkoisen aineen alueilla, tyviganglioissa, talamissa ja pikkuaivoissa mitataan käyttämällä kiinnostuksen kohteena olevan alueen analyysiä laitosten normatiivisten arvojen määrittämiseksi terveille koehenkilöille.
|
yksittäinen kohtaaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Haavat ja vammat
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Dementia
- Tauopatiat
- Multippeliskleroosi
- Aivovammat
- Aivovammat, traumaattiset
- Alzheimerin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5140083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Marinus PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Saksa, Ranska, Kanada
-
Translational Genomics Research InstituteUnited States Department of DefenseValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja