Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi véráramlás mérése pszeudo-folyamatos artériás pörgetéssel, perfúziós mágneses rezonancia képalkotással

2019. április 9. frissítette: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University
Ez a tanulmány egy új MRI-szekvenciát tesztel, amely az agyi véráramlást (CBF) méri. Mivel ez a CBF mérési technika új, kevés információ áll rendelkezésre arról, hogy mik legyenek a normál értékek az agy különböző régióira. A vizsgálatból származó információkat az agy normatív CBF-értékeinek meghatározására fogják használni, javítva ennek a technikának az agysérülések vagy betegségek diagnosztizálására való megbízható használatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az agyi véráramlás (CBF) fontos fiziológiai paraméter a többszörös agyi rendellenességek diagnosztizálásában és kezelésében. A CBF-mérés klinikai szükségességét tovább bonyolítja az a vágy, hogy olyan, nem invazív, nagy időbeli felbontású módszerrel rendelkezzenek, amely a véráramlások széles tartományában és a betegek széles körében képes mérni a CBF-et. Számos technika áll rendelkezésre a CBF mérésére. A nukleáris medicina megközelítései, mint például az egyszeri pozitronemissziós számítógépes tomográfia (SPECT) és a pozitronemissziós tomográfia (PET) radioizotópokon alapulnak, amelyek problémát jelenthetnek a gyermekpopulációban. Ezzel szemben az MRI-alapú módszerek nem invazívak, és a CBF-információ más MRI-technikákkal (pl. diffúziós súlyozott képalkotás vagy spektroszkópia), amely lehetővé teszi a CBF, a morfológia és az anyagcsere kombinált longitudinális értékelését a fejlődő patofiziológiai mechanizmusok teljesebb megértése érdekében.

Az artériás spin-címkézés (ASL) perfúziós képalkotás artériás vérvizet használ endogén diffundálható nyomkövetőként, ahol a rádiófrekvenciás (RF) impulzusok kontrasztanyag használata nélkül mágnesesen jelölik meg az áramló vérben a mozgó spineket. Egy bizonyos idő elteltével, amely lehetővé teszi, hogy a mágnesesen jelölt ütés az agyba áramoljon, "felcímkézett" képek keletkeznek. Különálló kontrollképek is készülnek, címkézés nélkül, és a két képkészlet közötti különbség méri a perfúziót. Mivel nincs szükség gadolínium alapú kontrasztanyagokra, az ASL perfúziós technika teljesen non-invazív. Ezen túlmenően, az ASL technikák érzéketlenek a vér-agy gát permeabilitási változásaira, amelyek stroke után vagy daganatok esetén fordulhatnak elő.

Mivel gadolínium-alapú kontrasztot nem használnak, az ASL-technika eredendően alacsonyabb érzékenységgel rendelkezik, mint a DSC-PWI. A mai napig számos kereskedelmi forgalomban kapható ASL-technika létezik, amelyek jelölési sémájukban különböznek, ami hozzájárult ahhoz, hogy a különböző betegpopulációkban (gyerekek, idősek, stroke, daganatok) nehéz következetes eredményeket elérni. A közelmúltban számos, pszeudo-folyamatos ASL-t (pCASL) használó jelentést tettek közzé, amelyek megnövekedett megbízhatóságot mutatnak a különböző betegpopulációkban. Ezenkívül az International Society of Magnetic Resonance in Medicine Perfusion Study Group által nemrég közzétett konszenzusos nyilatkozat a pCASL jelölési stratégiák használatát javasolja klinikai alkalmazásokhoz.

A tanulmány célja egy újonnan kifejlesztett pCASL szekvencia és utófeldolgozó szoftver pontosságának és megbízhatóságának meghatározása több betegpopuláción (újszülöttektől idősekig) és patológiás folyamatokon keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 és 90 év közötti személy, aki rutin mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) esik át a fejéről kontraszttal vagy anélkül a Loma Linda Egyetem Orvosi Központjában.
  • Alkalmasnak kell lennie MRI-re (nincs elektronikus vagy fém implantátum, amely nem kompatibilis MR).

Kizárási kritériumok:

  • Elektronikus vagy fém implantátum, amely nem biztonságos MRI-re, terhesség vagy klausztrofóbia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mágneses rezonancia képalkotás
mágneses rezonancia képalkotás.
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás
Minden résztvevő MRI-t kap egy pszeudo-folyamatos artériás spin-jelölő perfúziós szekvencia segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy regionális agyi véráramlási értékei pszeudo-folyamatos artériás spin-címkézés (pCASL) MRI-vel mérve.
Időkeret: egyetlen találkozás
A relatív agyi véráramlást (CBF) a frontális, a parietális, az occipitalis szürkeállomány és a fehérállomány régiókban, a bazális ganglionokban, a thalamiban és a kisagyban az érdeklődésre számot tartó régió elemzésével mérjük, hogy meghatározzuk az egészséges alanyok intézményi normatív értékeit.
egyetlen találkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5140083

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel