- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02767609
Mesurer le débit sanguin cérébral à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique de perfusion de marquage de spin artériel pseudo-continu
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le débit sanguin cérébral (CBF) représente un paramètre physiologique important pour le diagnostic et la gestion de multiples troubles cérébraux. Le besoin clinique de mesures du CBF est encore compliqué par le désir d'avoir une méthode non invasive avec une résolution temporelle élevée qui peut mesurer le CBF sur une large gamme de flux sanguins et chez un large éventail de patients. De nombreuses techniques sont disponibles pour mesurer le CBF. Les approches de médecine nucléaire, telles que la tomographie par émission de positrons (SPECT) et la tomographie par émission de positons (TEP), reposent sur des radio-isotopes qui peuvent être problématiques dans la population pédiatrique. En revanche, les méthodes basées sur l'IRM sont non invasives et les informations CBF peuvent être obtenues en conjonction avec d'autres techniques d'IRM (c. imagerie pondérée en diffusion ou spectroscopie) qui permet une évaluation longitudinale combinée du CBF, de la morphologie et du métabolisme, afin de fournir une compréhension plus complète des mécanismes physiopathologiques en développement.
L'imagerie de perfusion par marquage de spin artériel (ASL) utilise l'eau du sang artériel comme traceur diffusible endogène où les impulsions de radiofréquence (RF) marquent magnétiquement les spins en mouvement dans le sang qui coule sans l'utilisation d'un agent de contraste. Après un délai permettant au coup marqué magnétiquement de s'écouler dans le cerveau, des images "marquées" sont acquises. Des images de contrôle séparées sont également acquises, sans étiquetage et la différence entre les deux ensembles d'images fournit une mesure de la perfusion. Comme les produits de contraste à base de gadolinium ne sont pas nécessaires, la technique de perfusion ASL est totalement non invasive. De plus, les techniques ASL sont insensibles aux changements de perméabilité de la barrière hémato-encéphalique, qui peuvent survenir après un AVC ou avec des tumeurs.
Parce que le contraste à base de gadolinium n'est pas utilisé, la technique ASL a une sensibilité intrinsèquement plus faible que la DSC-PWI. À ce jour, il existe un certain nombre de techniques d'ASL disponibles dans le commerce qui diffèrent dans leurs schémas d'étiquetage, ce qui a contribué à la difficulté d'obtenir des résultats cohérents dans différentes populations de patients (pédiatrie, personnes âgées, accident vasculaire cérébral, tumeurs). Un certain nombre de rapports récents utilisant l'ASL pseudo-continue (pCASL) ont été publiés et montrent une fiabilité accrue dans différentes populations de patients. De plus, une récente déclaration de consensus publiée par l'International Society of Magnetic Resonance in Medicine Perfusion Study Group recommande l'utilisation de stratégies de marquage pCASL pour les applications cliniques.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer l'exactitude et la fiabilité d'une séquence pCASL nouvellement développée et d'un logiciel de post-traitement dans plusieurs populations de patients (nouveau-né à personnes âgées) et processus pathologiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne âgée de 18 à 90 ans qui subit une imagerie par résonance magnétique (IRM) de routine de la tête avec ou sans contraste au centre médical de l'université de Loma Linda.
- Doit être éligible à l'IRM (pas d'implants électroniques ou métalliques non compatibles IRM).
Critère d'exclusion:
- Implant électronique ou métallique qui n'est pas sûr pour l'IRM, grossesse ou claustrophobie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie par résonance magnétique
imagerie par résonance magnétique.
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Tous les participants auront reçu une IRM utilisant une séquence de perfusion pseudo-continue de marquage de spin artériel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs Régionales Du Débit Sanguin Cérébral Du Cerveau Mesurées à L'aide De L'étiquetage De Spin Artériel Pseudo-continu (pCASL) MRI.
Délai: rencontre unique
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Le débit sanguin cérébral relatif (CBF) dans les régions frontale, pariétale, occipitale de la substance grise et de la substance blanche, les ganglions de la base, le thalami et le cervelet sera mesuré à l'aide d'une analyse de la région d'intérêt afin de déterminer les valeurs normatives institutionnelles pour les sujets sains.
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rencontre unique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Blessures et Blessures
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Démence
- Tauopathies
- Sclérose en plaques
- Lésions cérébrales
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Maladie d'Alzheimer
Autres numéros d'identification d'étude
- 5140083
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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